Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подколенный доступ к блокаде седалищного нерва не уступает подъягодичному доступу

18 января 2018 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Подколенный доступ к блокаде седалищного нерва обеспечивает послеоперационную анальгезию, не уступающую анальгезии подъягодичного доступа у пациентов, перенесших одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией

Гипотеза исследования. Подход исследователей к демонстрации не меньшей эффективности анальгезии, обеспечиваемой подколенной блокадой в хирургии ТКА, будет основан на гипотезе об отсутствии клинически значимой разницы в визуальных аналогах боли (ВАШ) между анальгезией, обеспечиваемой подколенной блокадой, и анальгезией, обеспечиваемой подколенной блокадой. подъягодичная блокада седалищного нерва у пациентов, перенесших операцию ТКА.

Обзор исследования

Подробное описание

Блокада седалищного нерва обеспечивает клинически значимые обезболивающие эффекты после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). Эти преимущества включают снижение показателей боли и снижение потребности в анальгетиках.

Несмотря на эти преимущества, блокада седалищного нерва остается одной из наименее выполняемых анестезиологами блокад периферических нервов. Некоторые препятствия, связанные с однократной блокадой седалищного нерва (SSNB), которые могут заставить анестезиологов избегать ее, включают дискомфорт пациента из-за прохождения иглы через плотную ягодичную или бедренную жировую ткань и мускулатуру, а также ненадежный успех из-за сложности локализации седалищного нерва (особенно при пациенты с ожирением).

Даже в нынешнюю эпоху руководства США блокада седалищного нерва остается проблемой. Несмотря на свою полезность, ультразвуковая технология по-прежнему сдерживается внутренним ограничением: компромиссом между глубиной проникновения и разрешением изображения; поэтому он хорошо работает для поверхностных блоков, но становится менее полезным, когда визуализируются глубокие структуры — по иронии судьбы, где это руководство необходимо больше всего. Проблема анатомической глубины, как и в случае с седалищным нервом, является одной из остающихся проблем, которая диктует практические ограничения на модели практики регионарной анестезии под ультразвуковым контролем.

Фактически, в рекомендациях Объединенного комитета по обучению и обучению, состоящего из Американского общества регионарной анестезии и Европейского общества регионарной анестезии, глубина блокады, приводящая к ухудшению как ультразвукового изображения, так и изображения иглы, указывается как первая среди других причин, увеличивающих уровень сложности блокады нерва.

Поскольку седалищный нерв проходит в теле каудально, он становится более поверхностным с меньшей толщиной ткани, отделяющей его от поверхности кожи, что делает дистальную блокаду седалищного нерва привлекательной альтернативой. Действительно, как суставные ветви, обеспечивающие чувствительную иннервацию коленного сустава, так и его мышечные ветви, обеспечивающие иннервацию мышц, окружающих коленный сустав, чаще всего отходят от седалищного нерва либо на уровне колена, либо чуть выше колена, либо в подколенной ямке. ямка.

Блокада седалищного нерва на уровне подколенной ямки, обычно называемая подколенной блокадой, технически проще в выполнении, чем ягодичная седалищная блокада, и даже может быть связана с меньшим риском внутрисосудистой инъекции и повреждения нерва. Действительно, сообщалось, что подколенная блокада обеспечивает хорошую послеоперационную анальгезию при полной замене коленного сустава и других крупных операциях на коленном суставе. Тем не менее, небольшой задний кожный нерв бедра, который иннервирует только кожу задней поверхности бедра и колена, отделяется от седалищного нерва проксимально и иногда в ягодичной области и не затрагивается при более дистальных доступах. Именно по этой причине многие практикующие врачи не решаются выполнять блокаду дистального седалищного нерва при ТКА. Однако относительная важность заднего кожного нерва бедра для послеоперационной анальгезии после ТКА неизвестна и, возможно, клинически незначительна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Шкала физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I-III пациентов, перенесших одностороннюю ТКА под спинальной анестезией и блокадой нервов
  • Возраст 18-85 лет
  • ИМТ ≤ 38 кг/м2

Критерий исключения:

  • Хронические болевые расстройства
  • Существовавшие ранее значительные неврологические нарушения или периферическая невропатия, поражающая нижнюю конечность
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Аллергии на какие-либо лекарства, включенные в протокол исследования
  • Противопоказания к спинальной анестезии или невозможность проведения спинальной анестезии после выполнения бедренной и седалищной блокад
  • Двусторонние операции ТКА
  • История значительных психических состояний, которые могут повлиять на оценку пациента
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: подколенный доступ
Блокада седалищного нерва на уровне подколенной ямки.

Подколенный подход:

Под ультразвуковым контролем вводят иглу 22 G длиной от 50 до 90 мм и продвигают до контакта с целевым нервом до тех пор, пока не будет обнаружено движение нерва. Конечной точкой блокады нерва в этой группе является получение циркулярного местного анестетика, распространяющегося вокруг седалищного нерва.

Активный компаратор: подъягодичный доступ
Блокада седалищного нерва на подъягодичном уровне.
Подъягодичный доступ: Пациенты в этой группе получат седалищную повязку в соответствии с подходом, описанным Chan et al. Ультразвуковое сканирование будет использоваться для идентификации и маркировки большого вертела латерально и седалищного бугра медиально. Седалищный нерв обычно находится спереди (глубоко) от большой ягодичной мышцы и латеральнее начала двуглавой мышцы бедра у седалищного бугра, а также медиальнее большого вертела. Конечной точкой блокады нерва в этой группе является получение циркулярного местного анестетика, распространяющегося вокруг седалищного нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальные аналоговые шкалы боли. Оценка через 6 часов будет считаться первичным результатом.
Временное ограничение: 6 часов
Общий уровень боли, а также боль, локализованная в задней части колена, будет оцениваться в покое и при движении (сгибание колена) и будет количественно оцениваться по 100-миллиметровой шкале боли по ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — наихудшую вообразимую боль. боль.
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка начала сенсорной/моторной блокады в области распространения седалищного нерва
Временное ограничение: 60 минут
Начало сенсорного блока будет оцениваться в распределении седалищного нерва в течение 60 минут после инъекции местного анестетика.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard Brull, MD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-0306-B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подколенный доступ

Подписаться