Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reise for pasienter med vaskulitt fra første symptom til diagnose

5. juni 2018 oppdatert av: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Reisen til pasienter med vaskulitt fra første symptom til diagnose

Denne studien søker å forstå reisen som pasienter til slutt blir diagnostisert med vaskulitt opplever i perioden før deres formelle diagnose av en helsepersonell. Dataelementer av interesse inkluderer gjennomsnittlig tid fra begynnelsen av de første symptomene til det tidspunktet en diagnose av vaskulitt er bekreftet. Andre mål inkluderer å identifisere faktorer knyttet til tiden frem til diagnose. Disse faktorene vil deles inn i: a) indre faktorer, eller såkalte "pasientrelaterte faktorer", slik som type vaskulittsymptomer, pasientdemografi, sosioøkonomisk status, pasientenes tro på etiologien til symptomene deres og andre faktorer. , og b) ytre faktorer, eller "profesjonelle/helsesystemfaktorer", som tilgang til helsetjenester, henvisningsmønstre, testmønstre og andre faktorer. Forståelse av slike faktorer kan lede fremtidig innsats for å forkorte forsinkelser i diagnose og dermed forbedre resultatene. Alle analyser vil bli gjort for populasjonen av pasienter med vaskulitt som helhet og etter individuelle typer vaskulitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

456

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer med selvrapportert vaskulitt som deltar i Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) vil bli invitert til å bli med i studien, med en målrekrutteringstid på 3 måneder. Denne studien er åpen for amerikanske og internasjonale deltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av systemisk vaskulitt: V-PPRN inkluderer pasienter med selvrapportert Behçets sykdom, sentralnervesystemvaskulitt, kryoglobulinemisk vaskulitt, eosinofil granulomatose med polyangiitt (Churg-Strauss syndrom, CSS), gigantisk celle (temporal) arteritt (GCA), granulomatose med polyangiitt (Wegeners, GPA), IgA-vaskulitt (Henoch-Schönlein Purpura), mikroskopisk polyangiitt (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasus arteritt (TAK) og urtikariell vaskulitt.
  2. Språkkrav: spørreskjemaet vil kun være på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gi informert samtykke og fullføre undersøkelsen på engelsk
  2. Pasienter med diagnosen "annen" type vaskulitt
  3. Pasienter med en "manglende" diagnose -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Det elektroniske spørreskjemaet inneholder spørsmål om faktorer som påvirket pasientens diagnose av vaskulitt.
Annen: Online spørreskjema
Det elektroniske spørreskjemaet inneholder spørsmål om faktorer som påvirket pasientens diagnose av vaskulitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandeler av pasienter med ulike typer vaskulitt som rapporterer en forsinkelse i sykdomsdiagnosen fra første symptomer på vaskulitt til etablering av en vaskulittdiagnose, lagdelt etter sykdomstype.
Tidsramme: 1 dag
Analyse av hvordan folk fyller ut spørreskjemaet for å bestemme tiden fra debut av symptomer på vaskulitt til det første møtet med en helsepersonell for evaluering av disse symptomene.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Studieleder: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Studiestol: Antoine Sreih, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCRC5538/V-PPRN4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere