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坐骨神経ブロックへの膝窩アプローチは臀部下アプローチに劣らない

2018年1月18日 更新者:University Health Network, Toronto

坐骨神経ブロックへの膝窩アプローチは、脊椎麻酔下で片側人工膝関節全置換術を受ける患者において臀部下アプローチに劣らない術後鎮痛を提供する

研究の仮説 TKA 手術における膝窩ブロックによって提供される鎮痛の非劣性を実証するための研究者のアプローチは、膝窩ブロックによって提供される鎮痛と膝窩ブロックによって提供される鎮痛との間の疼痛視覚類似体痛 (VAS) に臨床的に有意な差がないという仮説に基づく。 TKA 手術患者における臀部下坐骨ブロック。

調査の概要

詳細な説明

坐骨神経ブロックは、人工膝関節全置換術(TKA)後の臨床的に重要な鎮痛効果をもたらします。 これらの利点には、疼痛スコアの減少と鎮痛剤の必要量の減少が含まれます。

これらの利点にもかかわらず、坐骨神経ブロックは、麻酔科医によって最も実施されていない末梢神経ブロックの 1 つです。 シングル ショット坐骨神経ブロック (SSNB) に関連するいくつかの障害は、麻酔科医がそれを回避する原因となる可能性があります。たとえば、高密度の臀部または太ももの脂肪および筋肉組織を針が通過することによる患者の不快感、および坐骨神経の位置を特定することが困難であるため (特に肥満患者)。

現在の米国指導の時代においても、坐骨神経ブロックは依然として課題です。 その有用性にもかかわらず、超音波技術は本質的な制限によって依然として妨げられています。浸透の深さと画像解像度の間のトレードオフです。したがって、表面的なブロックにはうまく機能しますが、皮肉なことに、このガイダンスが最も必要とされる深部構造が画像化されている場合はあまり役に立ちません。 坐骨神経の場合のように、解剖学的深さの課題は、超音波ガイド下局所麻酔の実践パターンに実際的な制限を与える残りの課題の 1 つです。

実際、アメリカ地域麻酔学会とヨーロッパ地域麻酔学会で構成される教育訓練合同委員会の勧告では、ブロックの深さが超音波画像と針画像の両方の劣化をもたらすことを第一に挙げています。神経ブロックの難易度。

坐骨神経が体内を尾側に移動するにつれて、坐骨神経はより表面的になり、皮膚表面から分離する組織の厚さが薄くなり、遠位坐骨神経ブロックが魅力的な代替手段になります. 実際、膝関節に感覚神経支配を提供する関節枝と、膝関節周囲の筋肉に神経支配を提供するその筋肉枝の両方が、最も一般的には、膝レベル、または膝のすぐ上、または膝窩内のいずれかで坐骨神経から発生します。窩。

一般に膝窩ブロックと呼ばれる膝窩窩レベルでの坐骨神経の遮断は、臀部坐骨神経痛ブロックよりも技術的に実行が容易であり、血管内注射や神経損傷のリスクが低いことと関連している可能性さえあります。 実際、膝窩ブロックは、人工膝関節全置換術やその他の主要な膝手術において良好な術後鎮痛をもたらすことが報告されています。 ただし、太ももと膝の後ろの皮膚のみに栄養を与える太ももの後部皮神経は、近位で坐骨神経から分離し、臀部領域でさまざまに分離し、より遠位のアプローチでは回避されます。 多くの開業医がTKAの遠位坐骨神経ブロックの実施をためらうのはこのためです. しかし、TKA 後の術後鎮痛に対する大腿後皮神経の相対的な重要性は不明であり、臨床的に重要ではない可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 脊椎麻酔および神経ブロック下で片側TKAを受けている米国麻酔学会(ASA)身体状態尺度I-IIIの患者
  • 18~85歳
  • BMI≦38kg/m2

除外基準:

  • 慢性疼痛障害
  • -下肢に影響を与える重大な既存の神経学的欠損または末梢神経障害
  • 薬物またはアルコールの乱用
  • -研究プロトコルに含まれる薬物に対するアレルギー
  • -脊椎麻酔の禁忌または大腿および坐骨ブロックを実施した後に脊椎麻酔を開始しなかった
  • 両側TKA手術
  • -患者の評価に影響を与える可能性のある重大な精神医学的状態の病歴
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:膝窩アプローチ
膝窩のレベルでの坐骨神経の遮断。

膝窩アプローチ:

超音波ガイド下で、50 ~ 90 mm の 22 G 針を挿入して前進させ、神経の動きが検出されるまで標的神経に接触させます。 このグループの神経ブロックの終点は、坐骨神経の周囲に広がる局所麻酔薬を全周に投与することです。

アクティブコンパレータ:殿下アプローチ
臀部レベルで坐骨神経をブロックします。
臀部下アプローチ: このグループの患者は、Chan らによって記述されたアプローチに従って坐骨神経痛のブロックを受けます。 超音波スキャンを使用して、外側の大転子と内側の坐骨結節を特定してマークします。 坐骨神経は、通常、大臀筋の前方(深部)、坐骨結節の大腿二頭筋起点の外側、および大転子の内側に見られます。 このグループの神経ブロックの終点は、坐骨神経の周囲に広がる局所麻酔薬を全周に投与することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スコア。 6 時間でのスコアは、主要な結果と見なされます。
時間枠:6時間
全体的な痛みのレベルと膝の後ろに局在する痛みは、安静時と動作時 (膝の屈曲) で評価され、100 mm VAS 痛みスケール スコアで定量化されます。0 は痛みがないことを表し、100 は想像できる最悪のものを表します。痛み。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
坐骨神経分布における感覚/運動ブロック発症評価
時間枠:60分
知覚ブロックの開始は、局所麻酔薬注射の60分以内に坐骨神経分布で評価されます。
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard Brull, MD、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月18日

最初の投稿 (実際)

2018年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月18日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-0306-B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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