Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Popliteaalinen lähestymistapa iskiashermotukkoon ei ole huonompi kuin lantionpuoleinen lähestymistapa

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Popliteaalinen lähestymistapa iskiashermosalpaukseen tarjoaa leikkauksen jälkeistä kipua, joka ei ole huonompi kuin gluteaalinen lähestymistapa potilailla, joille tehdään yksipuolinen polven artroplastia spinaalipuudutuksessa

Tutkimushypoteesi Tutkijoiden lähestymistapa, jolla osoitetaan popliteaalisen tukosten aiheuttaman kivun lievittämättömyyden TKA-leikkauksessa, perustuu hypoteesiin, jonka mukaan kipu-visuaalisissa analogihaavoissa (VAS) ei ole kliinisesti merkitsevää eroa polvitaipeen tukahduksen ja lonkkatukoksen aiheuttaman analgesian välillä. infragluteaalinen iskiaskatkos TKA-leikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskiashermokatkos tarjoaa kliinisesti merkittäviä kipua lievittävää hyötyä polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Näitä etuja ovat kipupisteiden väheneminen ja analgeettisten tarpeiden väheneminen.

Näistä eduista huolimatta iskiashermotukos on pysynyt anestesiologien vähiten suorittamien ääreishermotukosten joukossa. Eräitä esteitä, jotka liittyvät yhden laukauksen iskiashermotukkoon (SSNB), jotka saattavat saada anestesiologit välttämään sitä, ovat potilaan epämukavuus, joka johtuu neulan kulkeutumisesta tiheän pakaralihaksen tai reiteen rasvakudoksen ja lihaksiston läpi sekä epäluotettava menestys, joka johtuu iskiashermon paikallistamisvaikeuksista (erityisesti lihavia potilaita).

Jopa nykyisen Yhdysvaltain ohjauksen aikakaudella iskiashermotukos on edelleen haaste. Huolimatta hyödyllisyydestään ultraäänitekniikkaa haittaa edelleen sisäinen rajoitus: tunkeutumissyvyyden ja kuvan resoluution välinen kompromissi; siksi se toimii hyvin pinnallisissa lohkoissa, mutta siitä tulee vähemmän hyödyllinen, kun syvät rakenteet kuvataan - ironisesti siellä, missä tätä ohjausta tarvitaan eniten. Anatomisen syvyyden haaste, kuten iskiashermon tapauksessa, on yksi jäljellä oleva haaste, joka sanelee käytännön rajoituksia ultraääniohjatun aluepuudutuksen käytäntöjen malleille.

Itse asiassa American Society of Regional Anesthesiasta ja European Society of Regional Anesthesiasta koostuvan koulutus- ja koulutussekakomitean suosituksissa mainitaan tukoksen syvyys, joka johtaa sekä ultraäänen että neulan kuvan huononemiseen, ensimmäisenä muiden syiden joukossa, jotka lisäävät hermotukoksen vaikeusaste.

Kun iskiashermo kulkee kaudaalisesti kehossa, se muuttuu pinnallisemmiksi, jolloin kudoksen paksuus eroaa vähemmän ihon pinnasta, mikä tekee distaalisesta iskiashermotukosta houkuttelevan vaihtoehdon. Itse asiassa sekä nivelhaarat, jotka tarjoavat aistinvaraista hermotusta polvinivelelle, että sen lihaksikkaat oksat, jotka tarjoavat hermotuksen polviniveltä ympäröiville lihaksille, syntyvät useimmiten iskiashermosta joko polven tasolla tai juuri polven yläpuolella tai polviluun sisällä. fossa.

Iskiashermon salpaus polvitaipeen tasolla, jota yleisesti kutsutaan lantiotukokseksi, on teknisesti helpompi suorittaa kuin pakaran iskiassalpaus ja se voi jopa liittyä pienempään suonensisäisen injektion ja hermovaurion riskiin. Polvikalvotukoksen on todellakin raportoitu antavan hyvän leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen polven kokonaisproteesissa ja muissa suurissa polvileikkauksissa. Reiden pieni posteriorinen ihohermo, joka huolehtii vain reiden ja polven takaosan ihosta, erottuu kuitenkin iskiashermosta proksimaalisesti ja vaihtelevasti pakaraalueen alueella, ja se säästyy distaalimmissa lähestymistavoissa. Tästä syystä monet lääkärit epäröivät tehdä distaalisia iskiashermon salpauksia TKA:lle. Reiden posteriorisen ihohermon suhteellinen merkitys TKA:n jälkeisessä posteriorisessa analgesiassa on kuitenkin tuntematon ja ehkä kliinisesti merkityksetön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilaat, joille tehdään yksipuolinen TKA spinaalipuudutuksessa ja hermotukokset, fyysinen tila, asteikko I-III
  • Ikäraja 18-85
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset kipuhäiriöt
  • Merkittävät jo olemassa olevat neurologiset puutteet tai perifeerinen neuropatia, joka vaikuttaa alaraajoihin
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Allergia mille tahansa tutkimusprotokollaan sisältyville lääkkeille
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe tai spinaalipuudutuksen aloittamatta jättäminen reisiluun ja iskiastukoksen jälkeen
  • Kahdenväliset TKA-leikkaukset
  • Merkittäviä psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa potilaan arviointiin
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: popliteaalinen lähestymistapa
Iskiashermon esto polvitaipeen fossan tasolla.

Popliteaalinen lähestymistapa:

Ultraääniohjauksessa työnnetään sisään 50–90 mm:n 22 G:n neula ja sitä viedään eteenpäin koskettamaan kohdehermoa, kunnes hermon liike havaitaan. Tämän ryhmän hermotukoksen päätepiste on kehämäisen paikallispuudutuksen saaminen iskiashermon ympärille.

Active Comparator: infragluteaalinen lähestymistapa
Iskiashermon estäminen subgluteaalisella tasolla.
Infragluteaalinen lähestymistapa: Tämän ryhmän potilaat saavat iskiassokkia Chan et al.:n kuvaaman lähestymistavan mukaisesti. Ultraääniskannausta käytetään tunnistamaan ja merkitsemään suurempi trochanter lateraalisesti ja ischial tuberosity medialisesti. Iskiashermo löytyy yleensä etupuolelta (syvältä) pakaralihakseen nähden ja lateraalisesti hauisfemoris-lihaksen alkuperästä ischial tuberosityssä sekä mediaalisesti suurempaan trochanter-lihakseen. Tämän ryhmän hermotukoksen päätepiste on kehämäisen paikallispuudutuksen saaminen iskiashermon ympärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset analogiset kipupisteet. Pistemäärä 6 tunnin kohdalla katsotaan ensisijaiseksi tulokseksi.
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kokonaiskivun taso sekä polven takaosassa paikallinen kipu arvioidaan levossa ja liikkeessä (polven koukistus) ja kvantifioidaan 100 mm:n VAS-kipuasteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. kipu.
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen/motorisen tukoksen alkamisen arviointi iskiashermon jakautumisessa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Sensorisen salpauksen alkaminen arvioidaan iskiashermon jakautumisessa 60 minuutin kuluessa paikallispuudutuksen injektiosta.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Brull, MD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Popliteaalinen lähestymistapa

3
Tilaa