- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03410888
L'approccio popliteo al blocco del nervo sciatico non è inferiore all'approccio infragluteo
L'approccio popliteo al blocco del nervo sciatico fornisce un'analgesia postoperatoria non inferiore a quella dell'approccio infragluteo nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio in anestesia spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del nervo sciatico fornisce benefici analgesici clinicamente significativi dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA). Questi benefici includono una riduzione dei punteggi del dolore e una diminuzione del fabbisogno di analgesici.
Nonostante questi vantaggi, il blocco del nervo sciatico è rimasto tra i blocchi del nervo periferico meno eseguiti dagli anestesisti. Alcuni impedimenti relativi al blocco del nervo sciatico a iniezione singola (SSNB) che possono indurre gli anestesisti a evitarlo includono, il disagio del paziente dovuto al passaggio dell'ago attraverso il denso gluteo o adiposo della coscia e la muscolatura e il successo inaffidabile a causa della difficoltà nella localizzazione del nervo sciatico (in particolare nel pazienti obesi).
Anche nell'attuale era della guida statunitense, il blocco del nervo sciatico rimane una sfida. Nonostante la sua utilità, la tecnologia a ultrasuoni rimane ostacolata da un limite intrinseco: un compromesso tra profondità di penetrazione e risoluzione dell'immagine; pertanto, funziona bene per i blocchi superficiali ma diventa meno utile quando vengono rappresentate strutture profonde, ironia della sorte dove questa guida è più necessaria. La sfida della profondità anatomica, come nel caso del nervo sciatico, è una sfida rimanente che impone restrizioni pratiche sui modelli di pratica dell'anestesia regionale ecoguidata.
In realtà, le raccomandazioni del Joint Committee for Education and Training composto dalla American Society of Regional Anesthesia e dalla European Society of Regional Anesthesia citano la profondità del blocco con conseguente degradazione sia dell'ecografia che dell'immagine dell'ago come la prima tra le altre cause che aumentano la livello di difficoltà di un blocco nervoso.
Mentre il nervo sciatico viaggia caudalmente nel corpo, diventa più superficiale con meno spessore del tessuto che lo separa dalla superficie della pelle, rendendo il blocco del nervo sciatico distale un'alternativa interessante. Infatti, sia i rami articolari che forniscono l'innervazione sensoriale all'articolazione del ginocchio, sia i suoi rami muscolari che forniscono l'innervazione ai muscoli che circondano l'articolazione del ginocchio originano più comunemente dal nervo sciatico a livello del ginocchio, o appena sopra il ginocchio o all'interno del popliteo fossa.
Il blocco del nervo sciatico a livello della fossa poplitea, comunemente definito blocco popliteo, è tecnicamente più facile da eseguire rispetto al blocco gluteo sciatico e può anche essere associato a un minor rischio di iniezione intravascolare e lesioni nervose. In effetti, è stato riportato che il blocco popliteo fornisce una buona analgesia postoperatoria nella sostituzione totale del ginocchio e in altri interventi di chirurgia maggiore del ginocchio. Tuttavia, il piccolo nervo cutaneo posteriore della coscia, che fornisce solo la pelle sulla parte posteriore della coscia e del ginocchio, si separa dal nervo sciatico prossimalmente e in modo variabile nella regione glutea e sarà risparmiato in approcci più distali. È per questo motivo che molti professionisti sono riluttanti a eseguire blocchi del nervo sciatico distale per PTG. Tuttavia, l'importanza relativa del nervo cutaneo posteriore della coscia per l'analgesia post-operatoria dopo PTG è sconosciuta e forse clinicamente insignificante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Pazienti della American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Scale I-III sottoposti a TKA unilaterale in anestesia spinale e blocchi nervosi
- Età 18-85
- IMC ≤ 38 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Disturbi del dolore cronico
- Significativi deficit neurologici preesistenti o neuropatia periferica che interessano gli arti inferiori
- Abuso di droghe o alcool
- Allergie a qualsiasi farmaco incluso nel protocollo di studio
- Controindicazione all'anestesia spinale o fallimento nell'istituire l'anestesia spinale dopo aver eseguito blocchi femorali e sciatici
- Interventi di TKA bilaterali
- Storia di condizioni psichiatriche significative che possono influenzare la valutazione del paziente
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: approccio popliteo
Blocco del nervo sciatico a livello del cavo popliteo.
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Approccio popliteo: Sotto guida ecografica, un ago da 22 G da 50 a 90 mm viene inserito e fatto avanzare per contattare il nervo target fino a quando non viene rilevato il movimento del nervo. Il punto finale del blocco nervoso in questo gruppo è l'ottenimento di un anestetico locale circonferenziale diffuso attorno al nervo sciatico. |
|
Comparatore attivo: approccio infragluteo
Blocco del nervo sciatico a livello sottogluteo.
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Approccio infragluteo: i pazienti di questo gruppo riceveranno il bock sciatico secondo l'approccio descritto da Chan et al.
La scansione ad ultrasuoni verrà utilizzata per identificare e contrassegnare il grande trocantere lateralmente e la tuberosità ischiatica medialmente.
Il nervo sciatico si trova solitamente anteriormente (in profondità) al muscolo gluteo massimo e lateralmente all'origine del muscolo bicipite femorale nella tuberosità ischiatica e medialmente al grande trocantere.
Il punto finale del blocco nervoso in questo gruppo è l'ottenimento di un anestetico locale circonferenziale diffuso attorno al nervo sciatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore analogico visivo. Il punteggio a 6 ore sarà considerato come outcome primario.
Lasso di tempo: 6 ore
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Il livello di dolore complessivo e il dolore localizzato nella parte posteriore del ginocchio saranno valutati a riposo e in movimento (flessione del ginocchio) e saranno quantificati con un punteggio della scala del dolore VAS di 100 mm, dove 0 rappresenta nessun dolore e 100 rappresenta il peggior dolore immaginabile Dolore.
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'insorgenza del blocco sensitivo/motorio nella distribuzione del nervo sciatico
Lasso di tempo: 60 minuti
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L'insorgenza del blocco sensoriale sarà valutata nella distribuzione del nervo sciatico entro 60 minuti dall'iniezione di anestetico locale.
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60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Brull, MD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Bailey SL, Parkinson SK, Little WL, Simmerman SR. Sciatic nerve block. A comparison of single versus double injection technique. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):9-13.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-0306-B
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