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Viaje de los pacientes con vasculitis desde el primer síntoma hasta el diagnóstico

5 de junio de 2018 actualizado por: Peter Merkel, University of Pennsylvania

El viaje de los pacientes con vasculitis desde el primer síntoma hasta el diagnóstico

Este estudio busca comprender el viaje que los pacientes finalmente son diagnosticados con vasculitis experimentan en el período anterior a su diagnóstico formal por parte de un proveedor de atención médica. Los elementos de datos de interés incluyen el tiempo promedio desde el inicio de los primeros síntomas hasta el momento en que se confirma el diagnóstico de vasculitis. Otros objetivos incluyen la identificación de factores asociados con el tiempo de diagnóstico. Estos factores se dividirán en: a) factores intrínsecos, o los denominados "factores relacionados con el paciente", como el tipo de síntomas de vasculitis, la demografía del paciente, el nivel socioeconómico, las creencias de los pacientes sobre la etiología de sus síntomas y otros factores y b) factores extrínsecos, o "factores profesionales/del sistema de salud", como el acceso a la atención médica, los patrones de referencia, los patrones de prueba y otros factores. Comprender tales factores puede guiar los esfuerzos futuros para acortar los retrasos en el diagnóstico y, por lo tanto, mejorar los resultados. Todos los análisis se realizarán para la población de pacientes con vasculitis en su conjunto y por tipos individuales de vasculitis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

456

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a todas las personas con vasculitis autoinformada que participen en la Red de investigación impulsada por pacientes de vasculitis (V-PPRN) a unirse al estudio, con un período de reclutamiento objetivo de 3 meses. Este estudio está abierto a participantes estadounidenses e internacionales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de una vasculitis sistémica: El V-PPRN incluye pacientes con enfermedad de Behçet autoinformada, vasculitis del sistema nervioso central, vasculitis crioglobulinémica, granulomatosis eosinofílica con poliangitis (síndrome de Churg-Strauss, CSS), arteritis de células gigantes (temporal) (ACG), granulomatosis con poliangeítis (Wegener, GPA), vasculitis IgA (púrpura de Henoch-Schönlein), poliangeítis microscópica (MPA), poliarteritis nodosa (PAN), arteritis de Takayasu (TAK) y vasculitis urticaria.
  2. Requisitos de idioma: el cuestionario estará solo en inglés

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para dar su consentimiento informado y completar la encuesta en inglés
  2. Pacientes con diagnóstico de "otro" tipo de vasculitis
  3. Pacientes con un diagnóstico "perdido" -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
El cuestionario en línea incluye preguntas sobre los factores que afectaron el diagnóstico de vasculitis de un paciente.
El cuestionario en línea incluye preguntas sobre los factores que afectaron el diagnóstico de vasculitis de un paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentajes de pacientes con diferentes tipos de vasculitis que refieren un retraso en el diagnóstico de su enfermedad desde los síntomas iniciales de vasculitis hasta el establecimiento del diagnóstico de vasculitis, estratificados por tipo de enfermedad.
Periodo de tiempo: 1 día
Análisis de cómo las personas completan el cuestionario para determinar el tiempo desde el inicio de los síntomas de vasculitis hasta el primer encuentro con un proveedor de atención médica para la evaluación de esos síntomas.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Silla de estudio: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VCRC5538/V-PPRN4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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