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혈관염 환자의 첫 증상부터 진단까지의 여정

2018년 6월 5일 업데이트: Peter Merkel, University of Pennsylvania
이 연구는 환자가 의료 제공자에 의한 정식 진단 이전 기간에 결국 혈관염 경험 진단을 받는 과정을 이해하고자 합니다. 관심 있는 데이터 요소에는 첫 증상의 시작부터 혈관염 진단이 확인되는 시간까지의 평균 시간이 포함됩니다. 다른 목표에는 진단 시간과 관련된 요인을 식별하는 것이 포함됩니다. 이러한 요인은 다음과 같이 나뉩니다. , 및 b) 외적 요인 또는 "전문/의료 시스템 요인"(예: 의료 접근성, 추천 패턴, 테스트 패턴 및 기타 요인). 이러한 요인을 이해하면 진단 지연을 단축하여 결과를 개선하기 위한 향후 노력을 안내할 수 있습니다. 모든 분석은 혈관염이 있는 환자 집단 전체에 대해 개별 유형의 혈관염별로 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

456

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • University of South Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

V-PPRN(Vasculitis Patient-Powered Research Network)에 참여하는 자체 보고된 혈관염이 있는 모든 개인은 대상 모집 기간이 3개월인 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구는 미국 및 국제 참가자에게 열려 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 전신 혈관염의 진단: V-PPRN에는 자가 보고된 베체트병, 중추신경계 혈관염, 한랭글로불린혈성 혈관염, 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(처그-스트라우스 증후군, CSS), 거대 세포(측두) 동맥염(GCA), 다발혈관염을 동반한 육아종증(Wegener's, GPA), IgA 혈관염(Henoch-Schönlein Purpura), 현미경적 다발혈관염(MPA), 결절성 다발동맥염(PAN), Takayasu 동맥염(TAK) 및 두드러기성 혈관염.
  2. 언어 요구 사항: 설문지는 영어로만 작성됩니다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공하고 영어로 설문 조사를 완료할 수 없음
  2. "기타" 유형의 혈관염 진단을 받은 환자
  3. "누락" 진단을 받은 환자 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
온라인 설문지에는 환자의 혈관염 진단에 영향을 준 요인에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
다른: 온라인 설문지
온라인 설문지에는 환자의 혈관염 진단에 영향을 준 요인에 대한 질문이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관염의 초기 증상에서 혈관염 진단 확립까지 질병 진단이 지연되었다고 보고하는 다양한 유형의 혈관염 환자의 백분율을 질병 유형별로 계층화합니다.
기간: 1 일
혈관염 증상의 시작부터 해당 증상을 평가하기 위해 의료 서비스 제공자와의 첫 만남까지의 시간을 결정하기 위해 사람들이 설문지를 작성하는 방법에 대한 분석.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 연구 책임자: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • 연구 의자: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VCRC5538/V-PPRN4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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