用于缓解偏头痛的非侵入性神经刺激

纳入标准：

• 年龄介于 18 至 55 岁之间。
• 根据 IHS 分类标准（第 2 级）（有或无先兆），先前已被诊断患有偏头痛。
• 每月至少经历 2 次偏头痛，但每月头痛天数少于 15 天（过去 3 个月内）。
• 偏头痛的发病年龄小于 50 岁。
• 能够区分偏头痛与其他头痛（例如 紧张性头痛）。
• 同意在使用 GammaCore 设备进行刺激治疗之前不使用常规偏头痛药物。
• 同意遵守研究的所有要求，包括后续访问要求，并在 GammaCore 设备的操作和数据收集程序方面接受过充分培训。
• 同意在治疗后 24 小时内向研究中心报告 GammaCore 设备的使用、研究数据和任何不良设备影响，并同意安排在第三次也是最后一次治疗后 4-10 天或当6 周过去了，以先到者为准。
• 能够给予书面知情同意，或者他/她的合法授权代表可以给予书面知情同意。

排除标准：

• 有动脉瘤、出血、脑肿瘤或严重头部外伤史。
• 治疗头放置部位有病变（包括淋巴结肿大）。
• 已知或疑似患有严重的动脉粥样硬化性心血管疾病、颈动脉疾病（例如 杂音或 TIA 或 CVA 病史）或充血性心力衰竭 (CHF)。
• 有癫痫病史。
• 疑似或确诊败血症或感染。
• 具有临床上显着的不规则心率或节律。
• 正在接受升压药以维持血压。
• 有晕厥病史。
• 目前植入了电气和/或神经刺激器设备，包括但不限于心脏起搏器、迷走神经刺激器、深部脑刺激器、脊髓刺激器、骨骼生长刺激器或人工耳蜗。
• 已植入金属颈椎硬件。
• 有右侧颈动脉内膜切除术或血管颈手术史。
• 患有会干扰头痛疼痛自我评估的疾病。
• 已怀孕或正在考虑在接下来的 6 周内怀孕。
• 正在参加任何其他治疗性临床研究或在过去 30 天内参加过临床试验。
• 每月服用急性头痛药物超过 10 天。
• 有药物滥用史或怀疑
• 属于弱势群体或有任何条件使他或她提供知情同意、遵守后续要求或提供自我评估的能力受到损害（例如，无家可归、发育障碍、囚犯）。