Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af tidlig enteral vs. parenteral ernæring på risikoen for aspiration med gastrisk indhold hos patienter, der har behov for mekanisk ventilation og katekolaminer

25. januar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Indvirkning af tidlig enteral vs. parenteral ernæring på risikoen for aspiration med gastrisk indhold hos patienter, der kræver mekanisk ventilation og katekolaminer: en supplerende undersøgelse af NUTRIREA2-forsøget (NCT01802099)

At evaluere indvirkningen af ​​enteral ernæring på mikroaspiration af maveindhold og pharyngeale sekretioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En almindelig hindring for enteral ernæring er gastrointestinal intolerance, hvor regurgitationer potentielt er ansvarlige for aspiration med maveindhold. Adskillige undersøgelser, der involverer technetium 99m (99mTc) mærkning af maveindhold har fastslået, at gastrisk-væske mikroaspiration er almindelig hos kritisk syge patienter, der modtager både endotracheal ventilation og enteral ernæring. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser specifikt adresseret rollen for enteral ernæring i forekomsten af ​​mikroaspiration. Formålet med denne supplerende undersøgelse er at sammenligne hyppigheden af ​​gastrisk indhold af mikroaspiration hos patienter, der får enteral versus parenteral ernæring under NUTRIREA2 forsøget. Den nye viden om risikofaktorer for mikroaspiration leveret af denne undersøgelse kan bidrage til at forbedre strategier til forebyggelse af mikroaspiration og ventilator-associeret pneumoni (VAP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Annecy, Frankrig, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Colombes, Frankrig
        • CHU Louis Mourier
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Chu Lille
      • Paris, Frankrig, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation forventes at være nødvendig i mere end 48 timer
  • Ernæring startede inden for 24 timer efter påbegyndelse af endotracheal mekanisk ventilation
  • Behandling med vasoaktivt lægemiddel administreret via et centralt venekateter
  • Alder over 18 år
  • Underskrevet information

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal operation inden for 1 måned før inklusion
  • Anamnese med esophageal, gastrisk, duodenal eller pancreaskirurgi
  • Blødning fra spiserøret, maven eller tarmen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parenteral ernæring
Patienterne vil modtage parenteral ernæring i løbet af den første uge af mekanisk ventilation. Efter dag 3 kan den parenterale vej ændres til den enterale vej, hvis chokket forsvinder (vasoaktivt lægemiddel stoppet efter 24 timer og serumlaktatniveau < 2 mmol/l). Efter dag 7 vil alle patienter blive fodret via den enterale vej.
Andet: Parenteral ernæring
Andre navne:
  • Intravenøs ernæring
  • Intravenøs fodring
Aktiv komparator: Enteral ernæring
Patienter vil kun modtage ernæring via den enterale vej i den første uge med invasiv mekanisk ventilation.
Andet: Enteral ernæring
Andre navne:
  • Enteral fodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter med rigelig mikroaspiration (defineret som et pepsinniveau >200 ng/ml i mindst 30 % af trakeale aspirater)
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
Hvert luftrørsaspirat vil blive indsamlet i løbet af 48 timer efter randomisering
48 timer efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt amylaseniveauer i trakeale aspirater.
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
Hvert luftrørsaspirat vil blive indsamlet i løbet af 48 timer efter randomisering. Spyt amylase vil blive analyseret.
48 timer efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD085-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Parenteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner