Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasculitisben szenvedő betegek utazása az első tünettől a diagnózisig

2018. június 5. frissítette: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy megértse azt az utat, amely során a betegek végül vasculitist diagnosztizálnak az egészségügyi szolgáltató hivatalos diagnózisa előtti időszakban. Az érdeklődésre számot tartó adatelemek közé tartozik az átlagos idő az első tünetek megjelenésétől a vasculitis diagnózisának megerősítéséig. Az egyéb célok közé tartozik a diagnózishoz szükséges időhöz kapcsolódó tényezők azonosítása. Ezeket a tényezőket a következőkre osztják: a) belső tényezők vagy úgynevezett "beteggel kapcsolatos tényezők", mint például a vasculitis tüneteinek típusa, a beteg demográfiai jellemzői, a társadalmi-gazdasági állapot, a betegeknek a tüneteik etiológiájával kapcsolatos meggyőződése és egyéb tényezők és b) külső tényezők vagy „szakmai/egészségügyi rendszertényezők”, például az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, a beutalási minták, a tesztelési minták és egyéb tényezők. Az ilyen tényezők megértése irányíthatja a jövőbeni erőfeszítéseket a diagnózis késésének lerövidítésére és ezáltal az eredmények javítására. Minden elemzést a vasculitisben szenvedő betegek populációjának egészére és a vasculitisek egyes típusaira vonatkozóan végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

456

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • University of South Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) kutatási hálózatban (V-PPRN) részt vevő összes, saját bevallása szerint vasculitisben szenvedő személyt felkérnek, hogy csatlakozzanak a tanulmányhoz, 3 hónapos toborzási időszakkal. Ez a tanulmány nyitott amerikai és nemzetközi résztvevők számára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szisztémás vasculitis diagnózisa: A V-PPRN magában foglalja azokat a betegeket, akik saját bevallásuk szerint Behçet-kórban, központi idegrendszeri vasculitisben, krioglobulinémiás vasculitisben, eozinofil granulomatózisban polyangiitissel (Churg-Strauss szindróma, CSS), óriássejtes (temporális) arteritisben (GCA) szenvednek, granulomatosis polyangiitissel (Wegener-féle, GPA), IgA vasculitis (Henoch-Schönlein purpura), mikroszkopikus polyangiitis (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasu arteritis (TAK) és urticariás vasculitis.
  2. Nyelvi követelmények: a kérdőív csak angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására és az angol nyelvű felmérés kitöltésére
  2. „Egyéb” típusú vasculitis diagnózisával rendelkező betegek
  3. "Hiányzó" diagnózisú betegek -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Az online kérdőív kérdéseket tartalmaz azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolták a betegek vasculitis diagnózisát.
Egyéb: Online kérdőív
Az online kérdőív kérdéseket tartalmaz azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolták a betegek vasculitis diagnózisát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző típusú vasculitisben szenvedő betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy a betegség diagnosztizálása a vasculitis kezdeti tüneteitől a vasculitis diagnózisának megállapításáig késik, betegségtípus szerint rétegezve.
Időkeret: 1 nap
Annak elemzése, hogy az emberek hogyan töltik ki a kérdőívet, hogy meghatározzák a vasculitis tüneteinek megjelenésétől az egészségügyi szolgáltatóval való első találkozásig eltelt időt a tünetek értékelésére.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Tanulmányi szék: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCRC5538/V-PPRN4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vasculitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel