Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen enteraalisen vs. parenteraalisen ravinnon vaikutus mahalaukun sisällön aspiraation riskiin potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota ja katekolimiineja

torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Varhaisen enteraalisen vs. parenteraalisen ravinnon vaikutus mahalaukun sisällön aspiraation riskiin potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota ja katekolimiineja: NUTRIREA2-tutkimuksen lisätutkimus (NCT01802099)

Arvioida enteraalisen ravinnon vaikutusta mahalaukun sisällön ja nielun eritteiden mikroaspiraatioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen este enteraaliselle ravitsemukselle on maha-suolikanavan intoleranssi, ja regurgitaatiot voivat mahdollisesti aiheuttaa mahalaukun sisällön aspiraatiota. Useat tutkimukset, jotka koskevat teknetium 99m (99mTc) -merkintää mahalaukun sisällössä, ovat osoittaneet, että mahanesteen mikroaspiraatio on yleistä kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat sekä endotrakeaalista ventilaatiota että enteraalista ravintoa. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei kuitenkaan ole erityisesti käsitellyt enteraalisen ravinnon merkitystä mikroaspiraation esiintymisessä. Tämän apututkimuksen tavoitteena on verrata mahalaukun sisällön mikroaspiraation esiintymistiheyttä potilailla, jotka saivat enteraalista ja parenteraalista ravintoa NUTRIREA2-tutkimuksen aikana. Tämän tutkimuksen tuottama uusi tieto mikroaspiraation riskitekijöistä voi auttaa parantamaan strategioita mikroaspiraation ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ehkäisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens
      • Annecy, Ranska, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Colombes, Ranska
        • CHU Louis Mourier
      • Lille, Ranska, 59000
        • CHU Lille
      • Paris, Ranska, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Tours, Ranska, 37044
        • Chu Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitaan yli 48 tuntia
  • Ravinto alkoi 24 tunnin sisällä endotrakeaalisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta
  • Hoito vasoaktiivisella lääkkeellä, joka annetaan keskuslaskimokatetrin kautta
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Allekirjoitetut tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsan leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Aiempi ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen tai haiman leikkaus
  • Verenvuoto ruokatorvesta, mahasta tai suolistosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parenteraalinen ravitsemus
Potilaat saavat parenteraalista ravintoa koneellisen ventilaation ensimmäisen viikon aikana. Päivän 3 jälkeen parenteraalinen reitti voidaan vaihtaa enteraaliseen reittiin, jos sokki häviää (vasoaktiivinen lääke lopetettu 24 tunnin jälkeen ja seerumin laktaattitaso < 2 mmol/l). Päivän 7 jälkeen kaikille potilaille annetaan enteraalista ruokaa.
Muut: Parenteraalinen ravitsemus
Muut nimet:
  • Suonensisäinen ravitsemus
  • Suonensisäinen ruokinta
Active Comparator: Enteraalinen ravitsemus
Potilaat saavat ravintoa vain enteraalisen reitin kautta invasiivisen mekaanisen ventilaation ensimmäisen viikon aikana.
Muut: Enteraalinen ravitsemus
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden osuus, joilla on runsaasti mikroaspiraatiota (määritelty pepsiinitasoksi >200 ng/ml vähintään 30 %:ssa henkitorven aspiraatioista)
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Jokainen henkitorven aspiraatti kerätään 48 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen amylaasitasot henkitorven aspiraatioissa.
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Jokainen henkitorven aspiraatti kerätään 48 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen. Syljen amylaasi analysoidaan.
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD085-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa