- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03410888
Az ülőideg-blokk popliteális megközelítése nem rosszabb, mint az intragluteális megközelítés
Az ülőideg-blokk popliteális megközelítése olyan posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít, amely nem rosszabb, mint az intragluteális megközelítés azoknál a betegeknél, akik egyoldalú, teljes térdízületi arthroplastikán estek át spinális érzéstelenítés alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ülőideg-blokk klinikailag jelentős fájdalomcsillapító előnyökkel jár a teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) után. Ezen előnyök közé tartozik a fájdalompontszám csökkenése és a fájdalomcsillapító szükségletek csökkentése.
Ezen előnyök ellenére az ülőideg-blokk az aneszteziológusok által legkevésbé elvégzett perifériás idegblokkok között maradt. Az egyszeri lövésű ülőideg-blokkolással (SSNB) kapcsolatos akadályok, amelyek miatt az aneszteziológusok elkerülhetik azt, többek között a beteg kellemetlen érzése a tű sűrű gluteális vagy combzsíron és izomzaton való áthaladása miatt, valamint az ülőideg lokalizálási nehézségei miatti megbízhatatlan siker. elhízott betegek).
Az ülőideg-blokk még az amerikai útmutatás jelenlegi korszakában is kihívást jelent. Segítőkészsége ellenére az ultrahangtechnológiát továbbra is akadályozza egy belső korlát: kompromisszum a behatolás mélysége és a képfelbontás között; ezért jól működik a felületes blokkoknál, de kevésbé hasznos, ha mély struktúrákat ábrázolnak – ironikusan ott, ahol erre az útmutatásra a legnagyobb szükség van. Az anatómiai mélység kihívása, akárcsak az ülőideg esetében, az egyik fennmaradó kihívás, amely gyakorlati korlátozásokat ír elő az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítés gyakorlati mintái tekintetében.
Valójában az Amerikai Regionális Anesztézia Társaságból és az Európai Regionális Anesztéziás Társaságból álló Oktatási és Képzési Vegyes Bizottság ajánlásai a blokkolás mélységét említik, amely mind az ultrahang-, mind a tűkép romlását eredményezi, mint az első olyan okot, amely növeli idegblokk nehézségi foka.
Ahogy az ülőideg caudálisan halad a testben, felületesebbé válik, és kisebb vastagságú szövet választja el a bőrfelülettől, így a distalis ülőideg-blokk vonzó alternatíva. Valójában mind az ízületi ágak, amelyek érzékszervi beidegzést biztosítanak a térdízület számára, mind az izmos ágak, amelyek a térdízületet körülvevő izmokat biztosítják a beidegzést, leggyakrabban az ülőidegből erednek akár a térd szintjén, akár közvetlenül a térd felett, vagy a poplitealison belül. üreg.
Az ülőideg blokádja a poplitealis fossa szintjén, amelyet általában popliteális blokádnak neveznek, technikailag könnyebben végrehajtható, mint a gluteális ülőideg blokád, és még az intravaszkuláris injekció és az idegsérülés kockázata is kisebb lehet. Valójában a popliteális blokkról beszámoltak arról, hogy jó posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít a teljes térdprotézis és más nagyobb térdműtétek során. Azonban a comb kis hátsó bőridege, amely csak a comb hátsó részén és a térdén látja el a bőrt, proximálisan és változóan válik el az ülőidegtől a gluteális régióban, és megkímélhető lesz a távolabbi megközelítéseknél. Ez az oka annak, hogy sok gyakorló tétovázik a TKA disztális ülőideg-blokkjainak elvégzésétől. Azonban a comb hátsó bőridege relatív jelentősége a TKA-t követő posztoperatív fájdalomcsillapításban nem ismert, és klinikailag jelentéktelen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot Scale I-III betegek, akik egyoldalú TKA-n estek át spinális érzéstelenítés és idegblokkok alatt
- 18-85 éves korig
- BMI ≤ 38 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom zavarok
- Az alsó végtagot érintő jelentős, már meglévő neurológiai hiányok vagy perifériás neuropátia
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Allergia a vizsgálati protokollban szereplő bármely gyógyszerre
- Ellenjavallat a spinális érzéstelenítéshez vagy a spinális érzéstelenítés elmulasztása combcsont és ülői blokk végrehajtása után
- Kétoldali TKA műtétek
- Jelentős pszichiátriai állapotok anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a beteg értékelését
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: popliteális megközelítés
Az ülőideg blokádja a poplitealis fossa szintjén.
|
Popliteális megközelítés: Ultrahangos irányítás mellett egy 50–90 mm-es 22 G-s tűt szúrnak be, és haladnak előre, hogy érintkezzenek a célideggel, amíg az idegmozgást észlelik. Az idegblokk végpontja ebben a csoportban az ülőideg körül körbefutó helyi érzéstelenítő alkalmazása. |
Aktív összehasonlító: infragluteális megközelítés
Az ülőideg blokkolása a subglutealis szinten.
|
Infragluteális megközelítés: Az ebbe a csoportba tartozó betegek ülőcsontot kapnak a Chan és munkatársai által leírt megközelítés szerint.
Ultrahangos vizsgálatot alkalmaznak a nagyobb trochanter laterális és az ischialis tuberositas mediális azonosítására és megjelölésére.
Az ülőideg általában a gluteus maximus izomtól elülső (mélyen) és a biceps femoris izom eredetétől oldalirányban található az ülőgumónál, valamint mediálisan a nagyobb trochanternél.
Az idegblokk végpontja ebben a csoportban az ülőideg körül körbefutó helyi érzéstelenítő alkalmazása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg fájdalompontszámok. A 6 órás pontszámot tekintjük elsődleges eredménynek.
Időkeret: 6 óra
|
Az általános fájdalomszintet, valamint a térd hátsó részén lokalizált fájdalmat nyugalomban és mozgás közben (térdhajlítás) értékelik, és egy 100 mm-es VAS fájdalomskála pontszámmal határozzák meg, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb. fájdalom.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szenzoros/motoros blokk kialakulásának értékelése az ülőideg eloszlásában
Időkeret: 60 perc
|
A szenzoros blokk kialakulását az ülőideg-eloszlásban a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 60 percen belül értékelik.
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Brull, MD, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Bailey SL, Parkinson SK, Little WL, Simmerman SR. Sciatic nerve block. A comparison of single versus double injection technique. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):9-13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0306-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Popliteális megközelítés
-
University of Illinois at ChicagoToborzásMéhnyakrák | ViselkedésSzenegál
-
Duke UniversityMegszűnt
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of... és más munkatársakIsmeretlenPosterior Compression Distraction Reduction Technique System in the Treatment of BI-AAD (PCDR-BIAAD)Atlantoaxiális diszlokációval kapcsolatos basilaris invaginációKína
-
Clear Passage Therapies, IncMegszűntEndokrin rendszer betegségei | Meddőség | FSH hiperszekrécióEgyesült Államok
-
Pusan National University HospitalToborzásNyiroködéma, mellrákKoreai Köztársaság
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveA kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság