使用连续血糖监测系统对住院糖尿病患者的满意度 (GLUCO FLASH)
2018年1月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
使用连续血糖监测系统监测使用便携式皮下泵治疗的住院胰岛素依赖型糖尿病患者间质液葡萄糖水平的满意度
该研究的目的是确定 FreeStyle Libre™ 系统 (Abbott) 的常规使用是否能提高因血糖控制不佳而接受外部胰岛素泵治疗而住院的患者的满意度和睡眠质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- CHU Nimes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者已给予自由和知情同意
- 患者必须已投保或为保险单的受益人
- 患者年龄至少 18 岁且小于 75 岁。
- 患者的 BMI 在 18 至 40kg/m2 之间
- 糖尿病患者因血糖不稳定入院，有使用外部胰岛素泵治疗的指征，但临床状态稳定
排除标准：
- 受试者正在参与另一项研究
- 受试者处于由先前研究确定的排除期
- 受司法保护或国家监护的患者
- 受试者拒绝签署知情同意书
- 事实证明，向对象提供明确的信息是不可能的。
- 患者怀孕、产后或哺乳
- 患者临床不稳定
- BMI 小于 18 或大于 40
- 存在严重的快速进展性缺血性视网膜病变或增殖性视网膜病变。
- 严重的精神问题
- 慢性皮肤感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间质葡萄糖
连续监测装置检测血糖水平
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通过扫描仪进行非侵入式测量
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有源比较器：血糖
使用标准手指采血在葡萄糖监测仪上测试葡萄糖水平
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验血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组出院时患者决定的医院护理满意度
大体时间：出院时；第 5 天最多
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视觉模拟量表 0-10
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出院时；第 5 天最多
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对糖尿病治疗的满意度
大体时间：出院时；第 5 天最多
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糖尿病治疗满意度问卷
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出院时；第 5 天最多
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患者睡眠质量
大体时间：在住院和出院的每一天；第 5 天最多
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明镜问卷
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在住院和出院的每一天；第 5 天最多
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护理人员对病人护理的满意度
大体时间：学习结束时；第 5 天最多
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视觉模拟量表对 5 个问题的反应
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学习结束时；第 5 天最多
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护士测量循环葡萄糖水平所用的时间
大体时间：每天超过住院时间直到最长第 5 天
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在几分钟内
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每天超过住院时间直到最长第 5 天
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使用胰岛素泵达到满意平衡所需的时间
大体时间：第 5 天最多
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平均每日血糖水平 < 1.50 g/l
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第 5 天最多
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住院期间葡萄糖读数高于 2g/l 和低于 0.80g/l 的次数
大体时间：第 5 天最多
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第 5 天最多
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相应血糖水平的低血糖事件数
大体时间：第 5 天最多
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第 5 天最多
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月19日
初级完成 (实际的)
2017年8月23日
研究完成 (实际的)
2017年8月23日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月25日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月25日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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