편두통 완화를 위한 비침습적 신경 자극

포함 기준:

• 18세에서 55세 사이입니다.
• 이전에 IHS-분류 기준(2차)(조짐이 있거나 없는)에 따라 편두통을 앓고 있는 것으로 진단되었습니다.
• 한 달에 최소 2번의 편두통을 경험하지만 한 달에 15일 미만의 두통을 경험합니다(지난 3개월 동안).
• 편두통 발병 연령이 50세 미만입니다.
• 편두통을 다른 두통(예: 긴장성 두통).
• GammaCore 장치를 사용한 자극 치료가 끝날 때까지 일반적인 편두통 약물을 보류하는 데 동의합니다.
• 후속 방문 요구 사항을 포함하여 연구의 모든 요구 사항을 준수하는 데 동의하고 GammaCore 장치 작동 및 데이터 수집 절차와 관련하여 충분한 교육을 받았습니다.
• 치료 후 24시간 이내에 GammaCore 장치 사용, 연구 데이터 및 장치 부작용을 연구 센터에 보고하는 데 동의하고 세 번째 및 최종 치료 후 4-10일 또는 6주가 지났습니다. 먼저 도래하는 것이 적용됩니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있거나 법적 권한을 위임받은 대리인이 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 동맥류, 출혈, 뇌종양 또는 심각한 두부 외상의 병력이 있습니다.
• 치료 헤드 배치 부위에 병변(림프절병증 포함)이 있습니다.
• 심각한 죽상동맥경화성 심혈관 질환, 경동맥 질환(예: 타박상 또는 TIA 또는 CVA 병력) 또는 울혈성 심부전(CHF).
• 간질 병력이 있습니다.
• 패혈증 또는 감염이 의심되거나 확인되었습니다.
• 임상적으로 의미 있는 불규칙한 심박수 또는 리듬이 있습니다.
• 혈압을 유지하기 위해 압박기를 받고 있습니다.
• 실신 병력이 있습니다.
• 심장박동조율기, 미주신경자극기, 뇌심부자극기, 척수자극기, 뼈성장자극기, 인공와우를포함하나이에제한되지않는전기및/또는신경자극기장치가현재이식되어있습니다.
• 금속 경추 하드웨어가 이식되었습니다.
• 오른쪽에 경동맥 내막 절제술 또는 혈관 경부 수술의 병력이 있습니다.
• 두통 통증 자체 평가를 방해하는 상태가 있습니다.
• 임신 중이거나 향후 6주 이내에 임신할 생각입니다.
• 이전 30일 동안 다른 치료적 임상 조사에 참여했거나 임상 시험에 참여했습니다.
• 한 달에 10일 이상 급성 두통에 대한 약을 복용한다.
• 약물 남용의 병력이 있거나 의심되는 경우
• 취약한 인구에 속하거나 정보에 입각한 동의를 제공하거나 후속 요구 사항을 준수하거나 자체 평가를 제공할 수 있는 능력이 손상되는 조건이 있습니다(예: 노숙자, 발달 장애인, 수감자).