Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podróż pacjentów z zapaleniem naczyń od pierwszego objawu do diagnozy

5 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie drogi, jaką pacjenci ostatecznie otrzymują z rozpoznaniem zapalenia naczyń w okresie poprzedzającym formalną diagnozę postawioną przez pracownika służby zdrowia. Interesujące elementy danych obejmują średni czas od wystąpienia pierwszych objawów do czasu potwierdzenia rozpoznania zapalenia naczyń. Inne cele obejmują identyfikację czynników związanych z czasem do postawienia diagnozy. Czynniki te zostaną podzielone na: a) czynniki wewnętrzne lub tak zwane „czynniki związane z pacjentem”, takie jak rodzaj objawów zapalenia naczyń, dane demograficzne pacjenta, status społeczno-ekonomiczny, przekonania pacjentów dotyczące etiologii ich objawów oraz inne czynniki oraz b) czynniki zewnętrzne lub „czynniki zawodowe/systemu opieki zdrowotnej”, takie jak dostęp do opieki zdrowotnej, wzorce skierowań, wzorce testów i inne czynniki. Zrozumienie takich czynników może ukierunkować przyszłe wysiłki na rzecz skrócenia opóźnień w diagnozie, a tym samym poprawy wyników. Wszystkie analizy zostaną wykonane dla populacji pacjentów z zapaleniem naczyń jako całości i według poszczególnych typów zapalenia naczyń.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

456

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby ze zgłoszonym przez siebie zapaleniem naczyń uczestniczące w sieci badawczej Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) zostaną zaproszone do udziału w badaniu z docelowym okresem rekrutacji wynoszącym 3 miesiące. To badanie jest otwarte dla uczestników ze Stanów Zjednoczonych iz zagranicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie układowego zapalenia naczyń: V-PPRN obejmuje pacjentów ze zgłaszaną przez siebie chorobą Behçeta, zapaleniem naczyń ośrodkowego układu nerwowego, krioglobulinemicznym zapaleniem naczyń, ziarniniakowatością eozynofilową z zapaleniem naczyń (zespół Churga-Straussa, CSS), olbrzymiokomórkowym (skroniowym) zapaleniem tętnic (GCA), ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (Wegenera, GPA), zapalenie naczyń IgA (plamica Henocha-Schönleina), mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA), guzkowe zapalenie tętnic (PAN), zapalenie tętnic Takayasu (TAK) i pokrzywkowe zapalenie naczyń.
  2. Wymagania językowe: kwestionariusz będzie dostępny wyłącznie w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia ankiety w języku angielskim
  2. Pacjenci z rozpoznaniem „innego” typu zapalenia naczyń
  3. Pacjenci z „brakującą” diagnozą -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Kwestionariusz online zawiera pytania dotyczące czynników, które wpłynęły na rozpoznanie przez pacjenta zapalenia naczyń.
Kwestionariusz online zawiera pytania dotyczące czynników, które wpłynęły na rozpoznanie przez pacjenta zapalenia naczyń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetki pacjentów z różnymi typami zapalenia naczyń, którzy zgłaszają opóźnienie w rozpoznaniu choroby od początkowych objawów zapalenia naczyń do ustalenia rozpoznania zapalenia naczyń, w podziale na typy choroby.
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza sposobu wypełniania kwestionariusza w celu określenia czasu od wystąpienia objawów zapalenia naczyń do pierwszego kontaktu z lekarzem w celu oceny tych objawów.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Krzesło do nauki: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCRC5538/V-PPRN4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz internetowy

Subskrybuj