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Jornada de pacientes com vasculite desde o primeiro sintoma até o diagnóstico

5 de junho de 2018 atualizado por: Peter Merkel, University of Pennsylvania

A jornada dos pacientes com vasculite, desde o primeiro sintoma até o diagnóstico

Este estudo busca compreender a jornada que os pacientes eventualmente são diagnosticados com vasculite vivenciam no período anterior ao seu diagnóstico formal por um profissional de saúde. Os elementos de dados de interesse incluem o tempo médio desde o início dos primeiros sintomas até o momento em que o diagnóstico de vasculite é confirmado. Outros objetivos incluem a identificação de fatores associados ao tempo para o diagnóstico. Esses fatores serão divididos em: a) fatores intrínsecos, ou os chamados "fatores relacionados ao paciente", como o tipo de sintomas de vasculite, dados demográficos do paciente, status socioeconômico, crenças dos pacientes sobre a etiologia de seus sintomas e outros fatores , e b) fatores extrínsecos, ou "fatores profissionais/do sistema de saúde", como acesso à saúde, padrões de encaminhamento, padrões de testagem e outros fatores. A compreensão de tais fatores pode orientar esforços futuros para reduzir os atrasos no diagnóstico e, assim, melhorar os resultados. Todas as análises serão feitas para a população de pacientes com vasculite como um todo e por tipos individuais de vasculite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

456

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos com vasculite autorreferida que participam da Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) serão convidados a participar do estudo, com um período de recrutamento de 3 meses. Este estudo está aberto a participantes americanos e internacionais.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de uma vasculite sistêmica: O V-PPRN inclui pacientes com auto-relato de doença de Behçet, vasculite do sistema nervoso central, vasculite crioglobulinêmica, granulomatose eosinofílica com poliangiite (Síndrome de Churg-Strauss, CSS), arterite de células gigantes (temporal) (GCA), granulomatose com poliangiite (Wegener, GPA), vasculite IgA (Púrpura de Henoch-Schönlein), poliangiite microscópica (MPA), poliarterite nodosa (PAN), arterite de Takayasu (TAK) e vasculite urticariforme.
  2. Requisitos de idioma: o questionário será apenas em inglês

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado e concluir a pesquisa em inglês
  2. Pacientes com diagnóstico de "outro" tipo de vasculite
  3. Pacientes com um diagnóstico "ausente" -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
O questionário online inclui perguntas sobre os fatores que impactaram o diagnóstico de vasculite de um paciente.
Outro: Questionário on-line
O questionário online inclui perguntas sobre os fatores que impactaram o diagnóstico de vasculite de um paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagens de pacientes com diferentes tipos de vasculite que relatam um atraso no diagnóstico de sua doença desde os sintomas iniciais de vasculite até o estabelecimento de um diagnóstico de vasculite, estratificado por tipo de doença.
Prazo: 1 dia
Análise de como as pessoas preenchem o questionário para determinar o tempo desde o início dos sintomas de vasculite até o primeiro encontro com um profissional de saúde para avaliação desses sintomas.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Cadeira de estudo: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VCRC5538/V-PPRN4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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