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Parcours des patients atteints de vascularite du premier symptôme au diagnostic

5 juin 2018 mis à jour par: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Le parcours des patients atteints de vascularite, du premier symptôme au diagnostic

Cette étude vise à comprendre le parcours que les patients finissent par recevoir un diagnostic de vascularite au cours de la période précédant leur diagnostic formel par un fournisseur de soins de santé. Les éléments de données d'intérêt comprennent le temps moyen entre l'apparition des premiers symptômes et le moment où un diagnostic de vascularite est confirmé. D'autres objectifs incluent l'identification des facteurs associés au délai de diagnostic. Ces facteurs seront divisés en : a) facteurs intrinsèques, ou soi-disant « facteurs liés au patient », tels que le type de symptômes de vascularite, la démographie des patients, le statut socio-économique, les croyances des patients concernant l'étiologie de leurs symptômes, et d'autres facteurs , et b) des facteurs extrinsèques, ou « facteurs professionnels/du système de santé », tels que l'accès aux soins de santé, les schémas d'orientation, les schémas de test et d'autres facteurs. La compréhension de ces facteurs peut guider les efforts futurs pour raccourcir les délais de diagnostic et ainsi améliorer les résultats. Toutes les analyses seront effectuées pour la population de patients atteints de vascularite dans son ensemble et par types individuels de vascularite.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

456

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • University of South Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes atteintes de vascularite autodéclarée participant au Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) seront invitées à rejoindre l'étude, avec une période de recrutement cible de 3 mois. Cette étude est ouverte aux participants américains et internationaux.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic d'une vascularite systémique : le V-PPRN inclut les patients atteints de la maladie de Behçet autodéclarée, d'une vascularite du système nerveux central, d'une vascularite cryoglobulinémique, d'une granulomatose à éosinophiles avec polyangéite (syndrome de Churg-Strauss, CSS), d'une artérite à cellules géantes (temporale) (ACG), granulomatose avec polyangéite (Wegener, GPA), vascularite à IgA (purpura de Henoch-Schönlein), polyangéite microscopique (MPA), polyartérite noueuse (PAN), artérite de Takayasu (TAK) et vascularite urticarienne.
  2. Exigences linguistiques : le questionnaire sera uniquement en anglais

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à fournir un consentement éclairé et à répondre à l'enquête en anglais
  2. Patients ayant reçu un diagnostic d'"autre" type de vascularite
  3. Patients avec un diagnostic "manquant" -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Le questionnaire en ligne comprend des questions sur les facteurs qui ont eu un impact sur le diagnostic de vascularite d'un patient.
Le questionnaire en ligne comprend des questions sur les facteurs qui ont eu un impact sur le diagnostic de vascularite d'un patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentages de patients atteints de différents types de vascularite qui signalent un retard dans le diagnostic de leur maladie entre les premiers symptômes de vascularite et l'établissement d'un diagnostic de vascularite, stratifiés par type de maladie.
Délai: Un jour
Analyse de la manière dont les personnes remplissent le questionnaire pour déterminer le délai entre l'apparition des symptômes de vascularite et la première rencontre avec un professionnel de la santé pour l'évaluation de ces symptômes.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Chaise d'étude: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCRC5538/V-PPRN4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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