- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03410290
Podróż pacjentów z zapaleniem naczyń od pierwszego objawu do diagnozy
5 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie drogi, jaką pacjenci ostatecznie otrzymują z rozpoznaniem zapalenia naczyń w okresie poprzedzającym formalną diagnozę postawioną przez pracownika służby zdrowia.
Interesujące elementy danych obejmują średni czas od wystąpienia pierwszych objawów do czasu potwierdzenia rozpoznania zapalenia naczyń.
Inne cele obejmują identyfikację czynników związanych z czasem do postawienia diagnozy.
Czynniki te zostaną podzielone na: a) czynniki wewnętrzne lub tak zwane „czynniki związane z pacjentem”, takie jak rodzaj objawów zapalenia naczyń, dane demograficzne pacjenta, status społeczno-ekonomiczny, przekonania pacjentów dotyczące etiologii ich objawów oraz inne czynniki oraz b) czynniki zewnętrzne lub „czynniki zawodowe/systemu opieki zdrowotnej”, takie jak dostęp do opieki zdrowotnej, wzorce skierowań, wzorce testów i inne czynniki.
Zrozumienie takich czynników może ukierunkować przyszłe wysiłki na rzecz skrócenia opóźnień w diagnozie, a tym samym poprawy wyników.
Wszystkie analizy zostaną wykonane dla populacji pacjentów z zapaleniem naczyń jako całości i według poszczególnych typów zapalenia naczyń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Zapalenie naczyń
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- Mikroskopowe zapalenie wielonaczyniowe
- Guzkowe zapalenie tętnic
- Układowe zapalenie naczyń
- Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
- Zapalenie tętnic Takayasu
- Krioglobulinemiczne zapalenie naczyń
- Choroba Behceta
- Zapalenie naczyń OUN
- Czasowe zapalenie tętnic
- Zapalenie naczyń IgA
- Pokrzywkowe zapalenie naczyń
- Ziarniniakowatość Wegenera
- Eozynofilowe ziarniniakowe zapalenie naczyń
- Henoch Schönlein Purpura
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
456
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- University of South Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie osoby ze zgłoszonym przez siebie zapaleniem naczyń uczestniczące w sieci badawczej Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) zostaną zaproszone do udziału w badaniu z docelowym okresem rekrutacji wynoszącym 3 miesiące.
To badanie jest otwarte dla uczestników ze Stanów Zjednoczonych iz zagranicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie układowego zapalenia naczyń: V-PPRN obejmuje pacjentów ze zgłaszaną przez siebie chorobą Behçeta, zapaleniem naczyń ośrodkowego układu nerwowego, krioglobulinemicznym zapaleniem naczyń, ziarniniakowatością eozynofilową z zapaleniem naczyń (zespół Churga-Straussa, CSS), olbrzymiokomórkowym (skroniowym) zapaleniem tętnic (GCA), ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (Wegenera, GPA), zapalenie naczyń IgA (plamica Henocha-Schönleina), mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA), guzkowe zapalenie tętnic (PAN), zapalenie tętnic Takayasu (TAK) i pokrzywkowe zapalenie naczyń.
- Wymagania językowe: kwestionariusz będzie dostępny wyłącznie w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia ankiety w języku angielskim
- Pacjenci z rozpoznaniem „innego” typu zapalenia naczyń
- Pacjenci z „brakującą” diagnozą -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Kwestionariusz online zawiera pytania dotyczące czynników, które wpłynęły na rozpoznanie przez pacjenta zapalenia naczyń.
|
Kwestionariusz online zawiera pytania dotyczące czynników, które wpłynęły na rozpoznanie przez pacjenta zapalenia naczyń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetki pacjentów z różnymi typami zapalenia naczyń, którzy zgłaszają opóźnienie w rozpoznaniu choroby od początkowych objawów zapalenia naczyń do ustalenia rozpoznania zapalenia naczyń, w podziale na typy choroby.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza sposobu wypełniania kwestionariusza w celu określenia czasu od wystąpienia objawów zapalenia naczyń do pierwszego kontaktu z lekarzem w celu oceny tych objawów.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Krzesło do nauki: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby płuc
- Choroby oczu
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Dziedziczne choroby autozapalne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Nadwrażliwość
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Choroby małych naczyń mózgowych
- Zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili
- Ziarniniak
- Choroby o podłożu immunologicznym
- Choroby aorty
- Zespół Behceta
- Plamica
- Poliamigrafia reumatyczna
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- Zapalenie tętnic
- Zapalenie naczyń
- Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
- Mikroskopowe zapalenie wielonaczyniowe
- Zespół Churga-Straussa
- Guzkowe zapalenie tętnic
- Purpura, Schoenlein-Henoch
- Zapalenie tętnic Takayasu
- Zespoły łuku aorty
- Układowe zapalenie naczyń
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCRC5538/V-PPRN4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz internetowy
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
City University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalne | Zaburzenia związane ze stresemMeksyk