- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03410888
좌골신경차단에 대한 오금접근법은 둔부접근법보다 열등하지 않다
좌골신경차단에 대한 오금접근법은 척추마취하에 편측 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 둔부접근법에 비해 열등하지 않은 수술 후 진통 효과를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
좌골 신경 차단은 슬관절 전치환술(TKA) 후 임상적으로 중요한 진통 효과를 제공합니다. 이러한 이점에는 통증 점수 감소 및 진통제 요구 사항 감소가 포함됩니다.
이러한 이점에도 불구하고, 좌골 신경 차단은 마취 전문의에 의해 가장 적게 수행되는 말초 신경 차단 중 하나로 남아 있습니다. 단일 샷 좌골 신경 차단(SSNB)과 관련하여 마취 전문의가 회피할 수 있는 몇 가지 장애에는 바늘이 치밀한 둔부 또는 허벅지 지방 및 근육 조직을 통과하여 환자가 불편함, 좌골 신경을 국소화하기 어렵기 때문에 신뢰할 수 없는 성공(특히 비만 환자).
현 미국지도 시대에도 좌골신경차단은 여전히 난제다. 그 유용성에도 불구하고 초음파 기술은 침투 깊이와 이미지 해상도 간의 절충이라는 본질적인 한계로 인해 방해를 받고 있습니다. 따라서 표면 블록에 대해서는 잘 작동하지만 이 지침이 가장 필요한 경우 아이러니하게도 깊은 구조가 이미지화될 때 덜 유용합니다. 좌골 신경의 경우와 마찬가지로 해부학적 깊이의 문제는 초음파 유도 부위 마취의 실행 패턴에 대한 실질적인 제한을 지시하는 남아 있는 문제 중 하나입니다.
실제로 미국국부마취학회와 유럽국부마취학회로 구성된 교육훈련공동위원회의 권고에서는 초음파와 바늘 영상 모두 저하되는 차단 깊이를 1순위로 꼽고 있다. 신경 차단의 난이도.
좌골 신경이 신체에서 꼬리 방향으로 이동함에 따라 피부 표면에서 분리하는 조직의 두께가 얇아져 더 피상적이 되어 원위 좌골 신경 차단이 매력적인 대안이 됩니다. 실제로 무릎 관절에 감각 신경 분포를 제공하는 두 관절 가지와 무릎 관절 주변 근육에 신경 분포를 제공하는 근육 가지가 가장 일반적으로 무릎 수준, 무릎 바로 위 또는 슬와 내에서 좌골 신경에서 발생합니다. 와.
일반적으로 슬와 차단이라고 하는 슬와와 수준의 좌골 신경 차단은 기술적으로 둔부 좌골 차단보다 수행하기 쉽고 혈관 내 주사 및 신경 손상의 위험이 적을 수도 있습니다. 실제로 슬와 차단은 슬관절 전치환술 및 기타 주요 무릎 수술에서 우수한 수술 후 진통 효과를 제공하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 허벅지와 무릎 뒤쪽의 피부에만 공급하는 허벅지의 작은 후부 피부 신경은 근위 및 가변적으로 둔부 영역에서 좌골 신경과 분리되며 더 원위 접근에서 절약됩니다. 많은 의사들이 TKA에 대해 원위 좌골 신경 차단술을 주저하는 이유가 바로 이 때문입니다. 그러나 TKA 후 수술 후 진통에 대퇴부 후피 신경의 상대적 중요성은 알려져 있지 않으며 임상적으로 중요하지 않을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 척도 I-III 척수 마취 및 신경 차단 하에서 편측 TKA를 받는 환자
- 18-85세
- BMI ≤ 38kg/m2
제외 기준:
- 만성 통증 장애
- 하지에 영향을 미치는 현저한 기존 신경학적 결손 또는 말초 신경병증
- 약물 또는 알코올 남용
- 연구 프로토콜에 포함된 모든 약물에 대한 알레르기
- 척추 마취에 대한 금기 또는 대퇴 및 좌골 블록을 수행한 후 척추 마취를 시행하지 못한 경우
- 양측 TKA 수술
- 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슬와 접근
슬와와 수준에서 좌골 신경의 봉쇄.
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오금 접근법: 초음파 유도하에 50~90mm 22G 바늘을 삽입하고 신경 움직임이 감지될 때까지 표적 신경에 접촉하도록 전진시킵니다. 이 그룹에서 신경 차단의 끝점은 좌골 신경 주위에 원주 방향 국소 마취제를 퍼뜨리는 것입니다. |
활성 비교기: 둔부 접근
둔부하 수준에서 좌골 신경 차단.
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둔부 접근: 이 그룹의 환자는 Chan et al.
초음파 스캐닝은 큰 전자를 측면으로, 좌골 결절을 내측으로 식별하고 표시하는 데 사용됩니다.
좌골 신경은 일반적으로 대둔근의 전방(심부)과 좌골 결절에서 대퇴이두근의 기원에 대한 측면과 대전자의 내측에서 발견됩니다.
이 그룹에서 신경 차단의 끝점은 좌골 신경 주위에 원주 방향 국소 마취제를 퍼뜨리는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수. 6시간의 점수가 주요 결과로 간주됩니다.
기간: 6 시간
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전반적인 통증 수준과 무릎 뒤쪽에 국한된 통증은 휴식 시 및 움직임(무릎 굴곡) 시 평가되며 100mm VAS 통증 척도 점수로 정량화되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최악의 상태를 나타냅니다. 통증.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌골 신경 분포에서 감각/운동 차단 개시 평가
기간: 60분
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감각 차단의 시작은 국소 마취 주사 후 60분 이내에 좌골 신경 분포에서 평가됩니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Brull, MD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Bailey SL, Parkinson SK, Little WL, Simmerman SR. Sciatic nerve block. A comparison of single versus double injection technique. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):9-13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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슬와 접근법에 대한 임상 시험
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Pusan National University Hospital모병
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병
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Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany 그리고 다른 협력자들완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병