虚血性心疾患におけるクレアチン、D-リボース、ビタミンB1、ビタミンB6
2018年1月29日 更新者：Giuseppe Derosa、University of Pavia
虚血性心疾患患者のストレス耐性の向上におけるクレアチンとD-リボースを含む栄養補助食品の有効性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照研究
最近、研究者は、心血管疾患で使用される統合療法を特定および開発するためのサプリメント食品や栄養補助食品などの新製品の開発に注目しています。
文献で示唆されているように、いくつかの栄養成分 (クレアチン、リボース) は、心筋の機能のための基本的なエネルギー レベルを高め、これらの疾患の主要な病原メカニズムの 1 つであるフリー ラジカルの活動を減少させることにより、体の抗酸化能力を高めることができます。 .
これに関連して、研究者らは、クレアチンとリボースのサプリメントが既知の虚血性心疾患患者集団の運動中の総作業能力を改善できるかどうかを立証することを主な目的とした研究を開発しました.
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、退院までに少なくとも30日間治療を受けた以前の急性冠症候群の患者を登録します。
すべての患者の治療レジメンは、欧州心臓病学会のガイドラインに従って最適化されます。
心臓リハビリ期間中の標準化された薬理学的治療には、アンギオテンシン変換酵素阻害（ACE）、ベータ遮断薬、および抗血小板遮断薬の投与が含まれます。
さらに、患者を狭心症の症状から解放するために、場合によっては、カルシウムチャネル遮断薬および/または硝酸塩が使用されます。
治験責任医師は、参加者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。1 つはクレアチン、D-リボース、B1 ビタミン、および B6 ビタミンの治療を受け、もう 1 つは二重盲検試験デザインでプラセボを 6 か月間受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は退院までに少なくとも30日間治療を受けた急性冠症候群を呈した
除外基準:
- 腫瘍性疾患
- 安定した心房細動
- 共通コアのステント
- 身体活動を行うことができない患者
- 記録された持続性心室性不整脈のある患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クレアチン、D-リボース、ビタミンB1、ビタミンB6
4グラムの小袋に入った水溶性粉末。
各小袋には、クレアチン 1 グラム、D-リボース 2.5 グラム、ビタミン B1 0.33 mg、ビタミン B6 0.42 mg が含まれています。
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治療は、最初の 2 週間は 1 日 2 袋を服用し、翌月は 1 日 1 袋を服用します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
デンプン粉末からなる不活性製品を含む 4 グラムの小袋に入った水溶性粉末。
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デンプン粉末からなる不活性製品を含む 4 グラムの小袋に入った水溶性粉末。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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mg/dl
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6 か月のベースラインからの変化
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総コレステロール
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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mg/dl
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6 か月のベースラインからの変化
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LDLコレステロール
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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mg/dl
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6 か月のベースラインからの変化
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HDLコレステロール
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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mg/dl
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6 か月のベースラインからの変化
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トリグリセリド
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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mg/dl
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6 か月のベースラインからの変化
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クレアチニン
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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mg/dl
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6 か月のベースラインからの変化
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アラニントランスアミナーゼ
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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UI/l
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6 か月のベースラインからの変化
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水の組成
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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パーセンテージ
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6 か月のベースラインからの変化
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脂肪量
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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パーセンテージ
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6 か月のベースラインからの変化
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遊離脂肪量
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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パーセンテージ
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6 か月のベースラインからの変化
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クロノトロピック指数
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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bpm
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6 か月のベースラインからの変化
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負荷のピーク時の心臓の倍積
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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収縮期血圧と心拍数を掛けて計算されます
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6 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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キロ/平方メートル
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6 か月のベースラインからの変化
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収縮期血圧
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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mmHg
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6 か月のベースラインからの変化
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心拍数
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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bpm
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6 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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