Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van vroege enterale vs. parenterale voeding op het risico van aspiratie van de maaginhoud bij patiënten die mechanische beademing en catecholamines nodig hebben

25 januari 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Impact van vroege enterale versus parenterale voeding op het risico van aspiratie van de maaginhoud bij patiënten die mechanische beademing en catecholamines nodig hebben: een aanvullende studie van de NUTRIREA2-studie (NCT01802099)

Evalueren van de impact van enterale voeding op microaspiratie van maaginhoud en faryngeale secreties

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een veel voorkomend obstakel voor enterale voeding is gastro-intestinale intolerantie, met regurgitaties die mogelijk verantwoordelijk zijn voor aspiratie van de maaginhoud. Verschillende onderzoeken met technetium 99m (99mTc) labeling van de maaginhoud hebben aangetoond dat micro-aspiratie van maagvloeistof gebruikelijk is bij ernstig zieke patiënten die zowel endotracheale beademing als enterale voeding krijgen. Voor zover wij weten, zijn er echter geen studies die specifiek ingaan op de rol van enterale voeding bij het optreden van microaspiratie. Het doel van deze aanvullende studie is het vergelijken van de frequentie van microaspiratie van de maaginhoud bij patiënten die enterale versus parenterale voeding kregen tijdens de NUTRIREA2-studie. De nieuwe kennis van risicofactoren voor microaspiratie die door deze studie wordt verschaft, kan helpen bij het verbeteren van strategieën voor het voorkomen van microaspiratie en ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens
      • Annecy, Frankrijk, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Colombes, Frankrijk
        • CHU Louis Mourier
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Chu Lille
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • CHU Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve mechanische beademing zal naar verwachting meer dan 48 uur nodig zijn
  • De voeding startte binnen 24 uur na aanvang van de endotracheale mechanische beademing
  • Behandeling met vasoactieve medicatie toegediend via een centraal veneuze katheter
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Ondertekende informatie

Uitsluitingscriteria:

  • Buikoperatie binnen 1 maand voor opname
  • Geschiedenis van slokdarm-, maag-, duodenum- of pancreaschirurgie
  • Bloeden uit de slokdarm, maag of darm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Parenterale voeding
Patiënten krijgen parenterale voeding gedurende de eerste week van mechanische beademing. Na dag 3 kan de parenterale route worden overgeschakeld naar de enterale route als de shock is verdwenen (vasoactieve medicatie is sinds 24 uur gestopt en serumlactaatspiegel < 2 mmol/l). Na dag 7 krijgen alle patiënten enterale voeding.
Ander: Parenterale voeding
Andere namen:
  • Intraveneuze voeding
Actieve vergelijker: Enterale voeding
Patiënten krijgen tijdens de eerste week van invasieve mechanische beademing alleen voeding via de enterale route.
Ander: Enterale voeding
Andere namen:
  • Enterale voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deel van de patiënten met overvloedige microaspiratie (gedefinieerd als een pepsinegehalte >200 ng/ml in ten minste 30% van de tracheale aspiraten)
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
Elke tracheaspiraat wordt gedurende 48 uur na randomisatie verzameld
48 uur na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselamylaseniveaus in tracheale aspiraten.
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
Elke tracheaspiraat wordt gedurende 48 uur na randomisatie verzameld. Speekselamylase wordt geanalyseerd.
48 uur na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHD085-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok

Klinische onderzoeken op Parenterale voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren