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L'approche poplitée du bloc du nerf sciatique n'est pas inférieure à l'approche sous-fessière

18 janvier 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto

L'approche poplitée du bloc du nerf sciatique fournit une analgésie postopératoire qui n'est pas inférieure à celle de l'approche sous-fessière chez les patients subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou sous rachianesthésie

Hypothèse de l'étude L'approche des investigateurs pour démontrer la non-infériorité de l'analgésie fournie par le bloc poplité dans la chirurgie des PTG sera basée sur une hypothèse d'absence de différence cliniquement significative dans la douleur des plaies analogues visuelles (EVA) entre l'analgésie fournie par le bloc poplité et celle du Bloc sciatique sous-fessier chez les patients opérés d'une PTG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bloc du nerf sciatique offre des avantages analgésiques cliniquement significatifs après une arthroplastie totale du genou (PTG). Ces avantages comprennent une réduction des scores de douleur et une diminution des besoins en analgésiques.

Malgré ces avantages, le bloc du nerf sciatique est resté parmi les blocs nerveux périphériques les moins pratiqués par les anesthésistes. Parmi les obstacles liés au blocage du nerf sciatique en une seule injection (SSNB) qui peuvent inciter les anesthésistes à l'éviter, citons l'inconfort du patient dû au passage de l'aiguille à travers l'adipeux et la musculature denses du fessier ou de la cuisse, et le succès peu fiable en raison de la difficulté à localiser le nerf sciatique (en particulier dans patients obèses).

Même à l'ère actuelle des conseils américains, le bloc du nerf sciatique reste un défi. Malgré son utilité, la technologie des ultrasons reste entravée par une limitation intrinsèque : un compromis entre la profondeur de pénétration et la résolution de l'image ; par conséquent, cela fonctionne bien pour les blocs superficiels mais devient moins utile lorsque les structures profondes sont imagées, ironiquement là où ce guidage est le plus nécessaire. Le défi de la profondeur anatomique, comme dans le cas du nerf sciatique, est un défi restant qui dicte des restrictions pratiques sur les modèles de pratique de l'anesthésie régionale guidée par échographie.

En fait, les recommandations du Joint Committee for Education and Training composé de l'American Society of Regional Anesthesia et de l'European Society of Regional Anesthesia citent la profondeur du bloc entraînant la dégradation de l'échographie et de l'image de l'aiguille comme la première des autres causes qui augmentent la niveau de difficulté d'un bloc nerveux.

Au fur et à mesure que le nerf sciatique se déplace caudalement dans le corps, il devient plus superficiel avec moins d'épaisseur de tissu le séparant de la surface de la peau, ce qui fait du bloc du nerf sciatique distal une alternative intéressante. En effet, les deux branches articulaires qui assurent l'innervation sensorielle de l'articulation du genou ainsi que ses branches musculaires qui assurent l'innervation des muscles entourant l'articulation du genou proviennent le plus souvent du nerf sciatique soit au niveau du genou, soit juste au-dessus du genou ou dans le poplité. fosse.

Le blocus du nerf sciatique au niveau de la fosse poplitée, communément appelé bloc poplité, est techniquement plus facile à réaliser que le bloc sciatique fessier et peut même être associé à un moindre risque d'injection intravasculaire et de lésion nerveuse. En effet, il a été rapporté que le bloc poplité fournit une bonne analgésie postopératoire dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou et d'autres chirurgies majeures du genou. Cependant, le petit nerf cutané postérieur de la cuisse, qui innerve uniquement la peau de l'arrière de la cuisse et du genou, se sépare du nerf sciatique de manière proximale et variable dans la région fessière, et sera épargné dans les voies d'abord plus distales. C'est pour cette raison que de nombreux praticiens hésitent à réaliser des blocs du nerf sciatique distal pour PTG. Cependant, l'importance relative du nerf cutané postérieur de la cuisse pour l'analgésie post-opératoire après PTG est inconnue et peut-être cliniquement insignifiante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Patients sur l'échelle d'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une PTG unilatérale sous rachianesthésie et blocs nerveux
  • 18-85 ans
  • IMC ≤ 38 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Troubles de la douleur chronique
  • Déficits neurologiques préexistants importants ou neuropathie périphérique affectant le membre inférieur
  • Abus de drogues ou d'alcool
  • Allergies à tout médicament inclus dans le protocole d'étude
  • Contre-indication à la rachianesthésie ou échec de la rachianesthésie après réalisation de blocs fémoraux et sciatiques
  • Chirurgies PTG bilatérales
  • Antécédents de troubles psychiatriques importants pouvant affecter l'évaluation du patient
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: approche poplitée
Blocage du nerf sciatique au niveau du creux poplité.

Approche poplitée :

Sous guidage échographique, une aiguille 22 G de 50 à 90 mm est insérée et avancée pour entrer en contact avec le nerf cible jusqu'à ce qu'un mouvement nerveux soit détecté. Le point final du bloc nerveux dans ce groupe est l'obtention d'un anesthésique local circonférentiel réparti autour du nerf sciatique.

Comparateur actif: approche sous-fessière
Blocage du nerf sciatique au niveau sous-fessier.
Approche sous-fessière : les patients de ce groupe recevront un bloc sciatique selon l'approche décrite par Chan et al. L'échographie sera utilisée pour identifier et marquer le grand trochanter latéralement et la tubérosité ischiatique médialement. Le nerf sciatique se trouve généralement en avant (profond) du muscle grand fessier et latéral à l'origine du muscle biceps fémoral au niveau de la tubérosité ischiatique ainsi qu'en dedans du grand trochanter. Le point final du bloc nerveux dans ce groupe est l'obtention d'un anesthésique local circonférentiel réparti autour du nerf sciatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores visuels analogiques de la douleur. Le score à 6 heures sera considéré comme le résultat principal.
Délai: 6 heures
Le niveau de douleur global ainsi que la douleur localisée à l'arrière du genou seront évalués au repos et en mouvement (flexion du genou) et seront quantifiés avec un score d'échelle de douleur EVA de 100 mm, 0 représentant l'absence de douleur et 100 représentant le pire imaginable. douleur.
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'apparition d'un bloc sensoriel/moteur dans la distribution du nerf sciatique
Délai: 60 minutes
L'apparition du bloc sensoriel sera évaluée dans la distribution du nerf sciatique dans les 60 minutes suivant l'injection de l'anesthésique local.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-0306-B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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