Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülőideg-blokk popliteális megközelítése nem rosszabb, mint az intragluteális megközelítés

2018. január 18. frissítette: University Health Network, Toronto

Az ülőideg-blokk popliteális megközelítése olyan posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít, amely nem rosszabb, mint az intragluteális megközelítés azoknál a betegeknél, akik egyoldalú, teljes térdízületi arthroplastikán estek át spinális érzéstelenítés alatt

A vizsgálat hipotézise A TKA műtét során a popliteális blokád által nyújtott fájdalomcsillapítás nem kisebb fokú bizonyítására irányuló vizsgálati megközelítés azon a hipotézisen alapul, hogy nincs klinikailag szignifikáns különbség a fájdalom vizuális analóg sebeiben (VAS) a poplitealis blokk és a popliteális blokk által nyújtott fájdalomcsillapítás között. infragluteális ülői blokk TKA műtéti betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ülőideg-blokk klinikailag jelentős fájdalomcsillapító előnyökkel jár a teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) után. Ezen előnyök közé tartozik a fájdalompontszám csökkenése és a fájdalomcsillapító szükségletek csökkentése.

Ezen előnyök ellenére az ülőideg-blokk az aneszteziológusok által legkevésbé elvégzett perifériás idegblokkok között maradt. Az egyszeri lövésű ülőideg-blokkolással (SSNB) kapcsolatos akadályok, amelyek miatt az aneszteziológusok elkerülhetik azt, többek között a beteg kellemetlen érzése a tű sűrű gluteális vagy combzsíron és izomzaton való áthaladása miatt, valamint az ülőideg lokalizálási nehézségei miatti megbízhatatlan siker. elhízott betegek).

Az ülőideg-blokk még az amerikai útmutatás jelenlegi korszakában is kihívást jelent. Segítőkészsége ellenére az ultrahangtechnológiát továbbra is akadályozza egy belső korlát: kompromisszum a behatolás mélysége és a képfelbontás között; ezért jól működik a felületes blokkoknál, de kevésbé hasznos, ha mély struktúrákat ábrázolnak – ironikusan ott, ahol erre az útmutatásra a legnagyobb szükség van. Az anatómiai mélység kihívása, akárcsak az ülőideg esetében, az egyik fennmaradó kihívás, amely gyakorlati korlátozásokat ír elő az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítés gyakorlati mintái tekintetében.

Valójában az Amerikai Regionális Anesztézia Társaságból és az Európai Regionális Anesztéziás Társaságból álló Oktatási és Képzési Vegyes Bizottság ajánlásai a blokkolás mélységét említik, amely mind az ultrahang-, mind a tűkép romlását eredményezi, mint az első olyan okot, amely növeli idegblokk nehézségi foka.

Ahogy az ülőideg caudálisan halad a testben, felületesebbé válik, és kisebb vastagságú szövet választja el a bőrfelülettől, így a distalis ülőideg-blokk vonzó alternatíva. Valójában mind az ízületi ágak, amelyek érzékszervi beidegzést biztosítanak a térdízület számára, mind az izmos ágak, amelyek a térdízületet körülvevő izmokat biztosítják a beidegzést, leggyakrabban az ülőidegből erednek akár a térd szintjén, akár közvetlenül a térd felett, vagy a poplitealison belül. üreg.

Az ülőideg blokádja a poplitealis fossa szintjén, amelyet általában popliteális blokádnak neveznek, technikailag könnyebben végrehajtható, mint a gluteális ülőideg blokád, és még az intravaszkuláris injekció és az idegsérülés kockázata is kisebb lehet. Valójában a popliteális blokkról beszámoltak arról, hogy jó posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít a teljes térdprotézis és más nagyobb térdműtétek során. Azonban a comb kis hátsó bőridege, amely csak a comb hátsó részén és a térdén látja el a bőrt, proximálisan és változóan válik el az ülőidegtől a gluteális régióban, és megkímélhető lesz a távolabbi megközelítéseknél. Ez az oka annak, hogy sok gyakorló tétovázik a TKA disztális ülőideg-blokkjainak elvégzésétől. Azonban a comb hátsó bőridege relatív jelentősége a TKA-t követő posztoperatív fájdalomcsillapításban nem ismert, és klinikailag jelentéktelen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot Scale I-III betegek, akik egyoldalú TKA-n estek át spinális érzéstelenítés és idegblokkok alatt
  • 18-85 éves korig
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalom zavarok
  • Az alsó végtagot érintő jelentős, már meglévő neurológiai hiányok vagy perifériás neuropátia
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Allergia a vizsgálati protokollban szereplő bármely gyógyszerre
  • Ellenjavallat a spinális érzéstelenítéshez vagy a spinális érzéstelenítés elmulasztása combcsont és ülői blokk végrehajtása után
  • Kétoldali TKA műtétek
  • Jelentős pszichiátriai állapotok anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a beteg értékelését
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: popliteális megközelítés
Az ülőideg blokádja a poplitealis fossa szintjén.

Popliteális megközelítés:

Ultrahangos irányítás mellett egy 50–90 mm-es 22 G-s tűt szúrnak be, és haladnak előre, hogy érintkezzenek a célideggel, amíg az idegmozgást észlelik. Az idegblokk végpontja ebben a csoportban az ülőideg körül körbefutó helyi érzéstelenítő alkalmazása.

Aktív összehasonlító: infragluteális megközelítés
Az ülőideg blokkolása a subglutealis szinten.
Infragluteális megközelítés: Az ebbe a csoportba tartozó betegek ülőcsontot kapnak a Chan és munkatársai által leírt megközelítés szerint. Ultrahangos vizsgálatot alkalmaznak a nagyobb trochanter laterális és az ischialis tuberositas mediális azonosítására és megjelölésére. Az ülőideg általában a gluteus maximus izomtól elülső (mélyen) és a biceps femoris izom eredetétől oldalirányban található az ülőgumónál, valamint mediálisan a nagyobb trochanternél. Az idegblokk végpontja ebben a csoportban az ülőideg körül körbefutó helyi érzéstelenítő alkalmazása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalompontszámok. A 6 órás pontszámot tekintjük elsődleges eredménynek.
Időkeret: 6 óra
Az általános fájdalomszintet, valamint a térd hátsó részén lokalizált fájdalmat nyugalomban és mozgás közben (térdhajlítás) értékelik, és egy 100 mm-es VAS fájdalomskála pontszámmal határozzák meg, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb. fájdalom.
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szenzoros/motoros blokk kialakulásának értékelése az ülőideg eloszlásában
Időkeret: 60 perc
A szenzoros blokk kialakulását az ülőideg-eloszlásban a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 60 percen belül értékelik.
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-0306-B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Popliteális megközelítés

3
Iratkozz fel