- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03410888
El abordaje poplíteo del bloqueo del nervio ciático no es inferior al abordaje infraglúteo
El abordaje poplíteo del bloqueo del nervio ciático proporciona una analgesia posoperatoria que no es inferior a la del abordaje infraglúteo en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral bajo anestesia raquídea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del nervio ciático proporciona beneficios analgésicos clínicamente significativos después de la artroplastia total de rodilla (TKA). Estos beneficios incluyen una reducción en los puntajes de dolor y una disminución en los requerimientos de analgésicos.
A pesar de estos beneficios, el bloqueo del nervio ciático se ha mantenido entre los bloqueos de nervios periféricos menos realizados por los anestesiólogos. Algunos impedimentos relacionados con el bloqueo del nervio ciático de un solo disparo (SSNB, por sus siglas en inglés) que pueden hacer que los anestesiólogos lo eviten incluyen la incomodidad del paciente debido al paso de la aguja a través de la musculatura y el tejido adiposo denso de los glúteos o muslos, y el éxito poco confiable debido a la dificultad para localizar el nervio ciático (particularmente en pacientes obesos).
Incluso en la era actual de orientación de los EE. UU., el bloqueo del nervio ciático sigue siendo un desafío. A pesar de su utilidad, la tecnología de ultrasonido sigue estando obstaculizada por una limitación intrínseca: un compromiso entre la profundidad de penetración y la resolución de la imagen; por lo tanto, funciona bien para bloqueos superficiales pero se vuelve menos útil cuando se toman imágenes de estructuras profundas, irónicamente donde más se necesita esta guía. El desafío de la profundidad anatómica, como en el caso del nervio ciático, es un desafío pendiente que dicta restricciones prácticas sobre los patrones de práctica de la anestesia regional guiada por ultrasonido.
De hecho, las recomendaciones del Comité Conjunto para la Educación y el Entrenamiento compuesto por la Sociedad Americana de Anestesia Regional y la Sociedad Europea de Anestesia Regional citan la profundidad del bloqueo que resulta en la degradación tanto del ultrasonido como de la imagen de la aguja como la primera entre otras causas que aumentan la nivel de dificultad de un bloqueo nervioso.
A medida que el nervio ciático viaja caudalmente en el cuerpo, se vuelve más superficial con menos espesor de tejido que lo separa de la superficie de la piel, lo que hace que el bloqueo del nervio ciático distal sea una alternativa atractiva. De hecho, tanto las ramas articulares que brindan inervación sensorial a la articulación de la rodilla como sus ramas musculares que brindan inervación a los músculos que rodean la articulación de la rodilla surgen con mayor frecuencia del nervio ciático, ya sea al nivel de la rodilla, justo por encima de la rodilla o dentro del poplíteo. fosa.
El bloqueo del nervio ciático a nivel de la fosa poplítea, comúnmente denominado bloqueo poplíteo, es técnicamente más fácil de realizar que el bloqueo glúteo ciático e incluso puede estar asociado con un menor riesgo de inyección intravascular y lesión del nervio. De hecho, se ha informado que el bloqueo poplíteo proporciona una buena analgesia posoperatoria en el reemplazo total de rodilla y otras cirugías mayores de rodilla. Sin embargo, el pequeño nervio cutáneo posterior del muslo, que inerva sólo la piel de la parte posterior del muslo y la rodilla, se separa del nervio ciático de manera proximal y variable en la región glútea, y se conservará en abordajes más distales. Es por esta razón por la que muchos médicos dudan en realizar bloqueos del nervio ciático distal para la artroplastia total de rodilla. Sin embargo, se desconoce la importancia relativa del nervio cutáneo posterior del muslo para la analgesia posoperatoria después de la artroplastia total de rodilla y tal vez sea clínicamente insignificante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Escala de estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Pacientes sometidos a ATR unilateral bajo anestesia espinal y bloqueos nerviosos
- Edades 18-85
- IMC ≤ 38 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Trastornos de dolor crónico
- Déficits neurológicos significativos preexistentes o neuropatía periférica que afecta a la extremidad inferior
- Abuso de drogas o alcohol
- Alergias a cualquier medicamento incluido en el protocolo del estudio.
- Contraindicación para anestesia espinal o falta de instituir anestesia espinal después de realizar bloqueos femorales y ciáticos
- Cirugías TKA bilaterales
- Historia de condiciones psiquiátricas significativas que pueden afectar la evaluación del paciente
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: enfoque poplíteo
Bloqueo del nervio ciático a nivel de la fosa poplítea.
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Abordaje poplíteo: Bajo guía ecográfica, se inserta una aguja de 22 G de 50 a 90 mm y se avanza para hacer contacto con el nervio objetivo hasta que se detecta el movimiento del nervio. El punto final del bloqueo nervioso en este grupo es obtener un anestésico local circunferencial distribuido alrededor del nervio ciático. |
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Comparador activo: enfoque infraglúteo
Bloqueo del nervio ciático a nivel subglúteo.
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Abordaje infraglúteo: Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo ciático según el abordaje descrito por Chan et al.
Se utilizará una ecografía para identificar y marcar lateralmente el trocánter mayor y medialmente la tuberosidad isquiática.
El nervio ciático generalmente se encuentra anterior (profundo) al músculo glúteo mayor y lateral al origen del músculo bíceps femoral en la tuberosidad isquiática, así como medial al trocánter mayor.
El punto final del bloqueo nervioso en este grupo es obtener un anestésico local circunferencial distribuido alrededor del nervio ciático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones analógicas visuales del dolor. La puntuación a las 6 horas se considerará como resultado primario.
Periodo de tiempo: 6 horas
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El nivel de dolor general, así como el dolor localizado en la parte posterior de la rodilla, se evaluará en reposo y en movimiento (flexión de la rodilla) y se cuantificará con una puntuación de escala de dolor VAS de 100 mm, donde 0 representa la ausencia de dolor y 100 representa el peor imaginable dolor.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del inicio del bloqueo sensorial/motor en la distribución del nervio ciático
Periodo de tiempo: 60 minutos
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El inicio del bloqueo sensorial se evaluará en la distribución del nervio ciático dentro de los 60 minutos posteriores a la inyección del anestésico local.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Brull, MD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Bailey SL, Parkinson SK, Little WL, Simmerman SR. Sciatic nerve block. A comparison of single versus double injection technique. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):9-13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-0306-B
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