Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rejse for patienter med vaskulitis fra første symptom til diagnose

5. juni 2018 opdateret af: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Rejsen for patienter med vaskulitis fra første symptom til diagnose

Denne undersøgelse søger at forstå den rejse, som patienter i sidste ende bliver diagnosticeret med vaskulitis, oplever i perioden forud for deres formelle diagnose af en sundhedsudbyder. Dataelementer af interesse omfatter gennemsnitlig tid fra begyndelsen af ​​de første symptomer til det tidspunkt, hvor en diagnose af vaskulitis er bekræftet. Andre mål inkluderer at identificere faktorer forbundet med tiden til diagnose. Disse faktorer vil blive opdelt i: a) iboende faktorer eller såkaldte "patientrelaterede faktorer", såsom typen af ​​vaskulitissymptomer, patientdemografi, socioøkonomisk status, patienters overbevisning om ætiologien af ​​deres symptomer og andre faktorer , og b) ydre faktorer eller "professionelle/sundhedssystemfaktorer", såsom adgang til sundhedsydelser, henvisningsmønstre, testmønstre og andre faktorer. Forståelse af sådanne faktorer kan vejlede fremtidige bestræbelser på at forkorte forsinkelser i diagnosen og derved forbedre resultaterne. Alle analyser vil blive udført for populationen af ​​patienter med vaskulitis som helhed og efter individuelle typer af vaskulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

456

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer med selvrapporteret vaskulitis, der deltager i Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN), vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen med en målrekrutteringsperiode på 3 måneder. Denne undersøgelse er åben for amerikanske og internationale deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af en systemisk vaskulitis: V-PPRN inkluderer patienter med selvrapporteret Behçets sygdom, centralnervesystemets vaskulitis, kryoglobulinemisk vaskulitis, eosinofil granulomatose med polyangiitis (Churg-Strauss Syndrom, CSS), kæmpecelle (temporal) arteritis (GCA), granulomatose med polyangiitis (Wegener's, GPA), IgA vaskulitis (Henoch-Schönlein Purpura), mikroskopisk polyangiitis (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasus arteritis (TAK) og urticarial vaskulitis.
  2. Sprogkrav: Spørgeskemaet vil kun være på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke og udfylde undersøgelsen på engelsk
  2. Patienter med diagnosen "anden" type vaskulitis
  3. Patienter med en "manglende" diagnose -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Online-spørgeskemaet indeholder spørgsmål om faktorer, der påvirkede en patients diagnose af vaskulitis.
Andet: Online spørgeskema
Online-spørgeskemaet indeholder spørgsmål om faktorer, der påvirkede en patients diagnose af vaskulitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med forskellige typer af vaskulitis, der rapporterer en forsinkelse i deres sygdomsdiagnose fra indledende symptomer på vaskulitis til etablering af en diagnose af vaskulitis, stratificeret efter sygdomstype.
Tidsramme: 1 dag
Analyse af, hvordan folk udfylder spørgeskemaet for at bestemme tiden fra debut af symptomer på vaskulitis til det første møde med en sundhedsudbyder til evaluering af disse symptomer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Studieleder: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Studiestol: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCRC5538/V-PPRN4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner