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坐骨神经阻滞的腘入路并不劣于臀下入路

2018年1月18日 更新者:University Health Network, Toronto

腘窝入路坐骨神经阻滞在脊髓麻醉下接受单侧全膝关节置换术的患者中提供的术后镇痛效果不劣于臀下入路

研究假设 研究人员证明腘窝阻滞在 TKA 手术中镇痛效果的非劣效性的方法将基于以下假设:腘窝阻滞镇痛与膝关节镇痛在疼痛视觉模拟疼痛 (VAS) 方面没有临床显着差异。 TKA 手术患者的臀下坐骨神经阻滞。

研究概览

详细说明

坐骨神经阻滞在全膝关节置换术 (TKA) 后提供具有临床意义的镇痛作用。 这些好处包括减少疼痛评分和减少止痛剂需求。

尽管有这些好处,坐骨神经阻滞仍然是麻醉师实施最少的周围神经阻滞之一。 与单次注射坐骨神经阻滞 (SSNB) 有关的一些障碍可能会导致麻醉师避免使用它,包括针头穿过致密的臀部或大腿脂肪和肌肉组织导致患者不适,以及由于难以定位坐骨神经(特别是在肥胖患者)。

即使在美国指导的当前时代,坐骨神经阻滞仍然是一个挑战。 尽管它很有用,但超声技术仍然受到内在限制的阻碍:穿透深度和图像分辨率之间的权衡;因此,它适用于浅表块,但在对深层结构成像时变得不太有用——具有讽刺意味的是,在最需要这种指导的地方。 解剖深度的挑战,如坐骨神经的情况,是一个剩余的挑战,它决定了对超声引导区域麻醉实践模式的实际限制。

实际上,由美国区域麻醉协会和欧洲区域麻醉协会组成的教育和培训联合委员会的建议指出,导致超声和针图像退化的阻滞深度是增加麻醉深度的首要原因。神经阻滞的难度级别。

由于坐骨神经在体内向尾部走行,它变得更浅表,将其与皮肤表面分开的组织厚度更薄,这使得远端坐骨神经阻滞成为一种有吸引力的选择。 事实上,为膝关节提供感觉神经支配的关节分支及其为膝关节周围肌肉提供神经支配的肌肉分支最常见于膝关节水平或膝关节上方或腘窝内的坐骨神经窝。

在腘窝水平阻滞坐骨神经,通常称为腘窝阻滞,在技术上比臀部坐​​骨神经阻滞更容易实施,甚至可能与血管内注射和神经损伤的风险更小有关。 事实上,据报道腘窝阻滞在全膝关节置换术和其他主要膝关节手术中提供了良好的术后镇痛。 然而,仅供应大腿和膝盖后部皮肤的小股后皮神经在近端与坐骨神经分离,并且在臀部区域可变,并且在更远端的入路中不会受到影响。 正是出于这个原因,许多医生在为 TKA 进行远端坐骨神经阻滞时犹豫不决。 然而,大腿后皮神经对 TKA 术后镇痛的相对重要性尚不清楚,可能在临床上并不重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况量表 I-III 患者在脊髓麻醉和神经阻滞下接受单侧 TKA
  • 18-85岁
  • 体重指数 ≤ 38 公斤/平方米

排除标准:

  • 慢性疼痛障碍
  • 影响下肢的显着预先存在的神经功能缺损或周围神经病变
  • 滥用药物或酒精
  • 对研究方案中包含的任何药物过敏
  • 进行股骨和坐骨神经阻滞后腰麻禁忌症或未能开始腰麻
  • 双侧 TKA 手术
  • 可能影响患者评估的重大精神疾病史
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腘入路
在腘窝水平阻滞坐骨神经。

腘窝入路:

在超声引导下,将一根 50 至 90 毫米的 22 G 针插入并推进以接触目标神经,直到检测到神经运动。 该组神经阻滞的终点是在坐骨神经周围进行环状局麻药扩散。

有源比较器:臀下入路
在臀下水平阻断坐骨神经。
Infragluteal 方法:该组患者将根据 Chan 等人描述的方法接受坐骨神经阻滞。 超声扫描将用于识别和标记外侧的大转子和内侧的坐骨结节。 坐骨神经通常位于臀大肌的前部(深部)和股二头肌起点的外侧,位于坐骨结节处以及大转子的内侧。 该组神经阻滞的终点是在坐骨神经周围进行环状局麻药扩散。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛评分。 6 小时的分数将被视为主要结果。
大体时间:6个小时
将在休息和运动(膝关节屈曲)时评估总体疼痛水平以及膝关节后部局部疼痛,并将使用 100 毫米 VAS 疼痛量表评分进行量化,0 代表没有疼痛,100 代表可以想象到的最严重的疼痛疼痛。
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坐骨神经分布中的感觉/运动阻滞发作评估
大体时间:60分钟
将在局部麻醉剂注射后 60 分钟内在坐骨神经分布中评估感觉阻滞的开始。
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Brull, MD、University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月18日

首次发布 (实际的)

2018年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月18日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-0306-B

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