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血管炎患者の最初の症状から診断までの流れ

2018年6月5日 更新者：Peter Merkel、University of Pennsylvania

血管炎患者の最初の症状から診断までの道のり

この研究は、医療提供者による正式な診断の前の期間に、患者が最終的に血管炎の経験と診断されるまでの道のりを理解しようとしています。 関心のあるデータ要素には、最初の症状の発症から血管炎の診断が確認されるまでの平均時間が含まれます。 その他の目的には、診断までの時間に関連する要因を特定することが含まれます。 これらの要因は次のように分類されます。 、および b) 外因性要因、または医療アクセス、紹介パターン、検査パターン、およびその他の要因などの「専門家/医療システム要因」。 このような要因を理解することは、診断の遅れを短縮し、それによって転帰を改善するための今後の取り組みを導くことができます。 すべての分析は、血管炎患者の集団全体に対して、および個々のタイプの血管炎ごとに行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

456

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • University of South Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) に参加している自己申告の血管炎を有するすべての個人は、3 か月の目標募集期間で研究に参加するよう招待されます。 この研究は、米国および国際的な参加者に開かれています。

説明

包含基準:

  1. 全身性血管炎の診断: V-PPRN には、自己申告のベーチェット病、中枢神経系血管炎、クリオグロブリン血症性血管炎、多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症 (Churg-Strauss Syndrome、CSS)、巨細胞 (側頭) 動脈炎 (GCA)、多発血管炎を伴う肉芽腫症 (ウェゲナー病、GPA)、IgA 血管炎 (ヘノッホ-シェーンライン紫斑病)、顕微鏡的多発血管炎 (MPA)、結節性多発動脈炎 (PAN)、高安動脈炎 (TAK)、および蕁麻疹様血管炎。
  2. 言語要件: アンケートは英語のみです。

除外基準:

  1. インフォームド コンセントを提供できず、英語で調査を完了することができない
  2. 「その他の」タイプの血管炎と診断された患者
  3. 診断が「見当たらない」患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
オンラインアンケートには、患者の血管炎の診断に影響を与えた要因に関する質問が含まれています。
他の：オンラインアンケート
オンラインアンケートには、患者の血管炎の診断に影響を与えた要因に関する質問が含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管炎の初期症状から血管炎の診断が確定するまでの疾患診断の遅れを報告する、さまざまなタイプの血管炎患者の割合。
時間枠：1日
血管炎の症状の発症から、それらの症状を評価するための医療提供者との最初の出会いまでの時間を決定するために、人々がアンケートにどのように記入するかの分析。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

捜査官

  • スタディディレクター：Peter A Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania
  • スタディチェア：Antoine Sreih, MD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月11日

一次修了 (実際)

2018年5月21日

研究の完了 (実際)

2018年5月21日

試験登録日

最初に提出

2018年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月18日

最初の投稿 (実際)

2018年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月5日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VCRC5538/V-PPRN4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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