- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03410290
Viaje de los pacientes con vasculitis desde el primer síntoma hasta el diagnóstico
5 de junio de 2018 actualizado por: Peter Merkel, University of Pennsylvania
El viaje de los pacientes con vasculitis desde el primer síntoma hasta el diagnóstico
Este estudio busca comprender el viaje que los pacientes finalmente son diagnosticados con vasculitis experimentan en el período anterior a su diagnóstico formal por parte de un proveedor de atención médica.
Los elementos de datos de interés incluyen el tiempo promedio desde el inicio de los primeros síntomas hasta el momento en que se confirma el diagnóstico de vasculitis.
Otros objetivos incluyen la identificación de factores asociados con el tiempo de diagnóstico.
Estos factores se dividirán en: a) factores intrínsecos, o los denominados "factores relacionados con el paciente", como el tipo de síntomas de vasculitis, la demografía del paciente, el nivel socioeconómico, las creencias de los pacientes sobre la etiología de sus síntomas y otros factores y b) factores extrínsecos, o "factores profesionales/del sistema de salud", como el acceso a la atención médica, los patrones de referencia, los patrones de prueba y otros factores.
Comprender tales factores puede guiar los esfuerzos futuros para acortar los retrasos en el diagnóstico y, por lo tanto, mejorar los resultados.
Todos los análisis se realizarán para la población de pacientes con vasculitis en su conjunto y por tipos individuales de vasculitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Vasculitis
- Arteritis de células gigantes
- Poliangitis microscópica
- Poliarteritis Nodosa
- Vasculitis sistémica
- Granulomatosis con poliangeítis
- Arteritis de Takayasu
- Vasculitis crioglobulinémica
- Enfermedad de Behçet
- Vasculitis del SNC
- Arteritis Temporal
- Vasculitis IgA
- Vasculitis urticaria
- Granulomatosis de Wegener
- Vasculitis granulomatosa eosinofílica
- Púrpura de Henoch Schonlein
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
456
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a todas las personas con vasculitis autoinformada que participen en la Red de investigación impulsada por pacientes de vasculitis (V-PPRN) a unirse al estudio, con un período de reclutamiento objetivo de 3 meses.
Este estudio está abierto a participantes estadounidenses e internacionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de una vasculitis sistémica: El V-PPRN incluye pacientes con enfermedad de Behçet autoinformada, vasculitis del sistema nervioso central, vasculitis crioglobulinémica, granulomatosis eosinofílica con poliangitis (síndrome de Churg-Strauss, CSS), arteritis de células gigantes (temporal) (ACG), granulomatosis con poliangeítis (Wegener, GPA), vasculitis IgA (púrpura de Henoch-Schönlein), poliangeítis microscópica (MPA), poliarteritis nodosa (PAN), arteritis de Takayasu (TAK) y vasculitis urticaria.
- Requisitos de idioma: el cuestionario estará solo en inglés
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar su consentimiento informado y completar la encuesta en inglés
- Pacientes con diagnóstico de "otro" tipo de vasculitis
- Pacientes con un diagnóstico "perdido" -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
El cuestionario en línea incluye preguntas sobre los factores que afectaron el diagnóstico de vasculitis de un paciente.
|
El cuestionario en línea incluye preguntas sobre los factores que afectaron el diagnóstico de vasculitis de un paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentajes de pacientes con diferentes tipos de vasculitis que refieren un retraso en el diagnóstico de su enfermedad desde los síntomas iniciales de vasculitis hasta el establecimiento del diagnóstico de vasculitis, estratificados por tipo de enfermedad.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Análisis de cómo las personas completan el cuestionario para determinar el tiempo desde el inicio de los síntomas de vasculitis hasta el primer encuentro con un proveedor de atención médica para la evaluación de esos síntomas.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Silla de estudio: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trastornos hemostáticos
- Uveítis Anterior
- Panuveítis
- Uveítis
- Enfermedades uveales
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Hipersensibilidad
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
- Granuloma
- Enfermedades por complejos inmunes
- Enfermedades aórticas
- Síndrome de Behçet
- Púrpura
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
- Arteritis
- Vasculitis
- Granulomatosis con poliangeítis
- Poliangitis microscópica
- Síndrome de Churg-Strauss
- Poliarteritis Nodosa
- Púrpura de Schoenlein-Henoch
- Arteritis de Takayasu
- Síndromes del arco aórtico
- Vasculitis sistémica
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- VCRC5538/V-PPRN4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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