지속적인 포도당 모니터링 시스템을 사용하는 입원 당뇨병 환자의 만족도 (GLUCO FLASH)
2018년 1월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
휴대용 피하 펌프를 사용하여 치료를 받는 인슐린 의존성 입원 당뇨병 환자의 간질액 포도당 수준을 모니터링하기 위한 지속적인 혈당 모니터링 시스템 사용의 만족도
이 연구의 목적은 외부 인슐린 펌프 치료를 적응증으로 하는 불량한 혈당 조절로 입원한 환자의 FreeStyle Libre™ 시스템(Abbott)의 일상적인 사용이 만족도와 수면의 질을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 무료 및 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 환자는 보험에 가입되어 있거나 보험 정책의 수혜자여야 합니다.
- 환자의 나이는 18세 이상 75세 미만입니다.
- 환자의 BMI는 18~40kg/m2입니다.
- 외부 인슐린 펌프를 사용하는 치료가 적응증으로 혈당 불안정으로 입원했지만 그 외에는 안정적인 임상 상태에 있는 당뇨병 환자
제외 기준:
- 피험자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사법적 보호 또는 국가 후견인
- 피험자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 명확한 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신, 출산 또는 모유 수유 중입니다.
- 환자는 임상적으로 불안정하다
- BMI 18 미만 또는 40 이상
- 중증의 빠르게 진행하는 허혈성 망막병증 또는 증식성 망막병증이 있는 경우.
- 심각한 정신과적 문제
- 만성 피부 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간질 포도당
지속적인 모니터링 장치에 의해 테스트된 포도당 수준
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스캐너를 통해 비침습적으로 측정
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활성 비교기: 혈당
표준 손가락 찌름을 사용하여 포도당 모니터에서 테스트한 포도당 수준
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혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 퇴원 시 환자가 결정한 병원 진료 만족도
기간: 퇴원 시; 최대 5일
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시각적 아날로그 척도 0-10
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퇴원 시; 최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 치료에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 시; 최대 5일
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당뇨병 치료 만족도 설문지
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퇴원 시; 최대 5일
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환자 수면의 질
기간: 입원 및 퇴원일마다; 최대 5일
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슈피겔 설문지
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입원 및 퇴원일마다; 최대 5일
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환자 간병에 대한 간호 직원의 만족도
기간: 공부가 끝날 때; 최대 5일
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5가지 질문에 대한 시각적 아날로그 척도 응답
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공부가 끝날 때; 최대 5일
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간호사가 순환 포도당 수준을 측정하는 데 걸리는 시간
기간: 최대 5일까지 입원 기간 동안 매일
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몇 분 안에
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최대 5일까지 입원 기간 동안 매일
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인슐린 펌프를 사용하여 만족스러운 평형을 달성하는 데 필요한 시간
기간: 최대 5일
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일일 평균 포도당 수준 < 1.50g/l
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최대 5일
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입원 기간 동안 2g/l 이상 0.80g/l 미만의 포도당 수치
기간: 최대 5일
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최대 5일
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해당 포도당 수준의 저혈당 사건 수
기간: 최대 5일
|
최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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