Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné enterální vs. parenterální výživy na riziko aspirace žaludečního obsahu u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci a katecholaminy

25. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Vliv časné enterální vs. parenterální výživy na riziko aspirace žaludečního obsahu u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci a katecholaminy: doplňková studie studie NUTRIREA2 (NCT01802099)

Zhodnotit vliv enterální výživy na mikroaspiraci žaludečního obsahu a faryngeální sekreci

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Běžnou překážkou enterální výživy je gastrointestinální intolerance s regurgitacemi potenciálně odpovědnými za aspiraci žaludečního obsahu. Několik studií zahrnujících značení žaludečního obsahu techneciem 99m (99mTc) prokázalo, že mikroaspirace žaludeční tekutiny je běžná u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají jak endotracheální ventilaci, tak enterální výživu. Pokud je nám však známo, žádné studie se konkrétně nezabývaly úlohou enterální výživy při výskytu mikroaspirace. Cílem této doplňkové studie je porovnat frekvenci mikroaspirace žaludečního obsahu u pacientů dostávajících enterální a parenterální výživu během studie NUTRIREA2. Nové poznatky o rizikových faktorech mikroaspirace poskytnuté touto studií mohou pomoci zlepšit strategie prevence mikroaspirace a ventilátorové pneumonie (VAP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Annecy, Francie, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Colombes, Francie
        • CHU Louis Mourier
      • Lille, Francie, 59000
        • CHU Lille
      • Paris, Francie, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Tours, Francie, 37044
        • CHU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládá se, že invazivní mechanická ventilace bude vyžadovat více než 48 hodin
  • Výživa začala do 24 hodin po zahájení endotracheální mechanické ventilace
  • Léčba vazoaktivním léčivem podávaným prostřednictvím centrálního žilního katetru
  • Věk nad 18 let
  • Podepsané informace

Kritéria vyloučení:

  • Operace břicha do 1 měsíce před zařazením
  • Anamnéza operací jícnu, žaludku, duodena nebo slinivky břišní
  • Krvácení z jícnu, žaludku nebo střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Parenterální výživa
Pacienti budou dostávat parenterální výživu během prvního týdne mechanické ventilace. Po 3. dnu může být parenterální cesta převedena na enterální, pokud šok ustoupí (vazoaktivní lék je zastaven po 24 hodinách a hladina laktátu v séru < 2 mmol/l). Po 7. dni budou všichni pacienti krmeni enterální cestou.
Jiný: Parenterální výživa
Ostatní jména:
  • Intravenózní výživa
  • Intravenózní krmení
Aktivní komparátor: Enterální výživa
Pacienti budou během prvního týdne invazivní mechanické ventilace dostávat výživu pouze enterální cestou.
Jiný: Enterální výživa
Ostatní jména:
  • Enterální výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl pacientů s hojnou mikroaspirací (definovanou jako hladina pepsinu >200 ng/ml u nejméně 30 % tracheálních aspirátů)
Časové okno: 48 hodin po randomizaci
Každý tracheální aspirát bude odebrán během 48 hodin po randomizaci
48 hodin po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny slinné amylázy v tracheálních aspirátech.
Časové okno: 48 hodin po randomizaci
Každý tracheální aspirát bude odebrán během 48 hodin po randomizaci. Bude analyzována slinná amyláza.
48 hodin po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHD085-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na Parenterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit