Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reis van patiënten met vasculitis van eerste symptoom tot diagnose

5 juni 2018 bijgewerkt door: Peter Merkel, University of Pennsylvania

De reis van patiënten met vasculitis van het eerste symptoom tot de diagnose

Deze studie probeert inzicht te krijgen in de reis die patiënten uiteindelijk doormaken met vasculitis in de periode voorafgaand aan hun formele diagnose door een zorgverlener. Gegevenselementen die van belang zijn, zijn onder meer de gemiddelde tijd vanaf het begin van de eerste symptomen tot het moment dat een diagnose van vasculitis wordt bevestigd. Andere doelen zijn onder meer het identificeren van factoren die verband houden met de tijd tot diagnose. Deze factoren zullen worden onderverdeeld in: a) intrinsieke factoren, of zogenaamde "patiëntgerelateerde factoren", zoals het type symptomen van vasculitis, demografische gegevens van de patiënt, sociaaleconomische status, opvattingen van patiënten over de etiologie van hun symptomen en andere factoren en b) extrinsieke factoren, of "professionele/gezondheidssysteemfactoren", zoals toegang tot gezondheidszorg, verwijzingspatronen, testpatronen en andere factoren. Het begrijpen van dergelijke factoren kan toekomstige inspanningen sturen om vertragingen bij de diagnose te verkorten en zo de resultaten te verbeteren. Alle analyses zullen worden uitgevoerd voor de populatie patiënten met vasculitis als geheel en voor individuele typen vasculitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

456

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen met zelfgerapporteerde vasculitis die deelnemen aan het Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, met een beoogde wervingsperiode van 3 maanden. Deze studie staat open voor Amerikaanse en internationale deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van een systemische vasculitis: De V-PPRN omvat patiënten met zelfgerapporteerde ziekte van Behçet, vasculitis van het centrale zenuwstelsel, cryoglobulinemische vasculitis, eosinofiele granulomatose met polyangiitis (syndroom van Churg-Strauss, CSS), reuscel (temporale) arteritis (GCA), granulomatose met polyangiitis (Wegener's, GPA), IgA-vasculitis (Henoch-Schönlein Purpura), microscopische polyangiitis (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasu's arteritis (TAK) en urticariële vasculitis.
  2. Taalvereisten: de vragenlijst is alleen in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en enquête in het Engels in te vullen
  2. Patiënten met een diagnose van "ander" type vasculitis
  3. Patiënten met een "ontbrekende" diagnose -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
De onlinevragenlijst bevat vragen over factoren die een patiëntendiagnose van vasculitis beïnvloedden.
Ander: Online vragenlijst
De onlinevragenlijst bevat vragen over factoren die een patiëntendiagnose van vasculitis beïnvloedden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met verschillende soorten vasculitis die een vertraging melden bij de diagnose van hun ziekte vanaf de eerste symptomen van vasculitis tot het stellen van de diagnose vasculitis, gestratificeerd naar ziektetype.
Tijdsspanne: 1 dag
Analyse van hoe mensen de vragenlijst invullen om de tijd te bepalen vanaf het begin van symptomen van vasculitis tot de eerste ontmoeting met een zorgverlener voor evaluatie van die symptomen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Studie stoel: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCRC5538/V-PPRN4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasculitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren