Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää käyttävien sairaalahoidossa olevien diabetespotilaiden tyytyväisyys (GLUCO FLASH)

torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tyytyväisyys jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän käyttämiseen interstitiaalisen nesteen glukoositason seurantaan sairaalahoidossa olevilla insuliiniriippuvaisilla diabeetikoilla, joita hoidetaan kannettavalla ihonalaisella pumpulla

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako FreeStyle Libre™ -järjestelmän (Abbott) rutiinikäyttö tyytyväisyyttä ja unen laatua potilailla, jotka joutuvat sairaalahoitoon huonon verensokeritasapainon vuoksi ulkoisen insuliinipumppuhoidon indikaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai vakuutuksen edunsaaja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias ja alle 75-vuotias.
  • Potilaiden BMI on 18-40 kg/m2
  • Diabeettinen potilas otettu hoitoon glykeemisen epävakauden vuoksi, ja hänellä on indikaatio hoitoon ulkoisella insuliinipumpulla, mutta muuten vakaa kliininen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Kohde on aiemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa
  • Potilaat ovat oikeussuojassa tai valtion holhouksessa
  • Tutkittava kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta
  • On mahdotonta antaa aiheelle selkeää tietoa.
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Potilas on kliinisesti epävakaa
  • BMI alle 18 tai yli 40
  • Vaikea, nopeasti etenevä iskeeminen retinopatia tai proliferatiivinen retinopatia.
  • Vakavia psykiatrisia ongelmia
  • Krooninen ihotulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interstitiaalinen glukoosi
Glukoositaso testattu jatkuvalla valvontalaitteella
Laite: FreeStyle Libre™ -järjestelmä
Mitattu ei-invasiivisesti skannerin kautta
Active Comparator: Verensokeri
Glukoositaso testattu glukoosimittarilla käyttämällä tavallista sormenpistoa
Menettely: Sormenpisto
Verikoe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys potilaan määräämään sairaalahoitoon kotiutuksen yhteydessä kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa; maksimi päivä 5
visuaalinen analoginen asteikko 0-10
sairaalasta poistuttaessa; maksimi päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys diabeteksen hoitoon
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa; maksimi päivä 5
Diabeteshoitoon liittyvä tyytyväisyyskysely
sairaalasta poistuttaessa; maksimi päivä 5
Potilaan unen laatu
Aikaikkuna: jokaisena sairaalahoito- ja kotiutuspäivänä; maksimi päivä 5
Spiegel-kysely
jokaisena sairaalahoito- ja kotiutuspäivänä; maksimi päivä 5
Hoitohenkilökunnan tyytyväisyys potilaan hoitoon
Aikaikkuna: opintojen lopussa; maksimi päivä 5
visuaalinen analoginen asteikko vastaus 5 kysymykseen
opintojen lopussa; maksimi päivä 5
Sairaanhoitajan verensokeritason mittaamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Päivittäinen sairaalahoidon kesto enintään 5. päivään asti
minuuteissa
Päivittäinen sairaalahoidon kesto enintään 5. päivään asti
Aika, joka tarvitaan tyydyttävän tasapainon saavuttamiseen insuliinipumppua käyttämällä
Aikaikkuna: maksimi päivä 5
keskimääräinen päivittäinen glukoositaso < 1,50 g/l
maksimi päivä 5
Yli 2 g/l ja alle 0,80 g/l glukoosilukemien määrä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: maksimi päivä 5
maksimi päivä 5
Hypoglykemiatapahtumien määrä vastaavalla glukoositasolla
Aikaikkuna: maksimi päivä 5
maksimi päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2016/MR-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insuliiniriippuvainen diabetes

Kliiniset tutkimukset FreeStyle Libre™ -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa