- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03410888
Popliteale benadering van heupzenuwblokkade is niet inferieur aan infragluteale benadering
Popliteale benadering van ischiaszenuwblokkade biedt postoperatieve analgesie die niet inferieur is aan die van de infragluteale benadering bij patiënten die een unilaterale totale knieartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heupzenuwblokkade biedt klinisch significante pijnstillende voordelen na een totale knieartroplastiek (TKA). Deze voordelen omvatten een vermindering van de pijnscores en een vermindering van de behoefte aan analgetica.
Ondanks deze voordelen is heupzenuwblokkade nog steeds een van de minst uitgevoerde perifere zenuwblokkades door anesthesiologen. Sommige belemmeringen met betrekking tot enkelvoudige heupzenuwblokkade (SSNB) die ertoe kunnen leiden dat anesthesiologen het vermijden, zijn onder meer ongemak voor de patiënt als gevolg van naaldpassage door dicht gluteaal of dijvet en spierstelsel, en onbetrouwbaar succes vanwege problemen bij het lokaliseren van de heupzenuw (vooral in zwaarlijvige patiënten).
Zelfs in het huidige tijdperk van Amerikaanse begeleiding blijft heupzenuwblokkade een uitdaging. Ondanks de bruikbaarheid blijft ultrasone technologie gehinderd door een intrinsieke beperking: een compromis tussen penetratiediepte en beeldresolutie; daarom werkt het goed voor oppervlakkige blokkades, maar wordt het minder nuttig wanneer diepe structuren in beeld worden gebracht - ironisch genoeg waar deze begeleiding het meest nodig is. De uitdaging van anatomische diepte, zoals in het geval van de heupzenuw, is een resterende uitdaging die praktische beperkingen oplegt aan de praktijkpatronen van echogeleide regionale anesthesie.
In feite noemen de aanbevelingen van het Gemengd Comité voor onderwijs en opleiding, bestaande uit de American Society of Regional Anesthesia en de European Society of Regional Anesthesia, de diepte van de blokkade die resulteert in verslechtering van zowel echografie als naaldbeeld als de eerste van andere oorzaken die de moeilijkheidsgraad van een zenuwblokkade.
Naarmate de heupzenuw caudaal door het lichaam beweegt, wordt hij oppervlakkiger met minder weefseldikte die hem scheidt van het huidoppervlak, waardoor een distale heupzenuwblokkade een aantrekkelijk alternatief wordt. Beide articulaire takken die zorgen voor sensorische innervatie van het kniegewricht, evenals de spiertakken die de spieren rondom het kniegewricht innerveren, komen meestal voort uit de heupzenuw, hetzij op knieniveau, of net boven de knie of in de knieholte. fossa.
Blokkade van de heupzenuw ter hoogte van de popliteale fossa, gewoonlijk popliteaal blok genoemd, is technisch gemakkelijker uit te voeren dan gluteus heupblok en kan zelfs gepaard gaan met minder risico op intravasculaire injectie en zenuwbeschadiging. Er is inderdaad gemeld dat popliteaal blok goede postoperatieve analgesie biedt bij totale knievervanging en andere grote knieoperaties. De kleine achterste huidzenuw van de dij, die alleen de huid op de achterkant van de dij en de knie voedt, scheidt zich proximaal en variabel van de heupzenuw in het gluteale gebied en zal worden gespaard bij meer distale benaderingen. Het is om deze reden waarom veel artsen aarzelen om distale heupzenuwblokkades uit te voeren voor TKP. Het relatieve belang van de achterste huidzenuw van de dij voor postoperatieve analgesie na een TKP is echter onbekend en misschien klinisch onbeduidend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Scale I-III patiënten die eenzijdige TKA ondergaan onder spinale anesthesie en zenuwblokkades
- Leeftijden 18-85
- BMI ≤ 38 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pijnklachten
- Aanzienlijke reeds bestaande neurologische uitval of perifere neuropathie die de onderste extremiteit aantast
- Misbruik van drugs of alcohol
- Allergieën voor medicatie die in het onderzoeksprotocol is opgenomen
- Contra-indicatie voor spinale anesthesie of het niet instellen van spinale anesthesie na het uitvoeren van femorale en heupblokkades
- Bilaterale TKA-operaties
- Geschiedenis van significante psychiatrische aandoeningen die de beoordeling van de patiënt kunnen beïnvloeden
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: popliteale benadering
Blokkade van de heupzenuw ter hoogte van de fossa poplitea.
|
Popliteale benadering: Onder ultrasone begeleiding wordt een 50 tot 90 mm 22 G-naald ingebracht en naar voren geschoven om contact te maken met de doelzenuw totdat zenuwbeweging wordt gedetecteerd. Het eindpunt van een zenuwblokkade in deze groep is het verkrijgen van een perifere plaatselijke verdoving rond de heupzenuw. |
Actieve vergelijker: infragluteale benadering
Blokkering van de heupzenuw op subgluteaal niveau.
|
Infragluteale benadering: De patiënten in deze groep zullen sciatic bock krijgen volgens de benadering beschreven door Chan et al.
Echografie zal worden gebruikt om de trochanter major lateraal en de tuberositas ischialis mediaal te identificeren en te markeren.
De heupzenuw bevindt zich meestal anterieur (diep) van de gluteus maximus-spier en lateraal van de oorsprong van de biceps femoris-spier bij de zitbeenknobbel en mediaal van de trochanter major.
Het eindpunt van een zenuwblokkade in deze groep is het verkrijgen van een perifere plaatselijke verdoving rond de heupzenuw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge pijnscores. De score na 6 uur wordt als primair resultaat beschouwd.
Tijdsspanne: 6 uur
|
Algeheel pijnniveau en pijn gelokaliseerd op de achterkant van de knie worden beoordeeld in rust en bij beweging (knieflexie) en worden gekwantificeerd met een 100 mm VAS-pijnschaalscore, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor de ergst denkbare pijn.
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sensorische/motorische blokkade-evaluatie in de heupzenuwdistributie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het begin van een sensorische blokkade zal worden beoordeeld in de heupzenuwdistributie binnen 60 minuten na lokale anesthesie-injectie.
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Brull, MD, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Bailey SL, Parkinson SK, Little WL, Simmerman SR. Sciatic nerve block. A comparison of single versus double injection technique. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):9-13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-0306-B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Popliteale benadering
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenFrankrijk
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië, Frankrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
University of KansasFutures Without ViolenceOnbekendHuiselijk geweld | Meerdere vormen van kindermishandelingVerenigde Staten
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Misr International UniversityNog niet aan het wervenOnmiddellijke implantaatplaatsing
-
Pusan National University HospitalWervingLymfoedeem, borstkankerKorea, republiek van
-
Seattle Children's HospitalWervingGedragsproblemen bij kinderen | Disruptieve gedragsstoornissen bij kinderen | Peer-ondersteuning | Uitdagend gedrag | Ouder-kind relatie | Positief ouderschap | Opleiding oudermanagementVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid