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Abordagem poplítea para bloqueio do nervo ciático não é inferior à abordagem infraglútea

18 de janeiro de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto

Abordagem poplítea para bloqueio do nervo ciático fornece analgesia pós-operatória não inferior à abordagem infraglútea em pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho sob anestesia espinhal

Hipótese do estudo A abordagem dos investigadores para demonstrar a não inferioridade da analgesia fornecida pelo bloqueio poplíteo na cirurgia de ATJ será baseada na hipótese da ausência de uma diferença clinicamente significativa nas feridas análogas visuais (VAS) de dor entre a analgesia fornecida pelo bloqueio poplíteo e a do Bloqueio isquiático infraglúteo em pacientes operados de ATJ.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bloqueio do nervo ciático fornece benefícios analgésicos clinicamente significativos após a artroplastia total do joelho (ATJ). Esses benefícios incluem uma redução nos escores de dor e diminuição da necessidade de analgésicos.

Apesar desses benefícios, o bloqueio do nervo ciático permaneceu entre os bloqueios de nervos periféricos menos realizados pelos anestesiologistas. Alguns impedimentos relacionados ao bloqueio do nervo ciático por injeção única (SSNB) que podem levar os anestesiologistas a evitá-lo incluem: desconforto do paciente devido à passagem da agulha através do glúteo denso ou adiposo e musculatura da coxa e sucesso não confiável devido à dificuldade em localizar o nervo ciático (particularmente em pacientes obesos).

Mesmo na era atual de orientação do US, o bloqueio do nervo ciático continua sendo um desafio. Apesar de sua utilidade, a tecnologia de ultrassom permanece prejudicada por uma limitação intrínseca: uma troca entre profundidade de penetração e resolução de imagem; portanto, funciona bem para blocos superficiais, mas torna-se menos útil quando estruturas profundas são visualizadas - ironicamente, onde essa orientação é mais necessária. O desafio da profundidade anatômica, como no caso do nervo ciático, é um desafio remanescente que dita restrições práticas nos padrões de prática da anestesia regional guiada por ultrassom.

Na verdade, as recomendações do Joint Committee for Education and Training composto pela American Society of Regional Anesthesia e pela European Society of Regional Anesthesia citam a profundidade do bloqueio resultando em degradação tanto do ultrassom quanto da imagem da agulha como a primeira entre outras causas que aumentam a nível de dificuldade de um bloqueio nervoso.

À medida que o nervo ciático viaja caudalmente no corpo, ele se torna mais superficial com menos espessura de tecido separando-o da superfície da pele, tornando o bloqueio do nervo ciático distal uma alternativa atraente. De fato, ambos os ramos articulares que fornecem inervação sensorial para a articulação do joelho, bem como seus ramos musculares que fornecem inervação para os músculos ao redor da articulação do joelho, mais comumente surgem do nervo ciático no nível do joelho ou logo acima do joelho ou dentro do nervo poplíteo. fossa.

O bloqueio do nervo ciático ao nível da fossa poplítea, comumente denominado bloqueio poplíteo, é tecnicamente mais fácil de realizar do que o bloqueio glúteo ciático e pode até estar associado a um menor risco de injeção intravascular e lesão do nervo. De fato, foi relatado que o bloqueio poplíteo fornece boa analgesia pós-operatória em artroplastia total do joelho e outras grandes cirurgias do joelho. No entanto, o pequeno nervo cutâneo posterior da coxa, que supre apenas a pele da parte posterior da coxa e do joelho, separa-se do nervo ciático proximalmente e de forma variável na região glútea, e será poupado em abordagens mais distais. É por esta razão que muitos médicos hesitam em realizar bloqueios distais do nervo ciático para ATJ. No entanto, a importância relativa do nervo cutâneo posterior da coxa para analgesia pós-operatória após ATJ é desconhecida e pode ser clinicamente insignificante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Pacientes da American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Scale I-III submetidos a ATJ unilateral sob raquianestesia e bloqueios nervosos
  • Idade 18-85
  • IMC ≤ 38 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Distúrbios de dor crônica
  • Déficits neurológicos pré-existentes significativos ou neuropatia periférica afetando a extremidade inferior
  • Abuso de drogas ou álcool
  • Alergias a qualquer medicamento incluído no protocolo do estudo
  • Contra-indicação à raquianestesia ou falha em instituir a raquianestesia após a realização de bloqueios femorais e ciáticos
  • Cirurgias ATJ bilaterais
  • História de condições psiquiátricas significativas que podem afetar a avaliação do paciente
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: abordagem poplítea
Bloqueio do nervo ciático ao nível da fossa poplítea.

Abordagem poplítea:

Sob orientação de ultrassom, uma agulha 22 G de 50 a 90 mm é inserida e avançada para entrar em contato com o nervo alvo até que o movimento do nervo seja detectado. O ponto final do bloqueio do nervo neste grupo é a obtenção de um anestésico local circunferencial espalhado ao redor do nervo ciático.

Comparador Ativo: abordagem infraglútea
Bloqueio do nervo ciático no nível subglúteo.
Abordagem infraglútea: Os pacientes deste grupo receberão bloqueio ciático de acordo com a abordagem descrita por Chan et al. A ultrassonografia será usada para identificar e marcar o trocânter maior lateralmente e a tuberosidade isquiática medialmente. O nervo ciático é geralmente encontrado anterior (profundo) ao músculo glúteo máximo e lateral à origem do músculo bíceps femoral na tuberosidade isquiática, bem como medial ao trocânter maior. O ponto final do bloqueio do nervo neste grupo é a obtenção de um anestésico local circunferencial espalhado ao redor do nervo ciático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores analógicos visuais de dor. A pontuação em 6 horas será considerada como desfecho primário.
Prazo: 6 horas
O nível geral de dor, bem como a dor localizada na parte de trás do joelho, será avaliada em repouso e em movimento (flexão do joelho) e será quantificada com uma escala de dor VAS de 100 mm, com 0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior imaginável dor.
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do início do bloqueio sensitivo/motor na distribuição do nervo ciático
Prazo: 60 minutos
O início do bloqueio sensorial será avaliado na distribuição do nervo ciático dentro de 60 minutos após a injeção do anestésico local.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0306-B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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