早期肠内营养与肠外营养对需要机械通气和儿茶酚胺的患者胃内容物误吸风险的影响
2018年1月25日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
早期肠内营养与肠外营养对需要机械通气和儿茶酚胺的患者胃内容物误吸风险的影响：NUTRIREA2 试验的辅助研究 (NCT01802099)
评估肠内营养对胃内容物和咽分泌物微量吸入的影响
研究概览
详细说明
肠内营养的一个常见障碍是胃肠道不耐受，反流可能导致胃内容物误吸。
几项涉及 99m 锝 (99mTc) 胃内容物标记的研究表明，胃液微量吸入在接受气管内通气和肠内营养的危重病人中很常见。
然而，据我们所知，尚无研究专门探讨肠内营养在微量误吸发生中的作用。
这项辅助研究的目的是比较在 NUTRIREA2 试验期间给予肠内营养和肠外营养的患者胃内容物微量吸入的频率。
本研究提供的关于微量吸入危险因素的新知识可能有助于改进预防微量吸入和呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- CHU AMIENS
-
Annecy、法国、74374
- Centre Hospitalier d'Annecy
-
Colombes、法国
- CHU Louis Mourier
-
Lille、法国、59000
- CHU Lille
-
Paris、法国、75010
- CHU Saint Louis
-
Tours、法国、37044
- CHU Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预计需要超过 48 小时的有创机械通气
- 气管内机械通气开始后 24 小时内开始营养
- 通过中心静脉导管给予血管活性药物治疗
- 18岁以上
- 签约信息
排除标准：
- 入组前1个月内腹部手术
- 食管、胃、十二指肠或胰腺手术史
- 食道、胃或肠出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：肠外营养
患者将在机械通气的第一周接受肠外营养。
第 3 天后，如果休克缓解（血管活性药物自 24 小时起停用且血清乳酸水平 < 2 mmol/l），可将肠外途径切换为肠内途径。
第 7 天后，所有患者都将通过肠内途径进食。
|
其他名称：
|
|
有源比较器：肠内营养
在有创机械通气的第一周，患者将仅通过肠内途径接受营养。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大量微吸出物（定义为至少 30% 的气管吸出物中胃蛋白酶水平 >200 ng/mL）的患者比例
大体时间：随机分组后 48 小时
|
每次气管抽吸将在随机化后 48 小时内收集
|
随机分组后 48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气管抽吸物中的唾液淀粉酶水平。
大体时间：随机分组后 48 小时
|
每次气管抽吸将在随机化后 48 小时内收集。
将分析唾液淀粉酶。
|
随机分组后 48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月27日
初级完成 (实际的)
2015年7月7日
研究完成 (实际的)
2015年7月7日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月25日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月25日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肠外营养的临床试验
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation完全的
-
Maastricht University Medical Center尚未招聘小儿肥胖症 | 儿童肥胖症 | 非酒精性脂肪肝 | NASH - 非酒精性脂肪性肝炎 | 非酒精性脂肪肝 | 非酒精性脂肪性肝炎 | NASH | 童年超重荷兰
-
University of Southern CaliforniaWallace H. Coulter Foundation; Halyard Health完全的