허혈성 심장 질환에서의 크레아틴, D-리보스, B1 비타민 및 B6 비타민
2018년 1월 29일 업데이트: Giuseppe Derosa, University of Pavia
허혈성 심장 질환 환자의 스트레스 내성 증가에 있어 크레아틴 및 D-리보스를 함유한 식품 보조제의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
최근 연구자들은 심혈관 질환에 사용할 수 있는 통합 치료법을 발굴하고 개발하기 위해 식품 보조제, 기능성 식품 등의 신제품 개발에 주목하고 있습니다.
문헌에서 제안한 바와 같이 일부 영양 성분(크레아틴, 리보스)은 심장 근육 기능을 위한 기본 에너지 수준을 향상시킬 수 있으며 이러한 질병의 주요 병원성 메커니즘 중 하나인 자유 라디칼 활동의 감소를 통해 신체의 항산화 능력을 향상시킬 수 있습니다. .
이러한 맥락에서 조사자들은 크레아틴과 리보스 보충제가 알려진 허혈성 심장 질환이 있는 환자 집단에서 운동 중 총 운동 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 확립하기 위한 주요 목적으로 연구를 개발했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 퇴원까지 최소 30일 동안 치료를 받은 이전 급성 관상동맥 증후군 환자를 등록할 것입니다.
모든 환자의 치료 요법은 유럽 심장학회 지침에 따라 최적화됩니다.
심장 재활 기간 동안의 표준화된 약물 치료에는 안지오텐신 전환 효소 억제(ACE), 베타 차단제 및 항혈소판 차단제 투여가 포함됩니다.
또한 협심증 증상이 없는 환자를 유지하기 위해 경우에 따라 칼슘 채널 차단제 및/또는 질산염이 사용됩니다.
조사관은 참가자를 두 그룹으로 무작위 배정하여 크레아틴, D-리보스, B1 비타민 및 B6 비타민 치료를 받는 그룹과 이중 맹검 연구 설계에서 위약을 받는 그룹을 6개월 동안 배정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 퇴원까지 최소 30일 동안 급성 관상동맥 증후군을 나타내었다.
제외 기준:
- 종양학 질병
- 안정적인 심방 세동
- 공통 코어의 스텐트
- 신체 활동을 할 수 없는 환자
- 기록된 지속적인 심실성 부정맥이 있는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴, D-리보스, 비타민 B1, 비타민 B6
4g의 주머니에 수용성 분말.
각 봉지에는 크레아틴 1g, D-리보스 2.5g, B1 비타민 0.33mg, B6 비타민 0.42mg이 들어 있습니다.
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치료는 처음 2주 동안 하루에 2포를 복용하고 다음 달에는 하루에 1포씩 계속 복용하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
전분 분말로 구성된 불활성 제품을 포함하는 4g의 주머니에 수용성 분말.
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전분 분말로 구성된 불활성 제품을 포함하는 4g의 주머니에 수용성 분말.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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mg/dl
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6개월에 기준선에서 변경
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총 콜레스테롤
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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mg/dl
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6개월에 기준선에서 변경
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LDL-콜레스테롤
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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mg/dl
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6개월에 기준선에서 변경
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HDL-콜레스테롤
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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mg/dl
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6개월에 기준선에서 변경
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트리글리세리드
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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mg/dl
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6개월에 기준선에서 변경
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크레아티닌
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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mg/dl
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6개월에 기준선에서 변경
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알라닌 트랜스아미나제
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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UI/l
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6개월에 기준선에서 변경
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물 조성
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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백분율
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6개월에 기준선에서 변경
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체지방량
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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백분율
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6개월에 기준선에서 변경
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자유 체지방량
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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백분율
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6개월에 기준선에서 변경
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크로노트로픽 인덱스
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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bpm
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6개월에 기준선에서 변경
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부하 피크에서 심장 이중 제품
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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수축기 혈압과 심박수를 곱하여 계산됩니다.
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6개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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킬로그램/m2
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6개월에 기준선에서 변경
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수축기 혈압
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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mmHg
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6개월에 기준선에서 변경
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심박수
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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bpm
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6개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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