Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Popliteal inställning till ischiasnervblockering är inte sämre än infragluteal approach

18 januari 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Popliteal tillvägagångssätt för ischiasnervblockering ger postoperativ analgesi som inte är sämre än den infragluteala metoden hos patienter som genomgår unilateral total knäprotesplastik under spinalbedövning

Studiehypotes Utredarnas tillvägagångssätt för att påvisa noninferiority av analgesi som tillhandahålls av popliteal blockering i TKA-kirurgi kommer att baseras på en hypotes om frånvaro av en kliniskt signifikant skillnad i smärt visuella analoga sår (VAS) mellan smärtlindring som tillhandahålls av popliteal blocket och den för infragluteal ischiasblockering hos TKA-kirurgipatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ischiasnervblockering ger kliniskt signifikanta analgetiska fördelar efter total knäprotesplastik (TKA). Dessa fördelar inkluderar en minskning av smärtpoäng och minskat behov av smärtstillande medel.

Trots dessa fördelar har ischiasnervblockeringen förblivit bland de minst utförda perifera nervblocken av anestesiologer. Vissa hinder relaterade till SSNB (single shot ischiasnervblockering) som kan få anestesiologer att undvika det inkluderar patientens obehag på grund av nålpassage genom täta sätes- eller lårfetter och muskulatur, och opålitlig framgång på grund av svårigheter att lokalisera ischiasnerven (särskilt i överviktiga patienter).

Även i den nuvarande eran av amerikansk vägledning är ischiasnervblockad fortfarande en utmaning. Trots sin hjälpsamhet förblir ultraljudstekniken hindrad av en inneboende begränsning: en avvägning mellan penetrationsdjup och bildupplösning; därför fungerar det bra för ytliga block men blir mindre användbart när djupa strukturer avbildas-ironiskt där denna vägledning behövs som mest. Utmaningen med anatomiskt djup, som i fallet med ischiasnerven, är en återstående utmaning som dikterar praktiska begränsningar för utövande av ultraljudsstyrd regional anestesi.

Faktum är att rekommendationerna från Joint Committee for Education and Training som består av American Society of Regional Anesthesia och European Society of Regional Anesthesia citerar blockdjupet som resulterar i försämring av både ultraljud och nålbild som den första bland andra orsaker som ökar svårighetsgrad för en nervblockad.

När ischiasnerven färdas kaudalt i kroppen, blir den mer ytlig med mindre tjocklek av vävnad som skiljer den från hudytan, vilket gör distala ischiasnervblockad till ett attraktivt alternativ. Faktum är att både artikulära grenar som ger sensorisk innervation till knäleden såväl som dess muskelgrenar som ger innervation till musklerna som omger knäleden kommer oftast från ischiasnerven antingen på knänivån, eller strax ovanför knäet eller i popliteal fossa.

Blockad av ischiasnerven i nivå med popliteal fossa, vanligen kallad popliteal blockad, är tekniskt sett lättare att utföra än gluteal ischiasblockad och kan till och med vara förknippad med mindre risk för intravaskulär injektion och nervskada. I själva verket har popliteal blockering rapporterats ge god postoperativ analgesi vid total knäprotes och andra större knäoperationer. Den lilla bakre hudnerven på låret, som endast försörjer huden på baksidan av låret och knäet, separeras från ischiasnerven proximalt och varierbart i sätesregionen och kommer att sparas i mer distala tillvägagångssätt. Det är av denna anledning varför många utövare är tveksamma till att utföra distala ischiasnervblockeringar för TKA. Den relativa betydelsen av lårets bakre hudnerv för postoperativ analgesi efter TKA är dock okänd och kanske kliniskt obetydlig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Patienter med fysisk statusskala I-III som genomgår unilateral TKA under spinalbedövning och nervblockader
  • Åldrarna 18-85
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Kroniska smärttillstånd
  • Betydande redan existerande neurologiska brister eller perifer neuropati som påverkar nedre extremiteten
  • Missbruk av droger eller alkohol
  • Allergier mot någon medicin som ingår i studieprotokollet
  • Kontraindikation för spinalbedövning eller underlåtenhet att inleda spinalbedövning efter att ha utfört lårbens- och ischiasblockader
  • Bilaterala TKA-operationer
  • Historik om betydande psykiatriska tillstånd som kan påverka patientbedömningen
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: poplitealt tillvägagångssätt
Blockad av ischiasnerven i nivå med popliteal fossa.

Poplitealt tillvägagångssätt:

Under ultraljudsledning förs en 50 till 90 mm 22 G nål in och förs fram för att kontakta målnerven tills nervrörelser detekteras. Slutpunkten för nervblockad i denna grupp är att erhålla ett periferiellt lokalbedövningsmedel som sprids runt ischiasnerven.

Aktiv komparator: infraglutealt tillvägagångssätt
Blockering av ischiasnerven på subgluteal nivå.
Infragluteal tillvägagångssätt: Patienterna i denna grupp kommer att få ischiasbock enligt metoden som beskrivs av Chan et al. Ultraljudsskanning kommer att användas för att identifiera och markera större trochanter lateralt och ischial tuberositet medialt. Ischiasnerven finns vanligtvis anterior (djupt) till gluteus maximus-muskeln och lateralt till ursprunget av biceps femoris-muskeln vid ischial tuberositet samt medialt till större trochanter. Slutpunkten för nervblockad i denna grupp är att erhålla ett periferiellt lokalbedövningsmedel som sprids runt ischiasnerven.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuella analoga smärtpoäng. Poängen efter 6 timmar kommer att betraktas som primärt resultat.
Tidsram: 6 timmar
Övergripande smärtnivå samt smärta lokaliserad på baksidan av knät kommer att bedömas i vila och vid rörelse (knäböjning) och kommer att kvantifieras med en 100 mm VAS smärtskala poäng, där 0 representerar ingen smärta och 100 representerar det värsta tänkbara smärta.
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk/motorisk blockeringsutvärdering i ischiasnervens distribution
Tidsram: 60 minuter
Debuten av sensorisk blockering kommer att bedömas i ischiasnervens distribution inom 60 minuter efter lokalbedövningsinjektion.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (Faktisk)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera