- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03410888
Abordagem poplítea para bloqueio do nervo ciático não é inferior à abordagem infraglútea
Abordagem poplítea para bloqueio do nervo ciático fornece analgesia pós-operatória não inferior à abordagem infraglútea em pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho sob anestesia espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo ciático fornece benefícios analgésicos clinicamente significativos após a artroplastia total do joelho (ATJ). Esses benefícios incluem uma redução nos escores de dor e diminuição da necessidade de analgésicos.
Apesar desses benefícios, o bloqueio do nervo ciático permaneceu entre os bloqueios de nervos periféricos menos realizados pelos anestesiologistas. Alguns impedimentos relacionados ao bloqueio do nervo ciático por injeção única (SSNB) que podem levar os anestesiologistas a evitá-lo incluem: desconforto do paciente devido à passagem da agulha através do glúteo denso ou adiposo e musculatura da coxa e sucesso não confiável devido à dificuldade em localizar o nervo ciático (particularmente em pacientes obesos).
Mesmo na era atual de orientação do US, o bloqueio do nervo ciático continua sendo um desafio. Apesar de sua utilidade, a tecnologia de ultrassom permanece prejudicada por uma limitação intrínseca: uma troca entre profundidade de penetração e resolução de imagem; portanto, funciona bem para blocos superficiais, mas torna-se menos útil quando estruturas profundas são visualizadas - ironicamente, onde essa orientação é mais necessária. O desafio da profundidade anatômica, como no caso do nervo ciático, é um desafio remanescente que dita restrições práticas nos padrões de prática da anestesia regional guiada por ultrassom.
Na verdade, as recomendações do Joint Committee for Education and Training composto pela American Society of Regional Anesthesia e pela European Society of Regional Anesthesia citam a profundidade do bloqueio resultando em degradação tanto do ultrassom quanto da imagem da agulha como a primeira entre outras causas que aumentam a nível de dificuldade de um bloqueio nervoso.
À medida que o nervo ciático viaja caudalmente no corpo, ele se torna mais superficial com menos espessura de tecido separando-o da superfície da pele, tornando o bloqueio do nervo ciático distal uma alternativa atraente. De fato, ambos os ramos articulares que fornecem inervação sensorial para a articulação do joelho, bem como seus ramos musculares que fornecem inervação para os músculos ao redor da articulação do joelho, mais comumente surgem do nervo ciático no nível do joelho ou logo acima do joelho ou dentro do nervo poplíteo. fossa.
O bloqueio do nervo ciático ao nível da fossa poplítea, comumente denominado bloqueio poplíteo, é tecnicamente mais fácil de realizar do que o bloqueio glúteo ciático e pode até estar associado a um menor risco de injeção intravascular e lesão do nervo. De fato, foi relatado que o bloqueio poplíteo fornece boa analgesia pós-operatória em artroplastia total do joelho e outras grandes cirurgias do joelho. No entanto, o pequeno nervo cutâneo posterior da coxa, que supre apenas a pele da parte posterior da coxa e do joelho, separa-se do nervo ciático proximalmente e de forma variável na região glútea, e será poupado em abordagens mais distais. É por esta razão que muitos médicos hesitam em realizar bloqueios distais do nervo ciático para ATJ. No entanto, a importância relativa do nervo cutâneo posterior da coxa para analgesia pós-operatória após ATJ é desconhecida e pode ser clinicamente insignificante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Pacientes da American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Scale I-III submetidos a ATJ unilateral sob raquianestesia e bloqueios nervosos
- Idade 18-85
- IMC ≤ 38 kg/m2
Critério de exclusão:
- Distúrbios de dor crônica
- Déficits neurológicos pré-existentes significativos ou neuropatia periférica afetando a extremidade inferior
- Abuso de drogas ou álcool
- Alergias a qualquer medicamento incluído no protocolo do estudo
- Contra-indicação à raquianestesia ou falha em instituir a raquianestesia após a realização de bloqueios femorais e ciáticos
- Cirurgias ATJ bilaterais
- História de condições psiquiátricas significativas que podem afetar a avaliação do paciente
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: abordagem poplítea
Bloqueio do nervo ciático ao nível da fossa poplítea.
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Abordagem poplítea: Sob orientação de ultrassom, uma agulha 22 G de 50 a 90 mm é inserida e avançada para entrar em contato com o nervo alvo até que o movimento do nervo seja detectado. O ponto final do bloqueio do nervo neste grupo é a obtenção de um anestésico local circunferencial espalhado ao redor do nervo ciático. |
Comparador Ativo: abordagem infraglútea
Bloqueio do nervo ciático no nível subglúteo.
|
Abordagem infraglútea: Os pacientes deste grupo receberão bloqueio ciático de acordo com a abordagem descrita por Chan et al.
A ultrassonografia será usada para identificar e marcar o trocânter maior lateralmente e a tuberosidade isquiática medialmente.
O nervo ciático é geralmente encontrado anterior (profundo) ao músculo glúteo máximo e lateral à origem do músculo bíceps femoral na tuberosidade isquiática, bem como medial ao trocânter maior.
O ponto final do bloqueio do nervo neste grupo é a obtenção de um anestésico local circunferencial espalhado ao redor do nervo ciático.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escores analógicos visuais de dor. A pontuação em 6 horas será considerada como desfecho primário.
Prazo: 6 horas
|
O nível geral de dor, bem como a dor localizada na parte de trás do joelho, será avaliada em repouso e em movimento (flexão do joelho) e será quantificada com uma escala de dor VAS de 100 mm, com 0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior imaginável dor.
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do início do bloqueio sensitivo/motor na distribuição do nervo ciático
Prazo: 60 minutos
|
O início do bloqueio sensorial será avaliado na distribuição do nervo ciático dentro de 60 minutos após a injeção do anestésico local.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Brull, MD, University of Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Bailey SL, Parkinson SK, Little WL, Simmerman SR. Sciatic nerve block. A comparison of single versus double injection technique. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):9-13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-0306-B
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