- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03410888
Popliteaalinen lähestymistapa iskiashermotukkoon ei ole huonompi kuin lantionpuoleinen lähestymistapa
Popliteaalinen lähestymistapa iskiashermosalpaukseen tarjoaa leikkauksen jälkeistä kipua, joka ei ole huonompi kuin gluteaalinen lähestymistapa potilailla, joille tehdään yksipuolinen polven artroplastia spinaalipuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskiashermokatkos tarjoaa kliinisesti merkittäviä kipua lievittävää hyötyä polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Näitä etuja ovat kipupisteiden väheneminen ja analgeettisten tarpeiden väheneminen.
Näistä eduista huolimatta iskiashermotukos on pysynyt anestesiologien vähiten suorittamien ääreishermotukosten joukossa. Eräitä esteitä, jotka liittyvät yhden laukauksen iskiashermotukkoon (SSNB), jotka saattavat saada anestesiologit välttämään sitä, ovat potilaan epämukavuus, joka johtuu neulan kulkeutumisesta tiheän pakaralihaksen tai reiteen rasvakudoksen ja lihaksiston läpi sekä epäluotettava menestys, joka johtuu iskiashermon paikallistamisvaikeuksista (erityisesti lihavia potilaita).
Jopa nykyisen Yhdysvaltain ohjauksen aikakaudella iskiashermotukos on edelleen haaste. Huolimatta hyödyllisyydestään ultraäänitekniikkaa haittaa edelleen sisäinen rajoitus: tunkeutumissyvyyden ja kuvan resoluution välinen kompromissi; siksi se toimii hyvin pinnallisissa lohkoissa, mutta siitä tulee vähemmän hyödyllinen, kun syvät rakenteet kuvataan - ironisesti siellä, missä tätä ohjausta tarvitaan eniten. Anatomisen syvyyden haaste, kuten iskiashermon tapauksessa, on yksi jäljellä oleva haaste, joka sanelee käytännön rajoituksia ultraääniohjatun aluepuudutuksen käytäntöjen malleille.
Itse asiassa American Society of Regional Anesthesiasta ja European Society of Regional Anesthesiasta koostuvan koulutus- ja koulutussekakomitean suosituksissa mainitaan tukoksen syvyys, joka johtaa sekä ultraäänen että neulan kuvan huononemiseen, ensimmäisenä muiden syiden joukossa, jotka lisäävät hermotukoksen vaikeusaste.
Kun iskiashermo kulkee kaudaalisesti kehossa, se muuttuu pinnallisemmiksi, jolloin kudoksen paksuus eroaa vähemmän ihon pinnasta, mikä tekee distaalisesta iskiashermotukosta houkuttelevan vaihtoehdon. Itse asiassa sekä nivelhaarat, jotka tarjoavat aistinvaraista hermotusta polvinivelelle, että sen lihaksikkaat oksat, jotka tarjoavat hermotuksen polviniveltä ympäröiville lihaksille, syntyvät useimmiten iskiashermosta joko polven tasolla tai juuri polven yläpuolella tai polviluun sisällä. fossa.
Iskiashermon salpaus polvitaipeen tasolla, jota yleisesti kutsutaan lantiotukokseksi, on teknisesti helpompi suorittaa kuin pakaran iskiassalpaus ja se voi jopa liittyä pienempään suonensisäisen injektion ja hermovaurion riskiin. Polvikalvotukoksen on todellakin raportoitu antavan hyvän leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen polven kokonaisproteesissa ja muissa suurissa polvileikkauksissa. Reiden pieni posteriorinen ihohermo, joka huolehtii vain reiden ja polven takaosan ihosta, erottuu kuitenkin iskiashermosta proksimaalisesti ja vaihtelevasti pakaraalueen alueella, ja se säästyy distaalimmissa lähestymistavoissa. Tästä syystä monet lääkärit epäröivät tehdä distaalisia iskiashermon salpauksia TKA:lle. Reiden posteriorisen ihohermon suhteellinen merkitys TKA:n jälkeisessä posteriorisessa analgesiassa on kuitenkin tuntematon ja ehkä kliinisesti merkityksetön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilaat, joille tehdään yksipuolinen TKA spinaalipuudutuksessa ja hermotukokset, fyysinen tila, asteikko I-III
- Ikäraja 18-85
- BMI ≤ 38 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset kipuhäiriöt
- Merkittävät jo olemassa olevat neurologiset puutteet tai perifeerinen neuropatia, joka vaikuttaa alaraajoihin
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Allergia mille tahansa tutkimusprotokollaan sisältyville lääkkeille
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe tai spinaalipuudutuksen aloittamatta jättäminen reisiluun ja iskiastukoksen jälkeen
- Kahdenväliset TKA-leikkaukset
- Merkittäviä psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa potilaan arviointiin
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: popliteaalinen lähestymistapa
Iskiashermon esto polvitaipeen fossan tasolla.
|
Popliteaalinen lähestymistapa: Ultraääniohjauksessa työnnetään sisään 50–90 mm:n 22 G:n neula ja sitä viedään eteenpäin koskettamaan kohdehermoa, kunnes hermon liike havaitaan. Tämän ryhmän hermotukoksen päätepiste on kehämäisen paikallispuudutuksen saaminen iskiashermon ympärille. |
Active Comparator: infragluteaalinen lähestymistapa
Iskiashermon estäminen subgluteaalisella tasolla.
|
Infragluteaalinen lähestymistapa: Tämän ryhmän potilaat saavat iskiassokkia Chan et al.:n kuvaaman lähestymistavan mukaisesti.
Ultraääniskannausta käytetään tunnistamaan ja merkitsemään suurempi trochanter lateraalisesti ja ischial tuberosity medialisesti.
Iskiashermo löytyy yleensä etupuolelta (syvältä) pakaralihakseen nähden ja lateraalisesti hauisfemoris-lihaksen alkuperästä ischial tuberosityssä sekä mediaalisesti suurempaan trochanter-lihakseen.
Tämän ryhmän hermotukoksen päätepiste on kehämäisen paikallispuudutuksen saaminen iskiashermon ympärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaaliset analogiset kipupisteet. Pistemäärä 6 tunnin kohdalla katsotaan ensisijaiseksi tulokseksi.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kokonaiskivun taso sekä polven takaosassa paikallinen kipu arvioidaan levossa ja liikkeessä (polven koukistus) ja kvantifioidaan 100 mm:n VAS-kipuasteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. kipu.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sensorisen/motorisen tukoksen alkamisen arviointi iskiashermon jakautumisessa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Sensorisen salpauksen alkaminen arvioidaan iskiashermon jakautumisessa 60 minuutin kuluessa paikallispuudutuksen injektiosta.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Brull, MD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Bailey SL, Parkinson SK, Little WL, Simmerman SR. Sciatic nerve block. A comparison of single versus double injection technique. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):9-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0306-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Popliteaalinen lähestymistapa
-
Hao LiuValmisKrooninen laskimotauti (CVD), laskimoyhteensopivuus, laskimoiden kliininen vakavuuspiste (VCSS)Kiina
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäRanska
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Texas Vascular AssociatesW.L.Gore & AssociatesValmisAteroskleroosi | Claudication | Alaraajojen iskemia | Lepo KipuYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöUkraina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPääteolosuhteet, käyttöiän loppuYhdysvallat
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäTšekki, Ranska
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina