Kreatin, D-Ribóz, B1-vitamin és B6-vitamin ischaemiás szívbetegségben
2018. január 29. frissítette: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a kreatint és D-ribózt tartalmazó étrend-kiegészítő hatékonyságának értékelésére az ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek stressztűrésének növelésében
A közelmúltban a kutatók figyelmet fordítottak olyan új termékek kifejlesztésére, mint például az étrend-kiegészítők és a táplálékkiegészítők, hogy azonosítsák és kidolgozzák a szív- és érrendszeri betegségekben alkalmazható integratív terápiákat.
A szakirodalom szerint egyes táplálkozási összetevők (kreatin, ribóz) növelhetik a szívizom működéséhez szükséges alapvető energiaszinteket, és a szabad gyökök aktivitásának csökkentésén keresztül fokozhatják a szervezet antioxidáns kapacitását, ami e betegségek egyik fő patogén mechanizmusa. .
Ezzel összefüggésben a kutatók kidolgoztak egy kutatást, amelynek fő célja annak megállapítása, hogy a kreatin és ribóz kiegészítése javíthatja-e a teljes munkaképességet edzés közben az ismert ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók a korábban akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeket a kórházi elbocsátással legalább 30 napig kezelik.
Minden beteg kezelési rendjét az Európai Kardiológiai Társaság irányelveinek megfelelően optimalizálják.
A szívrehabilitációs időszakban a standardizált gyógyszeres kezelés magában foglalja az angiotenzin konvertáló enzim gátlás (ACE), béta-blokkolók és thrombocyta-blokkolók beadását.
Továbbá annak érdekében, hogy a betegeket mentesítsék az anginás tünetektől, bizonyos esetekben kalciumcsatorna-blokkolókat és/vagy nitrátokat alkalmaznak.
A kutatók véletlenszerűen két csoportba osztják a résztvevőket, amelyek közül az egyik kreatint, D-ribózt, B1-vitamint és B6-vitamint kap, a másik pedig placebót kap kettős vak vizsgálati tervben 6 hónapig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnél akut koszorúér-szindróma jelentkezett, amelyet legalább 30 napig kezeltek a kórházból
Kizárási kritériumok:
- onkológiai betegségek
- stabil pitvarfibrilláció
- stent a közös magban
- olyan betegek, akik nem képesek fizikai tevékenységet végezni
- dokumentált tartós kamrai aritmiában szenvedő betegek
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kreatin, D-Ribose, B1-vitamin és B6-vitamin
Vízben oldódó por 4 grammos tasakban.
Minden tasak 1 gramm kreatint, 2,5 gramm D-ribózt, 0,33 mg B1-vitamint és 0,42 mg B6-vitamint tartalmaz.
|
A kezelés az első két hétben napi 2 tasak bevételéből áll, majd a következő hónapban napi 1 tasakkal folytatódik.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Vízben oldódó por 4 grammos tasakban, amely keményítőporból álló inert terméket tartalmaz.
|
Vízben oldódó por 4 grammos tasakban, amely keményítőporból álló inert terméket tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
mg/dl
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
mg/dl
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
mg/dl
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
mg/dl
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
mg/dl
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Kreatinin
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
mg/dl
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Alanin transzamináz
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
UI/l
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Víz összetétele
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
Százalék
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
Százalék
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Ingyenes zsírmassza
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
Százalék
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Kronotróp index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
bpm
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Szívdupla termék a terhelés csúcsán
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
Ezt a szisztolés vérnyomás és a pulzusszám szorzatával számítják ki
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
Kg/m2
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
Hgmm
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Pulzus
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
bpm
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23473
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .