Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego żywienia dojelitowego i pozajelitowego na ryzyko aspiracji treści żołądkowej u pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej i katecholamin

25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Wpływ wczesnego żywienia dojelitowego i pozajelitowego na ryzyko aspiracji treści żołądkowej u pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej i katecholamin: badanie pomocnicze badania NUTRIREA2 (NCT01802099)

Ocena wpływu żywienia dojelitowego na mikroaspirację treści żołądkowej i wydzieliny gardłowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstą przeszkodą w żywieniu dojelitowym jest nietolerancja żołądkowo-jelitowa, z regurgitacjami potencjalnie odpowiedzialnymi za aspirację treści żołądkowej. W kilku badaniach obejmujących znakowanie treści żołądkowej technetem 99m (99mTc) ustalono, że mikroaspiracja płynu żołądkowego jest powszechna u krytycznie chorych pacjentów otrzymujących zarówno wentylację dotchawiczą, jak i żywienie dojelitowe. Jednak według naszej wiedzy żadne badania nie dotyczyły konkretnie roli żywienia dojelitowego w występowaniu mikroaspiracji. Celem tego badania pomocniczego jest porównanie częstości mikroaspiracji treści żołądkowej u pacjentów otrzymujących żywienie dojelitowe i pozajelitowe podczas badania NUTRIREA2. Nowa wiedza na temat czynników ryzyka mikroaspiracji dostarczona przez to badanie może pomóc w ulepszeniu strategii zapobiegania mikroaspiracji i zapaleniu płuc związanemu z respiratorem (VAP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens
      • Annecy, Francja, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Colombes, Francja
        • CHU Louis Mourier
      • Lille, Francja, 59000
        • CHU Lille
      • Paris, Francja, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewiduje się, że inwazyjna wentylacja mechaniczna będzie wymagana przez ponad 48 godzin
  • Odżywianie rozpoczęto w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia mechanicznej wentylacji dotchawiczej
  • Leczenie lekiem wazoaktywnym podawanym przez cewnik do żyły centralnej
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Podpisane informacje

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja jamy brzusznej w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem
  • Historia operacji przełyku, żołądka, dwunastnicy lub trzustki
  • Krwawienie z przełyku, żołądka lub jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Żywienie pozajelitowe
W pierwszym tygodniu wentylacji mechanicznej pacjenci będą otrzymywać żywienie pozajelitowe. Po 3. dniu podawanie pozajelitowe można zmienić na dojelitowe, jeśli wstrząs ustąpi (odstawienie leku wazoaktywnego na 24 godziny i stężenie mleczanów w surowicy < 2 mmol/l). Po dniu 7 wszyscy pacjenci będą żywieni drogą dojelitową.
Inny: Żywienie pozajelitowe
Inne nazwy:
  • Żywienie dożylne
  • Karmienie dożylne
Aktywny komparator: Żywienie dojelitowe
W pierwszym tygodniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej pacjenci będą żywieni wyłącznie drogą dojelitową.
Inny: Żywienie dojelitowe
Inne nazwy:
  • Żywienie dojelitowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z obfitą mikroaspiracją (zdefiniowaną jako poziom pepsyny >200 ng/ml w co najmniej 30% aspiratów tchawiczych)
Ramy czasowe: 48 godzin po randomizacji
Każda aspiracja z tchawicy zostanie pobrana w ciągu 48 godzin po randomizacji
48 godzin po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy amylazy ślinowej w aspiratach z tchawicy.
Ramy czasowe: 48 godzin po randomizacji
Każda aspiracja z tchawicy zostanie pobrana w ciągu 48 godzin po randomizacji. Zostanie przebadana amylaza ślinowa.
48 godzin po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD085-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie pozajelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj