기계 환기 및 카테콜아민이 필요한 환자의 위 내용물 흡인 위험에 대한 초기 경장영양과 비경구영양의 영향
2018년 1월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
기계적 환기 및 카테콜아민이 필요한 환자의 위 내용물 흡인 위험에 대한 초기 경장 영양과 비경구 영양의 영향: NUTRIREA2 시험(NCT01802099)의 보조 연구
위 내용물 및 인두 분비물의 미세 흡인에 대한 경장 영양의 영향을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
경장 영양에 대한 일반적인 장애는 위장 내용물 흡인의 원인이 될 수 있는 역류와 함께 위장 불내증입니다.
위 내용물의 테크네튬 99m(99mTc) 라벨링과 관련된 여러 연구에서 위액 미세흡인이 기관내 환기와 경장 영양을 모두 받는 중환자에서 흔히 발생한다는 사실이 입증되었습니다.
그러나 우리가 아는 한, 미세흡인의 발생에서 경장 영양의 역할을 구체적으로 다룬 연구는 없습니다.
이 보조 연구의 목적은 NUTRIREA2 시험 동안 경장 영양과 비경구 영양을 제공받은 환자의 위 내용물 미세흡인 빈도를 비교하는 것입니다.
이 연구에서 제공한 미세흡인 위험 요인에 대한 새로운 지식은 미세흡인 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 예방하기 위한 전략을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
Annecy, 프랑스, 74374
- Centre Hospitalier d'Annecy
-
Colombes, 프랑스
- CHU Louis Mourier
-
Lille, 프랑스, 59000
- CHU Lille
-
Paris, 프랑스, 75010
- CHU Saint Louis
-
Tours, 프랑스, 37044
- CHU Tours
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기가 48시간 이상 필요할 것으로 예상됨
- 기관내 기계 환기 시작 후 24시간 이내에 영양 섭취 시작
- 중심정맥카테터를 통해 투여되는 혈관활성 약물 치료
- 만 18세 이상
- 서명된 정보
제외 기준:
- 포함 전 1개월 이내에 복부 수술
- 식도, 위, 십이지장 또는 췌장 수술의 병력
- 식도, 위 또는 창자에서 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비경구 영양
환자는 기계 환기 첫 주 동안 비경구 영양을 공급받게 됩니다.
3일 후, 쇼크가 해결되면 비경구 경로를 경장 경로로 전환할 수 있습니다(24시간 이후 혈관활성 약물 중단 및 혈청 젖산 수치 < 2mmol/l).
7일 후, 모든 환자는 경장 경로를 통해 공급됩니다.
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 경장영양
환자는 침습적 기계 환기의 첫 주 동안 경장 경로를 통해서만 영양을 공급받게 됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세흡인이 풍부한 환자의 비율(기관 흡인의 최소 30%에서 펩신 수치 >200 ng/mL로 정의됨)
기간: 무작위 배정 후 48시간
|
모든 기관 흡인은 무작위 배정 후 48시간 동안 수집됩니다.
|
무작위 배정 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 흡인물의 타액 아밀라아제 수치.
기간: 무작위 배정 후 48시간
|
모든 기관 흡인은 무작위 배정 후 48시간 동안 수집됩니다.
타액 아밀라아제가 분석됩니다.
|
무작위 배정 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
충격에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
비경구 영양에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalALS Association완전한
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
-
Kardelen Kandemir완전한
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
-
Jimma University알려지지 않은
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한