Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiini, D-riboosi, B1-vitamiini ja B6-vitamiini iskeemisissä sydänsairauksissa

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin kreatiinia ja D-riboosia sisältävän ravintolisän tehokkuutta iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden stressinsietokyvyn lisäämisessä

Viime aikoina tutkijat ovat kiinnittäneet huomiota uusien tuotteiden, kuten ravintolisien ja ravintolisien kehittämiseen sydän- ja verisuonisairauksien integratiivisten hoitojen tunnistamiseksi ja kehittämiseksi. Kuten kirjallisuudessa ehdotetaan, jotkut ravitsemukselliset komponentit (kreatiini, riboosi) voivat parantaa sydänlihaksen toiminnan perusenergiatasoja ja voivat parantaa kehon antioksidanttikapasiteettia vähentämällä vapaiden radikaalien toimintaa, joka on yksi näiden sairauksien tärkeimmistä patogeenisistä mekanismeista. . Tässä yhteydessä tutkijat ovat kehittäneet tutkimuksen, jonka pääasiallisena tarkoituksena on selvittää, voiko kreatiinin ja riboosin lisäys parantaa kokonaistyökykyä harjoituksen aikana potilailla, joilla on tiedossa oleva iskeeminen sydänsairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ottavat mukaan potilaat, joilla on aiemmin ollut akuutti sepelvaltimotauti, jota on hoidettu vähintään 30 päivää sairaalasta kotiutettuna. Kaikkien potilaiden hoito-ohjelma optimoidaan Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti. Standardoitu lääkehoito sydämen kuntoutusjakson aikana sisältää angiotensiinikonvertaasin eston (ACE), beetasalpaajien ja verihiutaleiden estolääkkeiden antamisen. Lisäksi, jotta potilaat pysyisivät vapaina angina pectoris -oireista, joissakin tapauksissa käytetään kalsiumkanavasalpaajia ja/tai nitraatteja. Tutkijat satunnaistavat osallistujat kahteen ryhmään, joista toinen saa hoitoa kreatiinia, D-riboosia, B1-vitamiinia ja B6-vitamiinia ja yksi saa lumelääkettä kaksoissokkotutkimuksessa kuuden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla oli akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, jota hoidettiin vähintään 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • onkologiset sairaudet
  • vakaa eteisvärinä
  • stentti yhteisessä ytimessä
  • potilaita, jotka eivät pysty harjoittamaan fyysistä toimintaa
  • potilailla, joilla on dokumentoitu pitkäkestoinen kammiorytmihäiriö
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kreatiini, D-Riboosi, B1-vitamiini ja B6-vitamiini
Vesiliukoinen jauhe 4 gramman pusseissa. Jokainen pussi sisältää 1 gramman kreatiinia, 2,5 grammaa D-riboosia, 0,33 mg B1-vitamiinia ja 0,42 mg B6-vitamiinia.
Ravintolisä: Kreatiini, D-Riboosi, B1-vitamiini ja B6-vitamiini
Hoito koostuu 2 annospussista/vrk kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen 1 pussilla/vrk seuraavan kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Crebox
Placebo Comparator: Plasebo
Vesiliukoinen jauhe 4 gramman pusseissa, jotka sisältävät tärkkelysjauheesta koostuvaa inerttiä tuotetta.
Muut: Plasebo
Vesiliukoinen jauhe 4 gramman pusseissa, jotka sisältävät tärkkelysjauheesta koostuvaa inerttiä tuotetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
mg/dl
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
mg/dl
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
mg/dl
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
mg/dl
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
mg/dl
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Kreatiniini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
mg/dl
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Alaniini transaminaasi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
UI/l
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Veden koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Prosenttiosuus
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Rasva massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Prosenttiosuus
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Ilmaista rasvamassaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Prosenttiosuus
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Kronotrooppinen indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
bpm
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Sydämen kaksoistuote kuormituksen huipulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Se lasketaan kertomalla systolinen verenpaine ja syke
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Kg/m2
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
mmHg
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
bpm
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23473

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa