Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp podkolanowy do blokady nerwu kulszowego nie jest gorszy od podejścia podkolanowego

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Dostęp podkolanowy do blokady nerwu kulszowego zapewnia pooperacyjną analgezję, która nie jest gorsza niż dostęp podkolanowy u pacjentów poddawanych jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

Hipoteza badawcza Podejście badaczy mające na celu wykazanie równoważności działania przeciwbólowego zapewnianego przez blokadę podkolanową w chirurgii TKA będzie opierać się na hipotezie braku klinicznie istotnej różnicy w bólach wzrokowo-analogowych (VAS) między analgezją zapewnianą przez blokadę podkolanową a blokadą podkolanową blok kulszowy podkręgowy u pacjentów po operacji TKA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokada nerwu kulszowego zapewnia klinicznie istotne korzyści przeciwbólowe po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Korzyści te obejmują zmniejszenie punktacji bólu i zmniejszenie zapotrzebowania na środki przeciwbólowe.

Pomimo tych korzyści, blokada nerwu kulszowego pozostaje jedną z najrzadziej wykonywanych blokad nerwów obwodowych przez anestezjologów. Niektóre przeszkody związane z pojedynczą blokadą nerwu kulszowego (SSNB), które mogą powodować, że anestezjolodzy będą jej unikać, obejmują dyskomfort pacjenta związany z przejściem igły przez gęstą tkankę tłuszczową i mięśnie pośladka lub uda oraz niepewne powodzenie z powodu trudności w zlokalizowaniu nerwu kulszowego (szczególnie w otyłych pacjentów).

Blokada nerwu kulszowego pozostaje wyzwaniem nawet w obecnej erze wytycznych amerykańskich. Pomimo swojej przydatności technologia ultradźwiękowa pozostaje ograniczona przez wewnętrzne ograniczenie: kompromis między głębokością penetracji a rozdzielczością obrazu; dlatego sprawdza się dobrze w przypadku powierzchownych bloków, ale staje się mniej przydatny, gdy obrazowane są głębokie struktury — jak na ironię, tam, gdzie te wskazówki są najbardziej potrzebne. Wyzwanie związane z głębokością anatomiczną, podobnie jak w przypadku nerwu kulszowego, jest jednym z pozostałych wyzwań, które narzucają praktyczne ograniczenia wzorcom wykonywania znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG.

Właściwie w zaleceniach Joint Committee for Education and Training, w skład którego wchodzą Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologii Regionalnej i Europejskie Towarzystwo Anestezjologii Regionalnej, jako pierwszą spośród innych przyczyn zwiększających stopień trudności blokady nerwu.

Gdy nerw kulszowy przemieszcza się w ciele doogonowo, staje się bardziej powierzchowny z mniejszą grubością tkanki oddzielającej go od powierzchni skóry, co sprawia, że ​​blokada dystalnego nerwu kulszowego jest atrakcyjną alternatywą. Rzeczywiście, zarówno gałęzie stawowe, które zapewniają unerwienie czuciowe stawu kolanowego, jak i jego gałęzie mięśniowe, które zapewniają unerwienie mięśni otaczających staw kolanowy, najczęściej wychodzą z nerwu kulszowego na poziomie kolana, tuż nad kolanem lub w obrębie podkolanowego dół.

Blokada nerwu kulszowego na poziomie dołu podkolanowego, zwana potocznie blokadą podkolanową, jest technicznie łatwiejsza do wykonania niż blokada kulszowa pośladkowa i może nawet wiązać się z mniejszym ryzykiem wstrzyknięcia donaczyniowego i uszkodzenia nerwu. Rzeczywiście, doniesiono, że blokada podkolanowa zapewnia dobrą analgezję pooperacyjną w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego i innych dużych operacjach kolana. Jednak mały tylny nerw skórny uda, który zaopatruje tylko skórę tylnej części uda i kolana, oddziela się od nerwu kulszowego proksymalnie i zmiennie w okolicy pośladkowej i zostanie oszczędzony w bardziej dystalnych dostępach. Z tego powodu wielu lekarzy waha się przed wykonaniem dystalnej blokady nerwu kulszowego w przypadku TKA. Jednak względne znaczenie tylnego nerwu skórnego uda dla analgezji pooperacyjnej po TKA jest nieznane i być może nieistotne klinicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) Pacjenci w Skali Stanu Fizycznego I-III poddawani jednostronnej TKA w znieczuleniu podpajęczynówkowym i blokadzie nerwów
  • Wiek 18-85 lat
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe dolegliwości bólowe
  • Znaczące istniejące wcześniej deficyty neurologiczne lub neuropatia obwodowa dotycząca kończyny dolnej
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Alergie na jakikolwiek lek zawarty w protokole badania
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia podpajęczynówkowego lub brak wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego po wykonaniu blokady udowej i kulszowej
  • Dwustronne operacje TKA
  • Historia poważnych schorzeń psychiatrycznych, które mogą wpływać na ocenę pacjenta
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podejście podkolanowe
Blokada nerwu kulszowego na poziomie dołu podkolanowego.

Podkolanowe podejście:

Pod kontrolą USG wprowadza się igłę 22 G o średnicy od 50 do 90 mm i przesuwa w celu kontaktu z docelowym nerwem, aż do wykrycia ruchu nerwu. Punktem końcowym blokady nerwu w tej grupie jest uzyskanie obwodowego znieczulenia miejscowego rozprowadzonego wokół nerwu kulszowego.

Aktywny komparator: podejście niefragmentalne
Blokowanie nerwu kulszowego na poziomie podpośladkowym.
Podejście podkręgosłupowe: Pacjenci z tej grupy otrzymają kulszowy kozioł zgodnie z podejściem opisanym przez Chan i in. Badanie ultrasonograficzne zostanie wykorzystane do identyfikacji i oznaczenia krętarza większego z boku oraz guza kulszowego po stronie przyśrodkowej. Nerw kulszowy zwykle znajduje się przed (głęboko) od mięśnia pośladkowego wielkiego i bocznie od początku mięśnia dwugłowego uda na guzie kulszowym, jak również przyśrodkowo od krętarza większego. Punktem końcowym blokady nerwu w tej grupie jest uzyskanie obwodowego znieczulenia miejscowego rozprowadzonego wokół nerwu kulszowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne analogowe oceny bólu. Wynik po 6 godzinach będzie uważany za główny wynik.
Ramy czasowe: 6 godzin
Ogólny poziom bólu, jak również ból zlokalizowany w tylnej części kolana, zostanie oceniony w spoczynku i podczas ruchu (zgięcie kolana) i zostanie określony ilościowo za pomocą 100-milimetrowej skali bólu VAS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból ból.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena początku blokady czuciowej/motorycznej w rozmieszczeniu nerwu kulszowego
Ramy czasowe: 60 minut
Początek blokady czuciowej zostanie oceniony w rozmieszczeniu nerwu kulszowego w ciągu 60 minut od miejscowego wstrzyknięcia środka znieczulającego.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0306-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podkolanowe podejście

Subskrybuj