缺血性心脏病中的肌酸、D-核糖、维生素 B1 和维生素 B6
2018年1月29日 更新者：Giuseppe Derosa、University of Pavia
一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估含有肌酸和 D-核糖的食品补充剂在增加缺血性心脏病患者的压力耐受性方面的有效性
最近，研究人员开始关注新产品的开发，例如补充食品和营养保健品，以确定和开发用于心血管疾病的综合疗法。
正如文献所建议的，一些营养成分（肌酸、核糖）可以提高心肌功能的基本能量水平，并可以通过减少自由基活性来增强身体的抗氧化能力，自由基活性是这些疾病的主要致病机制之一.
在这种情况下，研究人员开展了一项研究，其主要目的是确定补充肌酸和核糖是否可以提高已知缺血性心脏病患者在运动期间的总工作能力。
研究概览
详细说明
研究人员将招募出院前至少接受过 30 天治疗的既往急性冠脉综合征患者。
所有患者的治疗方案将根据欧洲心脏病学会指南进行优化。
心脏康复期间的标准化药物治疗将包括血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE)、β 受体阻滞剂和抗血小板阻滞剂的给药。
此外，为了使患者远离心绞痛症状，在某些情况下将使用钙通道阻滞剂和/或硝酸盐。
研究人员将参与者随机分为两组，一组接受肌酸、D-核糖、B1 维生素和 B6 维生素治疗，另一组在双盲研究设计中接受安慰剂，为期 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有出院前至少接受 30 天治疗的急性冠脉综合征患者
排除标准：
- 肿瘤疾病
- 稳定性房颤
- 共同核心支架
- 无法进行体力活动的患者
- 记录有持续性室性心律失常的患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌酸、D-核糖、维生素 B1 和维生素 B6
水溶性粉剂，每袋 4 克。
每袋含 1 克肌酸、2.5 克 D-核糖、0.33 毫克维生素 B1 和 0.42 毫克维生素 B6。
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治疗包括前两周每天服用 2 包，然后在接下来的一个月继续服用 1 包/天。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
4 克小袋装水溶性粉末，含有由淀粉粉组成的惰性产品。
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4 克小袋装水溶性粉末，含有由淀粉粉组成的惰性产品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖
大体时间：6 个月时基线的变化
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毫克/分升
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6 个月时基线的变化
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总胆固醇
大体时间：6 个月时基线的变化
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毫克/分升
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6 个月时基线的变化
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：6 个月时基线的变化
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毫克/分升
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6 个月时基线的变化
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：6 个月时基线的变化
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毫克/分升
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6 个月时基线的变化
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甘油三酯
大体时间：6 个月时基线的变化
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毫克/分升
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6 个月时基线的变化
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肌酐
大体时间：6 个月时基线的变化
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毫克/分升
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6 个月时基线的变化
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丙氨酸转氨酶
大体时间：6 个月时基线的变化
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单位/升
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6 个月时基线的变化
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水成分
大体时间：6 个月时基线的变化
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百分比
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6 个月时基线的变化
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脂肪量
大体时间：6 个月时基线的变化
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百分比
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6 个月时基线的变化
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游离脂肪量
大体时间：6 个月时基线的变化
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百分比
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6 个月时基线的变化
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变色指数
大体时间：6 个月时基线的变化
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节律
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6 个月时基线的变化
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负荷峰值时的心脏双积
大体时间：6 个月时基线的变化
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它将通过将收缩压和心率相乘来计算
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6 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：6 个月时基线的变化
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公斤/平方米
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6 个月时基线的变化
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收缩压
大体时间：6 个月时基线的变化
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毫米汞柱
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6 个月时基线的变化
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心率
大体时间：6 个月时基线的变化
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节律
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6 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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