Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Popliteale benadering van heupzenuwblokkade is niet inferieur aan infragluteale benadering

18 januari 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Popliteale benadering van ischiaszenuwblokkade biedt postoperatieve analgesie die niet inferieur is aan die van de infragluteale benadering bij patiënten die een unilaterale totale knieartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie

Onderzoekshypothese De benadering van de onderzoekers om non-inferioriteit aan te tonen van pijnstilling door popliteaal blok bij TKA-chirurgie zal gebaseerd zijn op een hypothese van afwezigheid van een klinisch significant verschil in pijn visueel analoge zweren (VAS) tussen de pijnstilling die wordt gegeven door het knieholteblok en die van de infragluteale heupblokkade bij patiënten met een TKA-operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Heupzenuwblokkade biedt klinisch significante pijnstillende voordelen na een totale knieartroplastiek (TKA). Deze voordelen omvatten een vermindering van de pijnscores en een vermindering van de behoefte aan analgetica.

Ondanks deze voordelen is heupzenuwblokkade nog steeds een van de minst uitgevoerde perifere zenuwblokkades door anesthesiologen. Sommige belemmeringen met betrekking tot enkelvoudige heupzenuwblokkade (SSNB) die ertoe kunnen leiden dat anesthesiologen het vermijden, zijn onder meer ongemak voor de patiënt als gevolg van naaldpassage door dicht gluteaal of dijvet en spierstelsel, en onbetrouwbaar succes vanwege problemen bij het lokaliseren van de heupzenuw (vooral in zwaarlijvige patiënten).

Zelfs in het huidige tijdperk van Amerikaanse begeleiding blijft heupzenuwblokkade een uitdaging. Ondanks de bruikbaarheid blijft ultrasone technologie gehinderd door een intrinsieke beperking: een compromis tussen penetratiediepte en beeldresolutie; daarom werkt het goed voor oppervlakkige blokkades, maar wordt het minder nuttig wanneer diepe structuren in beeld worden gebracht - ironisch genoeg waar deze begeleiding het meest nodig is. De uitdaging van anatomische diepte, zoals in het geval van de heupzenuw, is een resterende uitdaging die praktische beperkingen oplegt aan de praktijkpatronen van echogeleide regionale anesthesie.

In feite noemen de aanbevelingen van het Gemengd Comité voor onderwijs en opleiding, bestaande uit de American Society of Regional Anesthesia en de European Society of Regional Anesthesia, de diepte van de blokkade die resulteert in verslechtering van zowel echografie als naaldbeeld als de eerste van andere oorzaken die de moeilijkheidsgraad van een zenuwblokkade.

Naarmate de heupzenuw caudaal door het lichaam beweegt, wordt hij oppervlakkiger met minder weefseldikte die hem scheidt van het huidoppervlak, waardoor een distale heupzenuwblokkade een aantrekkelijk alternatief wordt. Beide articulaire takken die zorgen voor sensorische innervatie van het kniegewricht, evenals de spiertakken die de spieren rondom het kniegewricht innerveren, komen meestal voort uit de heupzenuw, hetzij op knieniveau, of net boven de knie of in de knieholte. fossa.

Blokkade van de heupzenuw ter hoogte van de popliteale fossa, gewoonlijk popliteaal blok genoemd, is technisch gemakkelijker uit te voeren dan gluteus heupblok en kan zelfs gepaard gaan met minder risico op intravasculaire injectie en zenuwbeschadiging. Er is inderdaad gemeld dat popliteaal blok goede postoperatieve analgesie biedt bij totale knievervanging en andere grote knieoperaties. De kleine achterste huidzenuw van de dij, die alleen de huid op de achterkant van de dij en de knie voedt, scheidt zich proximaal en variabel van de heupzenuw in het gluteale gebied en zal worden gespaard bij meer distale benaderingen. Het is om deze reden waarom veel artsen aarzelen om distale heupzenuwblokkades uit te voeren voor TKP. Het relatieve belang van de achterste huidzenuw van de dij voor postoperatieve analgesie na een TKP is echter onbekend en misschien klinisch onbeduidend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Scale I-III patiënten die eenzijdige TKA ondergaan onder spinale anesthesie en zenuwblokkades
  • Leeftijden 18-85
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische pijnklachten
  • Aanzienlijke reeds bestaande neurologische uitval of perifere neuropathie die de onderste extremiteit aantast
  • Misbruik van drugs of alcohol
  • Allergieën voor medicatie die in het onderzoeksprotocol is opgenomen
  • Contra-indicatie voor spinale anesthesie of het niet instellen van spinale anesthesie na het uitvoeren van femorale en heupblokkades
  • Bilaterale TKA-operaties
  • Geschiedenis van significante psychiatrische aandoeningen die de beoordeling van de patiënt kunnen beïnvloeden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: popliteale benadering
Blokkade van de heupzenuw ter hoogte van de fossa poplitea.

Popliteale benadering:

Onder ultrasone begeleiding wordt een 50 tot 90 mm 22 G-naald ingebracht en naar voren geschoven om contact te maken met de doelzenuw totdat zenuwbeweging wordt gedetecteerd. Het eindpunt van een zenuwblokkade in deze groep is het verkrijgen van een perifere plaatselijke verdoving rond de heupzenuw.

Actieve vergelijker: infragluteale benadering
Blokkering van de heupzenuw op subgluteaal niveau.
Infragluteale benadering: De patiënten in deze groep zullen sciatic bock krijgen volgens de benadering beschreven door Chan et al. Echografie zal worden gebruikt om de trochanter major lateraal en de tuberositas ischialis mediaal te identificeren en te markeren. De heupzenuw bevindt zich meestal anterieur (diep) van de gluteus maximus-spier en lateraal van de oorsprong van de biceps femoris-spier bij de zitbeenknobbel en mediaal van de trochanter major. Het eindpunt van een zenuwblokkade in deze groep is het verkrijgen van een perifere plaatselijke verdoving rond de heupzenuw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscores. De score na 6 uur wordt als primair resultaat beschouwd.
Tijdsspanne: 6 uur
Algeheel pijnniveau en pijn gelokaliseerd op de achterkant van de knie worden beoordeeld in rust en bij beweging (knieflexie) en worden gekwantificeerd met een 100 mm VAS-pijnschaalscore, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor de ergst denkbare pijn.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische/motorische blokkade-evaluatie in de heupzenuwdistributie
Tijdsspanne: 60 minuten
Het begin van een sensorische blokkade zal worden beoordeeld in de heupzenuwdistributie binnen 60 minuten na lokale anesthesie-injectie.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0306-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Popliteale benadering

3
Abonneren