- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03410888
Der popliteale Zugang zur Blockade des Ischiasnervs ist dem infraglutealen Zugang nicht unterlegen
Der popliteale Zugang zur Blockade des Ischiasnervs bietet eine postoperative Analgesie, die der des infraglutealen Zugangs bei Patienten, die sich einer einseitigen totalen Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie unterziehen, nicht unterlegen ist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Blockade des Ischiasnervs bietet nach Knietotalendoprothetik (TKA) klinisch signifikante analgetische Vorteile. Zu diesen Vorteilen gehören eine Verringerung der Schmerzwerte und ein geringerer Analgetikabedarf.
Trotz dieser Vorteile gehört die Ischiasnervenblockade zu den am wenigsten durchgeführten peripheren Nervenblockaden von Anästhesisten. Zu den Hindernissen im Zusammenhang mit der Single-Shot-Ischiasnervenblockade (SSNB), die Anästhesisten dazu veranlassen können, sie zu vermeiden, gehören Unbehagen des Patienten aufgrund der Nadelpassage durch dichtes Gesäß- oder Oberschenkelfett und -muskulatur und unzuverlässiger Erfolg aufgrund von Schwierigkeiten bei der Lokalisierung des Ischiasnervs (insbesondere in übergewichtige Patienten).
Selbst in der aktuellen Ära der US-Richtlinien bleibt die Ischiasnervenblockade eine Herausforderung. Trotz ihrer Nützlichkeit bleibt die Ultraschalltechnologie durch eine intrinsische Einschränkung behindert: ein Kompromiss zwischen Eindringtiefe und Bildauflösung; Daher funktioniert es gut für oberflächliche Blockaden, wird aber weniger nützlich, wenn tiefe Strukturen abgebildet werden – ironischerweise, wo diese Führung am meisten benötigt wird. Die Herausforderung der anatomischen Tiefe, wie im Fall des Ischiasnervs, ist eine verbleibende Herausforderung, die praktische Einschränkungen für die Praxismuster der ultraschallgeführten Regionalanästhesie diktiert.
Tatsächlich nennen die Empfehlungen des Joint Committee for Education and Training, das sich aus der American Society of Regional Ansthetics und der European Society of Regional Ansthetics zusammensetzt, die Tiefe der Blockade, die zu einer Verschlechterung sowohl des Ultraschalls als auch des Nadelbildes führt, als die erste unter anderen Ursachen, die die Anästhesie erhöhen Schwierigkeitsgrad einer Nervenblockade.
Wenn der Ischiasnerv im Körper nach kaudal wandert, wird er oberflächlicher, wobei eine geringere Gewebedicke ihn von der Hautoberfläche trennt, was die distale Ischiasnervblockade zu einer attraktiven Alternative macht. Tatsächlich entspringen beide Gelenkäste, die das Kniegelenk sensorisch innervieren, sowie seine Muskeläste, die die das Kniegelenk umgebenden Muskeln innervieren, am häufigsten aus dem Ischiasnerv entweder auf Kniehöhe oder direkt über dem Knie oder innerhalb der Kniekehle Fossa.
Eine Blockade des Ischiasnervs auf Höhe der Fossa poplitea, allgemein als Poplitealblock bezeichnet, ist technisch einfacher durchzuführen als eine gluteale Ischiasblockade und kann sogar mit einem geringeren Risiko einer intravaskulären Injektion und Nervenverletzung verbunden sein. Tatsächlich wurde berichtet, dass der Kniekehlenblock eine gute postoperative Analgesie bei einem totalen Kniegelenkersatz und anderen großen Knieoperationen bietet. Der kleine N. cutaneus posterior des Oberschenkels, der nur die Haut an Oberschenkel und Knie versorgt, trennt sich jedoch proximal und variabel im Gesäßbereich vom N. ischiadicus und wird bei weiter distalen Zugängen ausgespart. Aus diesem Grund zögern viele Ärzte, distale Ischiasnervenblockaden für TKA durchzuführen. Die relative Bedeutung des N. cutaneus posterior des Oberschenkels für die postoperative Analgesie nach TKA ist jedoch unbekannt und möglicherweise klinisch unbedeutend.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Scale I-III Patienten, die sich einer unilateralen TKA unter Spinalanästhesie und Nervenblockaden unterziehen
- Alter 18-85
- BMI ≤ 38 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Chronische Schmerzerkrankungen
- Signifikante vorbestehende neurologische Defizite oder periphere Neuropathie, die die untere Extremität betreffen
- Missbrauch von Drogen oder Alkohol
- Allergien gegen Medikamente, die im Studienprotokoll enthalten sind
- Kontraindikation für eine Spinalanästhesie oder Versäumnis, eine Spinalanästhesie nach Durchführung von Femur- und Ischiasblockaden durchzuführen
- Bilaterale TKA-Operationen
- Vorgeschichte signifikanter psychiatrischer Erkrankungen, die die Beurteilung des Patienten beeinflussen können
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: poplitealer Zugang
Blockade des Ischiasnervs auf Höhe der Kniekehle.
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Poplitealer Zugang: Unter Ultraschallführung wird eine 50- bis 90-mm-22-G-Nadel eingeführt und vorgeschoben, um den Zielnerv zu kontaktieren, bis eine Nervenbewegung erkannt wird. Der Endpunkt der Nervenblockade in dieser Gruppe ist eine umlaufende Lokalanästhesie, die um den Ischiasnerv herum verteilt wird. |
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Aktiver Komparator: infraglutealer Ansatz
Blockierung des Ischiasnervs auf subglutealer Ebene.
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Infraglutealer Ansatz: Die Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Ischiasblockade gemäß dem von Chan et al.
Mittels Ultraschall wird der Trochanter major lateral und das Tuber ischiadicum medial identifiziert und markiert.
Der Ischiasnerv befindet sich normalerweise anterior (tief) des Musculus gluteus maximus und lateral des Ursprungs des Musculus biceps femoris am Tuber ischiadicum sowie medial des Trochanter major.
Der Endpunkt der Nervenblockade in dieser Gruppe ist eine umlaufende Lokalanästhesie, die um den Ischiasnerv herum verteilt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Schmerzscores. Das Ergebnis nach 6 Stunden wird als primäres Ergebnis betrachtet.
Zeitfenster: 6 Stunden
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Das allgemeine Schmerzniveau sowie Schmerzen, die auf der Kniekehle lokalisiert sind, werden in Ruhe und bei Bewegung (Kniebeugung) bewertet und mit einer 100-mm-VAS-Schmerzskala quantifiziert, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt Schmerz.
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Beginns der sensorischen/motorischen Blockade in der Verteilung des Ischiasnervs
Zeitfenster: 60 Minuten
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Das Einsetzen der sensorischen Blockade wird innerhalb von 60 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums in der Verteilung des Ischiasnervs beurteilt.
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Brull, MD, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Bailey SL, Parkinson SK, Little WL, Simmerman SR. Sciatic nerve block. A comparison of single versus double injection technique. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):9-13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 11-0306-B
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