- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03410290
Parcours des patients atteints de vascularite du premier symptôme au diagnostic
5 juin 2018 mis à jour par: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Le parcours des patients atteints de vascularite, du premier symptôme au diagnostic
Cette étude vise à comprendre le parcours que les patients finissent par recevoir un diagnostic de vascularite au cours de la période précédant leur diagnostic formel par un fournisseur de soins de santé.
Les éléments de données d'intérêt comprennent le temps moyen entre l'apparition des premiers symptômes et le moment où un diagnostic de vascularite est confirmé.
D'autres objectifs incluent l'identification des facteurs associés au délai de diagnostic.
Ces facteurs seront divisés en : a) facteurs intrinsèques, ou soi-disant « facteurs liés au patient », tels que le type de symptômes de vascularite, la démographie des patients, le statut socio-économique, les croyances des patients concernant l'étiologie de leurs symptômes, et d'autres facteurs , et b) des facteurs extrinsèques, ou « facteurs professionnels/du système de santé », tels que l'accès aux soins de santé, les schémas d'orientation, les schémas de test et d'autres facteurs.
La compréhension de ces facteurs peut guider les efforts futurs pour raccourcir les délais de diagnostic et ainsi améliorer les résultats.
Toutes les analyses seront effectuées pour la population de patients atteints de vascularite dans son ensemble et par types individuels de vascularite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Vascularite
- Artérite à cellules géantes
- Polyangéite microscopique
- Périartérite noueuse
- Vascularite systémique
- Granulomatose de Wegener
- Artérite de Takayasu
- Vascularite cryoglobulinémique
- La maladie de Behcet
- Vascularite du SNC
- Artérite temporale
- Vascularite à IgA
- Vascularite urticarienne
- Granulomatose de Wegener
- Vascularite granulomateuse à éosinophiles
- Purpura de Henoch Schonlein
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
456
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- University of South Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes atteintes de vascularite autodéclarée participant au Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) seront invitées à rejoindre l'étude, avec une période de recrutement cible de 3 mois.
Cette étude est ouverte aux participants américains et internationaux.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'une vascularite systémique : le V-PPRN inclut les patients atteints de la maladie de Behçet autodéclarée, d'une vascularite du système nerveux central, d'une vascularite cryoglobulinémique, d'une granulomatose à éosinophiles avec polyangéite (syndrome de Churg-Strauss, CSS), d'une artérite à cellules géantes (temporale) (ACG), granulomatose avec polyangéite (Wegener, GPA), vascularite à IgA (purpura de Henoch-Schönlein), polyangéite microscopique (MPA), polyartérite noueuse (PAN), artérite de Takayasu (TAK) et vascularite urticarienne.
- Exigences linguistiques : le questionnaire sera uniquement en anglais
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé et à répondre à l'enquête en anglais
- Patients ayant reçu un diagnostic d'"autre" type de vascularite
- Patients avec un diagnostic "manquant" -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Le questionnaire en ligne comprend des questions sur les facteurs qui ont eu un impact sur le diagnostic de vascularite d'un patient.
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Le questionnaire en ligne comprend des questions sur les facteurs qui ont eu un impact sur le diagnostic de vascularite d'un patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentages de patients atteints de différents types de vascularite qui signalent un retard dans le diagnostic de leur maladie entre les premiers symptômes de vascularite et l'établissement d'un diagnostic de vascularite, stratifiés par type de maladie.
Délai: Un jour
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Analyse de la manière dont les personnes remplissent le questionnaire pour déterminer le délai entre l'apparition des symptômes de vascularite et la première rencontre avec un professionnel de la santé pour l'évaluation de ces symptômes.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Chaise d'étude: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Première publication (Réel)
25 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies pulmonaires
- Maladies oculaires
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Troubles hémostatiques
- Uvéite antérieure
- Panuvéite
- Uvéite
- Maladies de l'uvée
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, vasculaire
- Hypersensibilité
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Maladies des petits vaisseaux cérébraux
- Vascularite associée aux anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles
- Granulome
- Maladies à Complexe Immunitaire
- Maladies aortiques
- Syndrome de Behçet
- Purpura
- Pseudopolyarthrite rhizomélique
- Artérite à cellules géantes
- Artérite
- Vascularite
- Granulomatose de Wegener
- Polyangéite microscopique
- Syndrome de Churg-Strauss
- Périartérite noueuse
- Purpura, Schoenlein-Henoch
- Artérite de Takayasu
- Syndromes de l'arc aortique
- Vascularite systémique
- Vascularite, système nerveux central
Autres numéros d'identification d'étude
- VCRC5538/V-PPRN4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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