A korai enterális és parenterális táplálkozás hatása a gyomortartalom aspiráció kockázatára a mechanikus lélegeztetést és katekolaminokat igénylő betegeknél
2018. január 25. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee
A korai enterális és parenterális táplálkozás hatása a gyomortartalom aspiráció kockázatára mechanikus lélegeztetést és katekolaminokat igénylő betegeknél: a NUTRIREA2 vizsgálat kiegészítő tanulmánya (NCT01802099)
Az enterális táplálás hatásának értékelése a gyomortartalom és a garatváladék mikroaspirációjára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az enterális táplálkozás gyakori akadálya a gasztrointesztinális intolerancia, a regurgitációk potenciálisan felelősek a gyomortartalom aspirációért.
Számos, a gyomortartalom technécium 99m (99mTc) jelölésével foglalkozó tanulmány megállapította, hogy a gyomor-folyadék mikroaspiráció gyakori azoknál a kritikus állapotú betegeknél, akik endotracheális lélegeztetésben és enterális táplálásban részesülnek.
Tudomásunk szerint azonban egyetlen tanulmány sem foglalkozott kifejezetten az enterális táplálkozás szerepével a mikroaspiráció előfordulásában.
Ennek a kiegészítő vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a gyomor-tartalmú mikroaspiráció gyakoriságát enterális és parenterális táplálásban részesülő betegeknél a NUTRIREA2 vizsgálat során.
A tanulmány által a mikroaspiráció kockázati tényezőire vonatkozó új ismeretek segíthetnek javítani a mikroaspiráció és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) megelőzésére szolgáló stratégiákat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
139
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Chu Amiens
-
Annecy, Franciaország, 74374
- Centre hospitalier d'Annecy
-
Colombes, Franciaország
- CHU Louis Mourier
-
Lille, Franciaország, 59000
- CHU Lille
-
Paris, Franciaország, 75010
- CHU Saint Louis
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHU Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetésre várhatóan több mint 48 órán keresztül lesz szükség
- A táplálás az endotracheális mechanikus lélegeztetés megkezdése után 24 órán belül megkezdődött
- Kezelés vazoaktív gyógyszerrel, amelyet központi vénás katéteren keresztül adnak be
- Életkor 18 év felett
- Aláírt információ
Kizárási kritériumok:
- Hasi műtét a felvétel előtt 1 hónapon belül
- Nyelőcső-, gyomor-, nyombél- vagy hasnyálmirigy-műtétek anamnézisében
- Vérzés a nyelőcsőből, gyomorból vagy bélből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Parenterális táplálás
A betegek parenterális táplálást kapnak a gépi lélegeztetés első hetében.
A 3. nap után a parenterális beadási mód átváltható enterálisra, ha a sokk megszűnik (a vazoaktív gyógyszer 24 órája leállt és a szérum laktát szintje < 2 mmol/l).
A 7. nap után az összes beteget enterálisan táplálják.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Enterális táplálkozás
A betegek az invazív gépi lélegeztetés első hetében csak enterális úton kapnak táplálékot.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bőséges mikroaspirációban szenvedő betegek aránya (a tracheaspirátumok legalább 30%-ában a pepszinszint >200 ng/ml)
Időkeret: 48 órával a véletlenszerű besorolást követően
|
A véletlenszerű besorolást követő 48 órán belül minden tracheális aspirátumot összegyűjtenek
|
48 órával a véletlenszerű besorolást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál amiláz szintje a légcső aspirátumában.
Időkeret: 48 órával a véletlenszerű besorolást követően
|
A véletlenszerű besorolást követő 48 órán belül minden tracheális aspirátumot összegyűjtenek.
A nyál amilázt elemezni kell.
|
48 órával a véletlenszerű besorolást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Emésztőrendszeri betegségek
- A nyelőcső motilitási zavarai
- Deglutíciós zavarok
- Nyelőcső betegségei
- Gastrooesophagealis reflux
- Laryngopharyngealis reflux
- Légzési aspiráció
- Légzési elégtelenség
- A gyomortartalom légúti leszívása
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD085-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .