Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cesta pacientů s vaskulitidou od prvního příznaku k diagnóze

5. června 2018 aktualizováno: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Tato studie se snaží porozumět cestě, kterou pacienti nakonec zažívají s vaskulitidou v období před jejich formální diagnózou poskytovatelem zdravotní péče. Datové prvky, které nás zajímají, zahrnují průměrnou dobu od nástupu prvních příznaků do doby potvrzení diagnózy vaskulitidy. Mezi další cíle patří identifikace faktorů souvisejících s dobou do diagnózy. Tyto faktory budou rozděleny na: a) vnitřní faktory nebo takzvané „faktory související s pacientem“, jako je typ symptomů vaskulitidy, demografie pacienta, socioekonomický stav, přesvědčení pacientů o etiologii jejich symptomů a další faktory ab) vnější faktory nebo „faktory profesního/zdravotního systému“, jako je přístup ke zdravotní péči, vzorce doporučení, vzorce testování a další faktory. Pochopení těchto faktorů může vést k budoucímu úsilí o zkrácení prodlení v diagnóze, a tím zlepšení výsledků. Všechny analýzy budou provedeny pro populaci pacientů s vaskulitidou jako celek a podle jednotlivých typů vaskulitid.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

456

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci s vaskulitidou, kterou sami nahlásili, účastnící se výzkumné sítě Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) budou pozváni, aby se připojili ke studii s cílovou dobou náboru 3 měsíce. Tato studie je otevřena účastníkům z USA i ze zahraničí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza systémové vaskulitidy: V-PPRN zahrnuje pacienty s Behçetovou chorobou, vaskulitidou centrálního nervového systému, kryoglobulinemickou vaskulitidou, eozinofilní granulomatózou s polyangiitidou (Churg-Straussův syndrom, CSS), obrovskobuněčnou (temporální) arteritidou (GCA), granulomatóza s polyangiitidou (Wegenerova, GPA), IgA vaskulitida (Henoch-Schönlein Purpura), mikroskopická polyangiitida (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasuova arteritida (TAK) a urtikariální vaskulitida.
  2. Jazykové požadavky: Dotazník bude pouze v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit průzkum v angličtině
  2. Pacienti s diagnózou „jiného“ typu vaskulitidy
  3. Pacienti s "chybějící" diagnózou -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Online dotazník obsahuje otázky týkající se faktorů, které ovlivnily pacientovu diagnózu vaskulitidy.
Jiný: Online dotazník
Online dotazník obsahuje otázky týkající se faktorů, které ovlivnily pacientovu diagnózu vaskulitidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s různými typy vaskulitidy, kteří uvádějí zpoždění diagnózy onemocnění od počátečních příznaků vaskulitidy po stanovení diagnózy vaskulitidy, stratifikované podle typu onemocnění.
Časové okno: 1 den
Analýza toho, jak lidé vyplňují dotazník, aby se určila doba od nástupu příznaků vaskulitidy do prvního setkání s poskytovatelem zdravotní péče za účelem vyhodnocení těchto příznaků.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Studijní židle: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCRC5538/V-PPRN4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit