- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03410888
L'approche poplitée du bloc du nerf sciatique n'est pas inférieure à l'approche sous-fessière
L'approche poplitée du bloc du nerf sciatique fournit une analgésie postopératoire qui n'est pas inférieure à celle de l'approche sous-fessière chez les patients subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou sous rachianesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du nerf sciatique offre des avantages analgésiques cliniquement significatifs après une arthroplastie totale du genou (PTG). Ces avantages comprennent une réduction des scores de douleur et une diminution des besoins en analgésiques.
Malgré ces avantages, le bloc du nerf sciatique est resté parmi les blocs nerveux périphériques les moins pratiqués par les anesthésistes. Parmi les obstacles liés au blocage du nerf sciatique en une seule injection (SSNB) qui peuvent inciter les anesthésistes à l'éviter, citons l'inconfort du patient dû au passage de l'aiguille à travers l'adipeux et la musculature denses du fessier ou de la cuisse, et le succès peu fiable en raison de la difficulté à localiser le nerf sciatique (en particulier dans patients obèses).
Même à l'ère actuelle des conseils américains, le bloc du nerf sciatique reste un défi. Malgré son utilité, la technologie des ultrasons reste entravée par une limitation intrinsèque : un compromis entre la profondeur de pénétration et la résolution de l'image ; par conséquent, cela fonctionne bien pour les blocs superficiels mais devient moins utile lorsque les structures profondes sont imagées, ironiquement là où ce guidage est le plus nécessaire. Le défi de la profondeur anatomique, comme dans le cas du nerf sciatique, est un défi restant qui dicte des restrictions pratiques sur les modèles de pratique de l'anesthésie régionale guidée par échographie.
En fait, les recommandations du Joint Committee for Education and Training composé de l'American Society of Regional Anesthesia et de l'European Society of Regional Anesthesia citent la profondeur du bloc entraînant la dégradation de l'échographie et de l'image de l'aiguille comme la première des autres causes qui augmentent la niveau de difficulté d'un bloc nerveux.
Au fur et à mesure que le nerf sciatique se déplace caudalement dans le corps, il devient plus superficiel avec moins d'épaisseur de tissu le séparant de la surface de la peau, ce qui fait du bloc du nerf sciatique distal une alternative intéressante. En effet, les deux branches articulaires qui assurent l'innervation sensorielle de l'articulation du genou ainsi que ses branches musculaires qui assurent l'innervation des muscles entourant l'articulation du genou proviennent le plus souvent du nerf sciatique soit au niveau du genou, soit juste au-dessus du genou ou dans le poplité. fosse.
Le blocus du nerf sciatique au niveau de la fosse poplitée, communément appelé bloc poplité, est techniquement plus facile à réaliser que le bloc sciatique fessier et peut même être associé à un moindre risque d'injection intravasculaire et de lésion nerveuse. En effet, il a été rapporté que le bloc poplité fournit une bonne analgésie postopératoire dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou et d'autres chirurgies majeures du genou. Cependant, le petit nerf cutané postérieur de la cuisse, qui innerve uniquement la peau de l'arrière de la cuisse et du genou, se sépare du nerf sciatique de manière proximale et variable dans la région fessière, et sera épargné dans les voies d'abord plus distales. C'est pour cette raison que de nombreux praticiens hésitent à réaliser des blocs du nerf sciatique distal pour PTG. Cependant, l'importance relative du nerf cutané postérieur de la cuisse pour l'analgésie post-opératoire après PTG est inconnue et peut-être cliniquement insignifiante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Patients sur l'échelle d'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une PTG unilatérale sous rachianesthésie et blocs nerveux
- 18-85 ans
- IMC ≤ 38 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Troubles de la douleur chronique
- Déficits neurologiques préexistants importants ou neuropathie périphérique affectant le membre inférieur
- Abus de drogues ou d'alcool
- Allergies à tout médicament inclus dans le protocole d'étude
- Contre-indication à la rachianesthésie ou échec de la rachianesthésie après réalisation de blocs fémoraux et sciatiques
- Chirurgies PTG bilatérales
- Antécédents de troubles psychiatriques importants pouvant affecter l'évaluation du patient
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: approche poplitée
Blocage du nerf sciatique au niveau du creux poplité.
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Approche poplitée : Sous guidage échographique, une aiguille 22 G de 50 à 90 mm est insérée et avancée pour entrer en contact avec le nerf cible jusqu'à ce qu'un mouvement nerveux soit détecté. Le point final du bloc nerveux dans ce groupe est l'obtention d'un anesthésique local circonférentiel réparti autour du nerf sciatique. |
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Comparateur actif: approche sous-fessière
Blocage du nerf sciatique au niveau sous-fessier.
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Approche sous-fessière : les patients de ce groupe recevront un bloc sciatique selon l'approche décrite par Chan et al.
L'échographie sera utilisée pour identifier et marquer le grand trochanter latéralement et la tubérosité ischiatique médialement.
Le nerf sciatique se trouve généralement en avant (profond) du muscle grand fessier et latéral à l'origine du muscle biceps fémoral au niveau de la tubérosité ischiatique ainsi qu'en dedans du grand trochanter.
Le point final du bloc nerveux dans ce groupe est l'obtention d'un anesthésique local circonférentiel réparti autour du nerf sciatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores visuels analogiques de la douleur. Le score à 6 heures sera considéré comme le résultat principal.
Délai: 6 heures
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Le niveau de douleur global ainsi que la douleur localisée à l'arrière du genou seront évalués au repos et en mouvement (flexion du genou) et seront quantifiés avec un score d'échelle de douleur EVA de 100 mm, 0 représentant l'absence de douleur et 100 représentant le pire imaginable. douleur.
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'apparition d'un bloc sensoriel/moteur dans la distribution du nerf sciatique
Délai: 60 minutes
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L'apparition du bloc sensoriel sera évaluée dans la distribution du nerf sciatique dans les 60 minutes suivant l'injection de l'anesthésique local.
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Brull, MD, University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Bailey SL, Parkinson SK, Little WL, Simmerman SR. Sciatic nerve block. A comparison of single versus double injection technique. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):9-13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0306-B
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