Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av tidig enteral vs. parenteral nutrition på risken för aspiration med maginnehåll hos patienter som behöver mekanisk ventilation och katekolaminer

25 januari 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Inverkan av tidig enteral vs. parenteral nutrition på risken för aspiration med maginnehåll hos patienter som kräver mekanisk ventilation och katekolaminer: en kompletterande studie av NUTRIREA2-försöket (NCT01802099)

För att utvärdera effekten av enteral nutrition på mikroaspiration av maginnehåll och farynxsekret

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett vanligt hinder för enteral nutrition är gastrointestinal intolerans, med uppstötningar som potentiellt är ansvariga för aspiration av maginnehåll. Flera studier som involverar teknetium 99m (99mTc)-märkning av maginnehåll har fastställt att gastrisk-vätskemikroaspiration är vanligt hos kritiskt sjuka patienter som får både endotrakeal ventilation och enteral nutrition. Men såvitt vi vet har inga studier specifikt behandlat rollen för enteral nutrition vid förekomsten av mikroaspiration. Syftet med denna kompletterande studie är att jämföra frekvensen av maginnehåll mikroaspiration hos patienter som fått enteral kontra parenteral näring under NUTRIREA2-studien. Den nya kunskapen om riskfaktorer för mikroaspiration som denna studie ger kan hjälpa till att förbättra strategier för att förebygga mikroaspiration och ventilatorassocierad lunginflammation (VAP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU AMIENS
      • Annecy, Frankrike, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Colombes, Frankrike
        • CHU Louis Mourier
      • Lille, Frankrike, 59000
        • CHU Lille
      • Paris, Frankrike, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation förväntas krävas mer än 48 timmar
  • Näring påbörjades inom 24 timmar efter påbörjad endotrakeal mekanisk ventilation
  • Behandling med vasoaktivt läkemedel administrerat via en central venkateter
  • Ålder över 18 år
  • Signerad information

Exklusions kriterier:

  • Abdominal operation inom 1 månad före inkludering
  • Historik av esofagus-, mag-, duodenal- eller pankreaskirurgi
  • Blödning från matstrupen, magen eller tarmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parenteral näring
Patienterna kommer att få parenteral näring under den första veckan av mekanisk ventilation. Efter dag 3 kan den parenterala vägen bytas till den enterala vägen om chocken försvinner (det vasoaktiva läkemedlet upphört efter 24 timmar och serumlaktatnivå < 2 mmol/l). Efter dag 7 kommer alla patienter att matas via den enterala vägen.
Övrig: Parenteral näring
Andra namn:
  • Intravenös näring
  • Intravenös matning
Aktiv komparator: Enteral näring
Patienter kommer endast att få näring via enteral väg under den första veckan av invasiv mekanisk ventilation.
Övrig: Enteral näring
Andra namn:
  • Enteral matning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel patienter med riklig mikroaspiration (definierad som en pepsinnivå >200 ng/ml i minst 30 % av trakealaspiraten)
Tidsram: 48 timmar efter randomisering
Varje luftröraspirat kommer att samlas in under 48 timmar efter randomisering
48 timmar efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivamylasnivåer i trakealaspirat.
Tidsram: 48 timmar efter randomisering
Varje luftröraspirat kommer att samlas in under 48 timmar efter randomisering. Salivamylas kommer att analyseras.
48 timmar efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHD085-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Kliniska prövningar på Parenteral näring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera