Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der popliteale Zugang zur Blockade des Ischiasnervs ist dem infraglutealen Zugang nicht unterlegen

18. Januar 2018 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Der popliteale Zugang zur Blockade des Ischiasnervs bietet eine postoperative Analgesie, die der des infraglutealen Zugangs bei Patienten, die sich einer einseitigen totalen Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie unterziehen, nicht unterlegen ist

Studienhypothese Der Ansatz der Forscher zum Nachweis der Nichtunterlegenheit der Analgesie durch popliteale Blockade bei TKA-Operationen basiert auf einer Hypothese des Fehlens eines klinisch signifikanten Unterschieds bei visuellen analogen Schmerzwunden (VAS) zwischen der Analgesie durch die popliteale Blockade und der Analgesie infraglutealer Ischiasblock bei TKA-Operationspatienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Blockade des Ischiasnervs bietet nach Knietotalendoprothetik (TKA) klinisch signifikante analgetische Vorteile. Zu diesen Vorteilen gehören eine Verringerung der Schmerzwerte und ein geringerer Analgetikabedarf.

Trotz dieser Vorteile gehört die Ischiasnervenblockade zu den am wenigsten durchgeführten peripheren Nervenblockaden von Anästhesisten. Zu den Hindernissen im Zusammenhang mit der Single-Shot-Ischiasnervenblockade (SSNB), die Anästhesisten dazu veranlassen können, sie zu vermeiden, gehören Unbehagen des Patienten aufgrund der Nadelpassage durch dichtes Gesäß- oder Oberschenkelfett und -muskulatur und unzuverlässiger Erfolg aufgrund von Schwierigkeiten bei der Lokalisierung des Ischiasnervs (insbesondere in übergewichtige Patienten).

Selbst in der aktuellen Ära der US-Richtlinien bleibt die Ischiasnervenblockade eine Herausforderung. Trotz ihrer Nützlichkeit bleibt die Ultraschalltechnologie durch eine intrinsische Einschränkung behindert: ein Kompromiss zwischen Eindringtiefe und Bildauflösung; Daher funktioniert es gut für oberflächliche Blockaden, wird aber weniger nützlich, wenn tiefe Strukturen abgebildet werden – ironischerweise, wo diese Führung am meisten benötigt wird. Die Herausforderung der anatomischen Tiefe, wie im Fall des Ischiasnervs, ist eine verbleibende Herausforderung, die praktische Einschränkungen für die Praxismuster der ultraschallgeführten Regionalanästhesie diktiert.

Tatsächlich nennen die Empfehlungen des Joint Committee for Education and Training, das sich aus der American Society of Regional Ansthetics und der European Society of Regional Ansthetics zusammensetzt, die Tiefe der Blockade, die zu einer Verschlechterung sowohl des Ultraschalls als auch des Nadelbildes führt, als die erste unter anderen Ursachen, die die Anästhesie erhöhen Schwierigkeitsgrad einer Nervenblockade.

Wenn der Ischiasnerv im Körper nach kaudal wandert, wird er oberflächlicher, wobei eine geringere Gewebedicke ihn von der Hautoberfläche trennt, was die distale Ischiasnervblockade zu einer attraktiven Alternative macht. Tatsächlich entspringen beide Gelenkäste, die das Kniegelenk sensorisch innervieren, sowie seine Muskeläste, die die das Kniegelenk umgebenden Muskeln innervieren, am häufigsten aus dem Ischiasnerv entweder auf Kniehöhe oder direkt über dem Knie oder innerhalb der Kniekehle Fossa.

Eine Blockade des Ischiasnervs auf Höhe der Fossa poplitea, allgemein als Poplitealblock bezeichnet, ist technisch einfacher durchzuführen als eine gluteale Ischiasblockade und kann sogar mit einem geringeren Risiko einer intravaskulären Injektion und Nervenverletzung verbunden sein. Tatsächlich wurde berichtet, dass der Kniekehlenblock eine gute postoperative Analgesie bei einem totalen Kniegelenkersatz und anderen großen Knieoperationen bietet. Der kleine N. cutaneus posterior des Oberschenkels, der nur die Haut an Oberschenkel und Knie versorgt, trennt sich jedoch proximal und variabel im Gesäßbereich vom N. ischiadicus und wird bei weiter distalen Zugängen ausgespart. Aus diesem Grund zögern viele Ärzte, distale Ischiasnervenblockaden für TKA durchzuführen. Die relative Bedeutung des N. cutaneus posterior des Oberschenkels für die postoperative Analgesie nach TKA ist jedoch unbekannt und möglicherweise klinisch unbedeutend.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Scale I-III Patienten, die sich einer unilateralen TKA unter Spinalanästhesie und Nervenblockaden unterziehen
  • Alter 18-85
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzerkrankungen
  • Signifikante vorbestehende neurologische Defizite oder periphere Neuropathie, die die untere Extremität betreffen
  • Missbrauch von Drogen oder Alkohol
  • Allergien gegen Medikamente, die im Studienprotokoll enthalten sind
  • Kontraindikation für eine Spinalanästhesie oder Versäumnis, eine Spinalanästhesie nach Durchführung von Femur- und Ischiasblockaden durchzuführen
  • Bilaterale TKA-Operationen
  • Vorgeschichte signifikanter psychiatrischer Erkrankungen, die die Beurteilung des Patienten beeinflussen können
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: poplitealer Zugang
Blockade des Ischiasnervs auf Höhe der Kniekehle.

Poplitealer Zugang:

Unter Ultraschallführung wird eine 50- bis 90-mm-22-G-Nadel eingeführt und vorgeschoben, um den Zielnerv zu kontaktieren, bis eine Nervenbewegung erkannt wird. Der Endpunkt der Nervenblockade in dieser Gruppe ist eine umlaufende Lokalanästhesie, die um den Ischiasnerv herum verteilt wird.

Aktiver Komparator: infraglutealer Ansatz
Blockierung des Ischiasnervs auf subglutealer Ebene.
Infraglutealer Ansatz: Die Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Ischiasblockade gemäß dem von Chan et al. Mittels Ultraschall wird der Trochanter major lateral und das Tuber ischiadicum medial identifiziert und markiert. Der Ischiasnerv befindet sich normalerweise anterior (tief) des Musculus gluteus maximus und lateral des Ursprungs des Musculus biceps femoris am Tuber ischiadicum sowie medial des Trochanter major. Der Endpunkt der Nervenblockade in dieser Gruppe ist eine umlaufende Lokalanästhesie, die um den Ischiasnerv herum verteilt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Schmerzscores. Das Ergebnis nach 6 Stunden wird als primäres Ergebnis betrachtet.
Zeitfenster: 6 Stunden
Das allgemeine Schmerzniveau sowie Schmerzen, die auf der Kniekehle lokalisiert sind, werden in Ruhe und bei Bewegung (Kniebeugung) bewertet und mit einer 100-mm-VAS-Schmerzskala quantifiziert, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt Schmerz.
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Beginns der sensorischen/motorischen Blockade in der Verteilung des Ischiasnervs
Zeitfenster: 60 Minuten
Das Einsetzen der sensorischen Blockade wird innerhalb von 60 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums in der Verteilung des Ischiasnervs beurteilt.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-0306-B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Poplitealer Zugang

Abonnieren