Неинвазивная нейростимуляция для облегчения мигрени

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 55 лет.
• Ранее была диагностирована мигрень в соответствии с критериями IHS-классификации (2-й) (с аурой или без нее).
• Испытывает по крайней мере 2 мигрени в месяц, но менее 15 дней с головной болью в месяц (за последние 3 месяца).
• Имеет возраст начала мигрени менее 50 лет.
• Способен отличить мигрень от других головных болей (например, головная боль напряжения).
• Соглашается не принимать обычные лекарства от мигрени до завершения стимуляции с помощью устройства GammaCore.
• Соглашается соблюдать все требования исследования, в том числе требования о последующем посещении, и достаточно обучен работе с устройством GammaCore и процедурам сбора данных.
• Соглашается сообщать об использовании устройства GammaCore, данных исследования и любых побочных эффектах устройства в исследовательский центр в течение 24 часов после лечения и соглашается запланировать посещение офиса через 4-10 дней после третьего и последнего лечения или когда Прошло 6 недель, что наступит раньше.
• Способен дать письменное информированное согласие, или его/ее законный представитель может дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Имеет в анамнезе аневризму, кровотечение, опухоль головного мозга или серьезную травму головы.
• Имеет поражение (включая лимфаденопатию) в месте установки терапевтической головки.
• Имеются известные или подозреваемые тяжелые атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания, заболевания сонных артерий (например, шумы или история TIA или CVA) или застойной сердечной недостаточности (CHF).
• В анамнезе эпилепсия.
• Подозревается или подтвержден сепсис или инфекция.
• Имеет клинически значимую нерегулярную частоту сердечных сокращений или ритм.
• Получает прессоры для поддержания артериального давления.
• В анамнезе синкопе.
• В настоящее время ему имплантировано электрическое и/или нейростимуляторное устройство, включая, помимо прочего, кардиостимулятор, нейростимулятор блуждающего нерва, стимулятор глубокого мозга, стимулятор позвоночника, стимулятор роста костей или кохлеарный имплантат.
• Имплантирован металлический шейный отдел позвоночника.
• В анамнезе каротидная эндартерэктомия или операции на сосудах шеи справа.
• Имеет состояние, которое мешает самооценке головной боли.
• Беременна или планирует забеременеть в ближайшие 6 недель.
• Участвует в любом другом терапевтическом клиническом исследовании или участвовал в клиническом исследовании в течение предшествующих 30 дней.
• Принимает лекарства от острых головных болей более 10 дней в месяц.
• Имеет историю или подозрение на злоупотребление психоактивными веществами
• Принадлежит к уязвимому населению или находится в каком-либо состоянии, при котором его или ее способность давать информированное согласие, соблюдать требования последующего наблюдения или давать самооценку поставлена ​​под угрозу (например, бездомный, инвалид в развитии, заключенный).