Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popliteální přístup k bloku ischiatického nervu není horší než infragluteální přístup

18. ledna 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Popliteální přístup k bloku ischiatického nervu poskytuje pooperační analgezii, která není horší než u infragluteálního přístupu u pacientů podstupujících jednostrannou totální endoprotézu kolene ve spinální anestézii

Hypotéza studie Přístup výzkumníků k prokázání noninferiority analgezie poskytované popliteální blokádou při operaci TKA bude založen na hypotéze nepřítomnosti klinicky významného rozdílu v bolesti zrakových analogových vředů (VAS) mezi analgezií poskytovanou popliteální blokádou a analgezií popliteálního bloku. infragluteální ischiatický blok u pacientů po operaci TKA.

Přehled studie

Detailní popis

Blokáda sedacího nervu poskytuje klinicky významný analgetický přínos po totální endoprotéze kolene (TKA). Tyto výhody zahrnují snížení skóre bolesti a snížení požadavků na analgetika.

Navzdory těmto výhodám zůstává blokáda sedacího nervu jednou z nejméně prováděných blokád periferních nervů anesteziology. Mezi některé překážky související s blokádou sedacího nervu (SSNB), které mohou způsobit, že se mu anesteziologové vyhýbají, patří nepohodlí pacienta způsobené průchodem jehly hustým hýžďovým nebo stehenním tukem a svalovinou a nespolehlivý úspěch kvůli potížím s lokalizací sedacího nervu (zejména u obézní pacienti).

I v současné době vedení USA zůstává blokáda sedacího nervu výzvou. Navzdory své užitečnosti zůstává ultrazvuková technologie omezována vnitřním omezením: kompromisem mezi hloubkou průniku a rozlišením obrazu; proto funguje dobře pro povrchové bloky, ale stává se méně užitečným, když se zobrazují hluboké struktury – ironicky tam, kde je toto vedení nejvíce potřeba. Výzva anatomické hloubky, jako v případě sedacího nervu, je jednou zbývající výzvou, která diktuje praktická omezení vzorů praxe ultrazvukem řízené regionální anestezie.

Ve skutečnosti doporučení Společného výboru pro vzdělávání a školení složeného z Americké společnosti pro regionální anestezii a Evropské společnosti pro regionální anestezii uvádějí hloubku bloku vedoucí k degradaci ultrazvukového i jehlového obrazu jako první z dalších příčin, které zvyšují úroveň obtížnosti nervového bloku.

Jak se ischiatický nerv pohybuje kaudálně v těle, stává se povrchnějším s menší tloušťkou tkáně, která jej odděluje od povrchu kůže, takže blokáda distálního sedacího nervu je atraktivní alternativou. Obě kloubní větve, které zajišťují senzorickou inervaci kolenního kloubu, stejně jako jeho svalové větve, které zajišťují inervaci svalů obklopujících kolenní kloub, nejčastěji pocházejí ze sedacího nervu buď na úrovni kolena, nebo těsně nad kolenem nebo v podkolenní kosti. fossa.

Blokáda sedacího nervu na úrovni podkolenní jamky, běžně nazývaná popliteální blokáda, je technicky snazší provést než gluteální ischiadická blokáda a může být dokonce spojena s menším rizikem intravaskulární injekce a poranění nervu. Uvádí se, že popliteální blokáda poskytuje dobrou pooperační analgezii při totální náhradě kolenního kloubu a dalších velkých operacích kolena. Malý zadní kožní nerv stehna, který zásobuje pouze kůži na zadní straně stehna a kolena, se však od ischiatického nervu proximálně a variabilně odděluje v gluteální oblasti a bude ušetřen při distálních přístupech. To je důvod, proč mnoho lékařů váhá s provedením blokády distálního ischiatického nervu pro TKA. Relativní význam zadního kožního nervu stehna pro pooperační analgezii po TKA však není znám a možná je klinicky nevýznamný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) na stupnici fyzického stavu I-III pacienti podstupující jednostrannou TKA pod spinální anestezií a nervovými bloky
  • Věk 18-85
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy chronické bolesti
  • Významné preexistující neurologické deficity nebo periferní neuropatie postihující dolní končetinu
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Alergie na jakýkoli lék zahrnutý do protokolu studie
  • Kontraindikace spinální anestezie nebo nezavedení spinální anestezie po provedení femorálních a ischiatických blokád
  • Oboustranné operace TKA
  • Anamnéza významných psychiatrických stavů, které mohou ovlivnit hodnocení pacienta
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: popliteální přístup
Blokáda sedacího nervu v úrovni podkolenní jamky.

Popliteální přístup:

Pod ultrazvukovým vedením se zavede jehla 22 G o průměru 50 až 90 mm a posune se do kontaktu s cílovým nervem, dokud není detekován pohyb nervu. Konečným bodem nervové blokády v této skupině je získání obvodového lokálního anestetika rozprostřeného kolem sedacího nervu.

Aktivní komparátor: infragluteální přístup
Blokování sedacího nervu na subgluteální úrovni.
Infragluteální přístup: Pacienti v této skupině dostanou ischiatický blok podle přístupu popsaného Chanem et al. Ultrazvukové skenování bude použito k identifikaci a označení velkého trochanteru laterálně a ischiálního tuberosity mediálně. Ischiatický nerv se obvykle nachází vpředu (hluboko) od m. gluteus maximus a laterálně od počátku m. biceps femoris v ischiálním tuberositu, stejně jako mediálně od velkého trochanteru. Konečným bodem nervové blokády v této skupině je získání obvodového lokálního anestetika rozprostřeného kolem sedacího nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti. Skóre po 6 hodinách bude považováno za primární výsledek.
Časové okno: 6 hodin
Celková úroveň bolesti a také bolest lokalizovaná v zadní části kolena bude hodnocena v klidu a při pohybu (flexe kolena) a bude kvantifikována pomocí 100mm skóre bolesti VAS, kde 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje nejhorší představitelnou bolest.
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení začátku senzorického/motorického bloku v distribuci ischiatického nervu
Časové okno: 60 minut
Nástup senzorické blokády bude hodnocen v distribuci ischiatického nervu do 60 minut po injekci lokálního anestetika.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-0306-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popliteální přístup

Předplatit