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人工呼吸器とカテコールアミンを必要とする患者における胃内容物誤嚥のリスクに対する早期の経腸栄養と非経口栄養の影響

2018年1月25日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee

人工呼吸器とカテコールアミンを必要とする患者における胃内容物誤嚥のリスクに対する早期の経腸栄養と非経口栄養の影響: NUTRIREA2 試験の補助研究 (NCT01802099)

胃内容物および咽頭分泌物の微小吸引に対する経腸栄養の影響を評価する

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

経腸栄養に対する一般的な障害は胃腸不耐症であり、逆流は胃内容物の誤嚥の原因となる可能性があります。 胃内容物のテクネチウム 99m (99mTc) 標識に関するいくつかの研究により、気管内換気と経腸栄養の両方を受けている重症患者では胃液の微小吸引が一般的であることが証明されています。 しかし、私たちの知る限り、微小誤嚥の発生における経腸栄養の役割を具体的に扱った研究はありません。 この補助研究の目的は、NUTRIREA2 試験中に経腸栄養と非経口栄養を与えられた患者における胃内容物の微小吸引の頻度を比較することです。 この研究によって得られた微小誤嚥の危険因子に関する新たな知識は、微小誤嚥や人工呼吸器関連肺炎（VAP）の予防戦略の改善に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU Amiens
      • Annecy、フランス、74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Colombes、フランス
        • CHU Louis Mourier
      • Lille、フランス、59000
        • Chu Lille
      • Paris、フランス、75010
        • CHU Saint Louis
      • Tours、フランス、37044
        • CHU Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 侵襲的人工呼吸器は 48 時間以上必要になると予想される
  • 気管内人工呼吸器の開始後 24 時間以内に栄養補給を開始した
  • 中心静脈カテーテルを介して投与される血管作動薬による治療
  • 18歳以上
  • 署名された情報

除外基準:

  • 包含前1ヶ月以内に腹部手術を受けた方
  • 食道、胃、十二指腸、または膵臓の手術歴がある
  • 食道、胃、腸からの出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：非経口栄養法
患者は人工呼吸器の最初の 1 週間は非経口栄養を受けます。 3 日目以降、ショックが解消した場合 (血管作動薬は 24 時間以上中止され、血清乳酸レベル < 2 mmol/l)、非経口経路は経腸経路に切り替えられます。 7日目以降、すべての患者に経腸経路で栄養が与えられます。
他の：静脈栄養
他の名前：
  • 静脈栄養
アクティブコンパレータ：経腸栄養
侵襲的人工呼吸器の最初の 1 週間は、患者は経腸経路のみから栄養を受けます。
他の：経腸栄養
他の名前：
  • 経腸栄養

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微量誤嚥が多い患者の割合（気管吸引物の少なくとも30％におけるペプシンレベル＞200 ng/mLとして定義）
時間枠：ランダム化後 48 時間
すべての気管吸引液は無作為化後 48 時間以内に収集されます
ランダム化後 48 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管吸引液中の唾液アミラーゼレベル。
時間枠：ランダム化後 48 時間
すべての気管吸引液は、無作為化後 48 時間以内に収集されます。 唾液アミラーゼを分析します。
ランダム化後 48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Departemental Vendee

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月27日

一次修了 (実際)

2015年7月7日

研究の完了 (実際)

2015年7月7日

試験登録日

最初に提出

2017年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月25日

最初の投稿 (実際)

2018年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月25日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHD085-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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