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Viaggio dei pazienti con vasculite dal primo sintomo alla diagnosi

5 giugno 2018 aggiornato da: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Il viaggio dei pazienti con vasculite dal primo sintomo alla diagnosi

Questo studio cerca di comprendere il viaggio che i pazienti alla fine vengono diagnosticati con esperienza di vasculite nel periodo precedente alla loro diagnosi formale da parte di un operatore sanitario. Gli elementi di dati di interesse includono il tempo medio dall'insorgenza dei primi sintomi al momento in cui viene confermata una diagnosi di vasculite. Altri obiettivi includono l'identificazione dei fattori associati con il tempo alla diagnosi. Questi fattori saranno suddivisi in: a) fattori intrinseci, o cosiddetti "fattori correlati al paziente", come il tipo di sintomi di vasculite, i dati demografici del paziente, lo stato socioeconomico, le convinzioni dei pazienti riguardo all'eziologia dei loro sintomi e altri fattori e b) fattori estrinseci, o "fattori del sistema professionale/sanitario", come l'accesso all'assistenza sanitaria, i modelli di riferimento, i modelli di test e altri fattori. La comprensione di tali fattori può guidare gli sforzi futuri per ridurre i ritardi nella diagnosi e quindi migliorare i risultati. Tutte le analisi saranno effettuate per la popolazione di pazienti con vasculite nel suo complesso e per singoli tipi di vasculite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

456

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui con vasculite auto-riferita che partecipano al Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) saranno invitati a partecipare allo studio, con un periodo di reclutamento target di 3 mesi. Questo studio è aperto a partecipanti statunitensi e internazionali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di vasculite sistemica: il V-PPRN include pazienti con malattia di Behçet auto-riportata, vasculite del sistema nervoso centrale, vasculite crioglobulinemica, granulomatosi eosinofila con poliangioite (sindrome di Churg-Strauss, CSS), arterite a cellule giganti (ACG), granulomatosi con poliangioite (di Wegener, GPA), vasculite da IgA (porpora di Henoch-Schönlein), poliangioite microscopica (MPA), poliarterite nodosa (PAN), arterite di Takayasu (TAK) e vasculite orticarioide.
  2. Requisiti linguistici: il questionario sarà solo in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di fornire il consenso informato e completare il sondaggio in inglese
  2. Pazienti con una diagnosi di "altro" tipo di vasculite
  3. Pazienti con una diagnosi "mancante" -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Il questionario online include domande sui fattori che hanno influito sulla diagnosi di vasculite da parte di un paziente.
Altro: Questionario online
Il questionario online include domande sui fattori che hanno influito sulla diagnosi di vasculite da parte di un paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuali di pazienti con diversi tipi di vasculite che riportano un ritardo nella diagnosi della malattia dai sintomi iniziali della vasculite alla diagnosi di vasculite, stratificate per tipo di malattia.
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi di come le persone compilano il questionario per determinare il tempo dall'insorgenza dei sintomi di vasculite al primo incontro con un operatore sanitario per la valutazione di tali sintomi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Cattedra di studio: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCRC5538/V-PPRN4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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