Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Путь пациентов с васкулитом от первых симптомов до постановки диагноза

5 июня 2018 г. обновлено: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Это исследование направлено на то, чтобы понять путь, который пациенты в конечном итоге испытывают с диагнозом васкулит в период до их официального диагноза поставщиком медицинских услуг. Интересующие элементы данных включают среднее время от появления первых симптомов до момента подтверждения диагноза васкулита. Другие цели включают выявление факторов, связанных со временем постановки диагноза. Эти факторы будут разделены на: а) внутренние факторы или так называемые «факторы, связанные с пациентом», такие как тип симптомов васкулита, демографические данные пациента, социально-экономический статус, убеждения пациентов относительно этиологии их симптомов и другие факторы. и б) внешние факторы или «профессиональные факторы/факторы системы здравоохранения», такие как доступ к медицинскому обслуживанию, схемы направлений, схемы тестирования и другие факторы. Понимание таких факторов может направить будущие усилия по сокращению задержек в диагностике и, таким образом, улучшению результатов. Все анализы будут проводиться для популяции больных васкулитами в целом и по отдельным видам васкулита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

456

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица с самосообщением о васкулите, участвующие в Сети исследований васкулитов при поддержке пациентов (V-PPRN), будут приглашены присоединиться к исследованию с целевым периодом набора в 3 месяца. Это исследование открыто для участников из США и других стран.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз системного васкулита: V-PPRN включает пациентов с самодиагностикой болезни Бехчета, васкулитом центральной нервной системы, криоглобулинемическим васкулитом, эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (синдром Чарга-Стросса, CSS), гигантоклеточным (височным) артериитом (ГКА), гранулематоз с полиангиитом (Вегенера, ГПА), IgA-васкулитом (пурпура Шенлейна-Геноха), микроскопическим полиангиитом (МПА), узелковым полиартериитом (УПА), артериитом Такаясу (ТАК) и уртикарным васкулитом.
  2. Требования к языку: анкета будет только на английском языке

Критерий исключения:

  1. Невозможность предоставить информированное согласие и заполнить анкету на английском языке
  2. Пациенты с диагнозом «другой» тип васкулита
  3. Пациенты с "отсутствующим" диагнозом -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Онлайн-опросник включает вопросы о факторах, которые повлияли на диагноз пациентов с васкулитом.
Другой: Онлайн-анкета
Онлайн-опросник включает вопросы о факторах, которые повлияли на диагноз пациентов с васкулитом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с различными типами васкулита, которые сообщают о задержке диагноза заболевания от начальных симптомов васкулита до установления диагноза васкулита, стратифицированные по типу заболевания.
Временное ограничение: 1 день
Анализ того, как люди заполняют анкету, чтобы определить время от появления симптомов васкулита до первой встречи с поставщиком медицинских услуг для оценки этих симптомов.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Учебный стул: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCRC5538/V-PPRN4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Онлайн-анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться