Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раннего энтерального и парентерального питания на риск аспирации желудочного содержимого у пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких и введение катехоламинов

25 января 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Влияние раннего энтерального и парентерального питания на риск аспирации желудочного содержимого у пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких и катехоламины: дополнительное исследование исследования NUTRIREA2 (NCT01802099)

Оценить влияние энтерального питания на микроаспирацию желудочного содержимого и глоточного секрета.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенным препятствием для энтерального питания является непереносимость со стороны желудочно-кишечного тракта, при этом регургитация может привести к аспирации желудочного содержимого. Несколько исследований, включающих мечение желудочного содержимого технецием 99m (99mTc), установили, что микроаспирация желудочного сока часто встречается у пациентов в критическом состоянии, получающих как эндотрахеальную вентиляцию, так и энтеральное питание. Однако, насколько нам известно, ни одно исследование специально не рассматривало роль энтерального питания в возникновении микроаспирации. Целью этого вспомогательного исследования является сравнение частоты микроаспирации желудочного содержимого у пациентов, получающих энтеральное и парентеральное питание во время исследования NUTRIREA2. Новые знания о факторах риска микроаспирации, полученные в этом исследовании, могут помочь улучшить стратегии профилактики микроаспирации и вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU Amiens
      • Annecy, Франция, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Colombes, Франция
        • CHU Louis Mourier
      • Lille, Франция, 59000
        • CHU Lille
      • Paris, Франция, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Tours, Франция, 37044
        • CHU Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожидается, что инвазивная механическая вентиляция потребуется более 48 часов.
  • Питание началось в течение 24 часов после начала ИВЛ.
  • Лечение вазоактивными препаратами, вводимыми через центральный венозный катетер
  • Возраст старше 18 лет
  • Подписанная информация

Критерий исключения:

  • Абдоминальная хирургия в течение 1 месяца до включения
  • Операции на пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке или поджелудочной железе в анамнезе.
  • Кровотечение из пищевода, желудка или кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Парентеральное питание
Пациенты будут получать парентеральное питание в течение первой недели ИВЛ. После 3-х суток парентеральный путь может быть заменен на энтеральный при разрешении шока (отмена вазоактивных препаратов через 24 часа и уровень лактата в сыворотке < 2 ммоль/л). После 7-го дня все пациенты будут питаться энтеральным путем.
Другой: Парентеральное питание
Другие имена:
  • Внутривенное питание
Активный компаратор: Энтеральное питание
Пациенты будут получать питание только энтеральным путем в течение первой недели инвазивной искусственной вентиляции легких.
Другой: Энтеральное питание
Другие имена:
  • Энтеральное питание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля пациентов с обильной микроаспирацией (определяемой как уровень пепсина >200 нг/мл не менее чем в 30% трахеальных аспиратов)
Временное ограничение: 48 часов после рандомизации
Каждый трахеальный аспират будет собираться в течение 48 часов после рандомизации.
48 часов после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни слюнной амилазы в трахеальных аспиратах.
Временное ограничение: 48 часов после рандомизации
Каждый трахеальный аспират будет собираться в течение 48 часов после рандомизации. Будет проанализирована слюнная амилаза.
48 часов после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHD085-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Парентеральное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться